- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01348997
E-sundhedsintervention for kræftoverlevere 2.0
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Næsten 65% af dem med kræftdiagnoser vil overleve i mindst 5 år, med cirka 10,5 millioner kræftoverlevere i USA. Overgangstidspunktet for kræftpatienter, fra aktiv behandling til overlevelse, er blevet identificeret som en tid med høj risiko for depression og angst. Kræftoverlevere oplever højere rater af angst og depression end dem uden en kræfthistorie. Forskning har identificeret frygt for gentagelse, opfattet tab af støtte og socialt pres for at genoptage et "normalt" liv, blandt andre fænomener, som kilder til denne følelsesmæssige nød. Men kun omkring 20 % af alle patienter, der henvises til psykoterapi, kommer nogensinde i behandling, og af dem, der påbegynder behandlingen, falder næsten halvdelen fra før afslutning. Dette tyder på, at der er betydelige barrierer for at modtage pleje. Disse barrierer kan være endnu højere for kræftoverlevere, der kæmper med problemer relateret til genindtræden, såsom at vende tilbage til arbejdet, genoptage husholdningsansvar og håndtere resterende symptomer såsom træthed eller smerte.
Internettet lover at give billig adgang til behandling når som helst på dagen eller natten. Desværre er potentialet for internetleverede tjenester ikke blevet realiseret. Undersøgelser, der undersøger behandlinger, der blot giver adgang til en internetside, resulterer normalt i meget højt frafald efter det første besøg på stedet, og typisk få eller ingen forbedringsmålsymptomer. En række forskellige metoder til at forbedre svar på internetinterventioner er blevet undersøgt. Generelt forbedrer e-mail-support overholdelse, og telefonsupport kan forbedre overholdelse endnu mere. En anden form for støtte, som først er begyndt at blive undersøgt, er brugen af sociale netværk til at hjælpe med at opretholde tilslutning.
Denne intervention vil bruge et online socialt netværk for at øge tilslutningen og fremme brugen af hjemmesiden og de færdigheder, den lærer.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver kræftdiagnose.
- Har afsluttet behandling for kræft og er i øjeblikket i fuld remission.
- ECOG ydeevne Status på < 3.
- Har telefon, e-mail-konto, computer og bredbåndsadgang til internettet.
- Har fortrolighed med at bruge internettet, der giver mulighed for passende navigation på hjemmesiden.
- Kan tale og læse engelsk.
- Er mindst 19 år gammel.
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har synshandicap, der ville forhindre brug af hjemmesiden og færdiggørelse af vurderingsmateriale.
- Diagnose af basal- eller pladecellehudkræft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Project Onward hjemmeside + 16 personers socialt netværk
|
Hjemmesiden vil omfatte 8 ugers internetbaseret kognitiv adfærdsterapi kombineret med diskussion og støtte fra en gruppe på op til 16 andre kræftoverlevere.
|
|
Aktiv komparator: Project Onward hjemmeside + 8 personers socialt netværk
|
Hjemmesiden vil omfatte 8 ugers internetbaseret kognitiv adfærdsterapi kombineret med diskussion og støtte fra en gruppe på op til 8 andre kræftoverlevere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Målt ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
|
Angst, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Målt ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af webstedet (f.eks. antal logins, gennemsnitlig besøgslængde, samlet tid brugt på webstedet, antal gennemførte øvelser)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C. Mohr, Ph.D., Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NU Lurie 10CC01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .