Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-sundhedsintervention for kræftoverlevere 2.0

6. oktober 2014 opdateret af: David Mohr, Northwestern University
Denne undersøgelse vil udvikle og undersøge effektiviteten af ​​en intervention, der anvender teknologi til at forbedre kræftoverleveres adgang til mental sundhedspleje og øge deres evne til at håndtere de stressfaktorer, der er involveret i kræftoverlevelse. Interventionen, kaldet Project Onward, bruger et interaktivt websted og et online socialt netværk. Formålet med denne undersøgelse er at pilotere en ny intervention, der kan reducere omkostningerne, undersøge metoder til at forbedre overholdelse af internetbaseret behandling og overvinde adskillige barrierer for behandling af psykiske problemer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Næsten 65% af dem med kræftdiagnoser vil overleve i mindst 5 år, med cirka 10,5 millioner kræftoverlevere i USA. Overgangstidspunktet for kræftpatienter, fra aktiv behandling til overlevelse, er blevet identificeret som en tid med høj risiko for depression og angst. Kræftoverlevere oplever højere rater af angst og depression end dem uden en kræfthistorie. Forskning har identificeret frygt for gentagelse, opfattet tab af støtte og socialt pres for at genoptage et "normalt" liv, blandt andre fænomener, som kilder til denne følelsesmæssige nød. Men kun omkring 20 % af alle patienter, der henvises til psykoterapi, kommer nogensinde i behandling, og af dem, der påbegynder behandlingen, falder næsten halvdelen fra før afslutning. Dette tyder på, at der er betydelige barrierer for at modtage pleje. Disse barrierer kan være endnu højere for kræftoverlevere, der kæmper med problemer relateret til genindtræden, såsom at vende tilbage til arbejdet, genoptage husholdningsansvar og håndtere resterende symptomer såsom træthed eller smerte.

Internettet lover at give billig adgang til behandling når som helst på dagen eller natten. Desværre er potentialet for internetleverede tjenester ikke blevet realiseret. Undersøgelser, der undersøger behandlinger, der blot giver adgang til en internetside, resulterer normalt i meget højt frafald efter det første besøg på stedet, og typisk få eller ingen forbedringsmålsymptomer. En række forskellige metoder til at forbedre svar på internetinterventioner er blevet undersøgt. Generelt forbedrer e-mail-support overholdelse, og telefonsupport kan forbedre overholdelse endnu mere. En anden form for støtte, som først er begyndt at blive undersøgt, er brugen af ​​sociale netværk til at hjælpe med at opretholde tilslutning.

Denne intervention vil bruge et online socialt netværk for at øge tilslutningen og fremme brugen af ​​hjemmesiden og de færdigheder, den lærer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver kræftdiagnose.
  • Har afsluttet behandling for kræft og er i øjeblikket i fuld remission.
  • ECOG ydeevne Status på < 3.
  • Har telefon, e-mail-konto, computer og bredbåndsadgang til internettet.
  • Har fortrolighed med at bruge internettet, der giver mulighed for passende navigation på hjemmesiden.
  • Kan tale og læse engelsk.
  • Er mindst 19 år gammel.
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har synshandicap, der ville forhindre brug af hjemmesiden og færdiggørelse af vurderingsmateriale.
  • Diagnose af basal- eller pladecellehudkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Project Onward hjemmeside + 16 personers socialt netværk
Hjemmesiden vil omfatte 8 ugers internetbaseret kognitiv adfærdsterapi kombineret med diskussion og støtte fra en gruppe på op til 16 andre kræftoverlevere.
Aktiv komparator: Project Onward hjemmeside + 8 personers socialt netværk
Hjemmesiden vil omfatte 8 ugers internetbaseret kognitiv adfærdsterapi kombineret med diskussion og støtte fra en gruppe på op til 8 andre kræftoverlevere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Målt ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Angst, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Målt ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af webstedet (f.eks. antal logins, gennemsnitlig besøgslængde, samlet tid brugt på webstedet, antal gennemførte øvelser)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
Fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2011

Først opslået (Skøn)

6. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU Lurie 10CC01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner