Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRIDGES-projektet: Bridging ressourcer til at engagere kvinder i integreret HIV-pleje og støttetjenester (BRIDGES)

9. september 2021 opdateret af: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego
BRIDGES-projektet søger at teste et program, der har til formål at hjælpe kvinder, der lever med hiv, som står over for specifikke barrierer på grund af kultur, køn, vold, traumer, negativ mental sundhed og stofbrug, for at kunne få bedre adgang til hiv-pleje. Dette program blev oprettet og afprøvet med kvinder, der lever med hiv, da tidligere undersøgelser har vist, at kvinder med disse erfaringer er mindre tilbøjelige til at have stabil hiv-pleje. BRIDGES-projektet vil bruge Peer Navigators, som er andre kvinder, der lever med hiv, som har haft lignende oplevelser og har haft succes med at få adgang til pleje, til at hjælpe andre kvinder, der lever med hiv, med at få adgang til hiv-pleje og blive i hiv-pleje. BRIDGES-projektet vil også yde støtte til kvinder gennem gruppesessioner co-faciliteret af en autoriseret klinisk terapeut og Peer Navigator. Gennem deltagelse i BRIDGES vil kvinder: (1) opbygge færdigheder til at klare hiv-pleje- og behandlingsbarrierer (f.eks. vold, traumer, negativ mental sundhed, stofbrug); (2) være forbundet med HIV-behandling og andre støttetjenester (f.eks. vold i hjemmet, mental sundhed, stofbrug); og (3) lære interpersonelle færdigheder til at forbinde med støtte (f.eks. tjenesteudbydere, jævnaldrende, venner, familie), når de står over for nye eller vedvarende barrierer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BRIDGES-projektets intervention er kulturelt skræddersyet intervention til syndemisk ramte cis- og transkønnede kvinder, der lever med HIV/AIDS (WLHA), der har til formål at: 1) opbygge færdigheder til at håndtere syndemisk-relateret affektiv nød, 2) lette koblinger til både HIV behandling og relevante hjælpetjenesteudbydere (f.eks. vold i hjemmet, mental sundhed, stofbrug) og 3) lærer kvinder interpersonelle færdigheder til at aktivere sociale støttenetværk (f.eks. tjenesteydere, venner, familie), når de står over for nye eller vedvarende barrierer. Deltagere i The BRIDGES-projektet anslås at demonstrere forbedringer i hiv-plejeresultater (dvs. kobling til hiv-pleje, selveffektivitet i ART-tilslutning, fastholdelse i hiv-pleje) og syndemiske støtteresultater (dvs. mestringsevner, aktiverede sociale støttenetværk , kobling til og modtagelse af hjælpetjenester) sammenlignet med HIV-smittede kvinder, der er tildelt standardbehandling (selvstyret adgang og brug af Ryan White sagsbehandling).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Webster Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Identificer som kvinde, herunder cis-køn kvinde eller transkønnet kvinde
  • At leve med HIV/AIDS
  • Evne til at tale og forstå engelsk
  • Selvrapporter en eller flere syndemiske faktorer [livstidshistorie med eller nuværende: traumer, fysisk vold og/eller seksuel vold, PTSD-symptomer, stofbrug, negativ mental sundhed]
  • identifikation som en af ​​følgende: ude af pleje eller ustabil i pleje, nydiagnosticeret, aldrig i pleje eller knyttet til pleje, men er faldet ud af pleje]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kvinder, der er tilknyttet kontrolarmen, vil modtage selvstyret (ikke-PN-understøttet) behandling som sædvanligt hos den valgte hiv-plejeudbyder efter Ryan Whites standardbehandling (dvs. henvisninger til fysiske, tandlæge- og mentale sundhedstjenester; sagsbehandling og tilhørende tjenester. Årlige vurderinger (f.eks. opdateringer om forsikring, bolig, nødvendige henvisninger, adfærdsvurdering [f.eks. depression, stofbrug]) udføres af en sagsbehandler. For kvinder, der er faldet ud af plejen og genoptager plejen, begynder sagsbehandlingen med en samtale og vurdering af aktuelle behov. Der er sat mål for at skabe en individuel plejeplan relateret til lægehjælp, bolig og andre ressourcer efter behov. Der henvises til passende ydelser (f.eks. primær pleje, bolig, ydelsesrådgivning, mad, støttetjenester) baseret på indtagsvurderingen.
Eksperimentel: BROER Arm
Kvinder tilknyttet The BRIDGES Project interventionsarm vil være forbundet med og modtage Ryan White HIV/AIDS Program tjenester (se ovenfor som beskrevet under Kontrolarm), samt modtage Peer Navigation support via en-til-en sessioner, telefon/tekst- baseret check-ins og 6 unikke syndemisk responsive 120-minutters gruppesessioner designet til at opbygge mestringsevner (3 sessioner) og assertiv kommunikation og adfærd (3 sessioner).
Adfærdsmæssigt: BRIDGES Project Intervention
BRIDGES-projektet vil bruge Peer Navigators, som er andre kvinder, der lever med hiv, som har haft lignende oplevelser og har haft succes med at få adgang til pleje, til at hjælpe andre kvinder, der lever med hiv, med at få adgang til hiv-pleje og blive i hiv-pleje. BRIDGES-projektet vil også yde støtte til kvinder gennem gruppesessioner co-faciliteret af en autoriseret klinisk terapeut og Peer Navigator. Gennem deltagelse i BRIDGES vil kvinder: (1) opbygge færdigheder til at klare hiv-pleje- og behandlingsbarrierer (f.eks. vold, traumer, negativ mental sundhed, stofbrug); (2) være forbundet med HIV-behandling og andre støttetjenester (f.eks. vold i hjemmet, mental sundhed, stofbrug); og (3) lære interpersonelle færdigheder til at forbinde med støtte (f.eks. tjenesteudbydere, jævnaldrende, venner, familie), når de står over for nye eller vedvarende barrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytning til pleje
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Dokumentation for en klinisk besøgsdato hos en ART-ordinerende udbyder (ja, nej), vurderet ved journaludtræk; dage til første kliniske besøg siden baseline (kontinuerlig), vurderet ved journaludtræk
3 måneder efter baseline
Tilknytning til pleje
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Dokumentation for en klinisk besøgsdato hos en ART-ordinerende udbyder (ja, nej), vurderet ved journaludtræk; dage til første kliniske besøg siden baseline (kontinuerlig), vurderet ved journaludtræk
6 måneder efter baseline
Self-efficacy for ART Adherence
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Validerede selvrapporterende mål for overholdelse af ART-regimet
3 måneder efter baseline
Self-efficacy for ART Adherence
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Validerede selvrapporterende mål for overholdelse af ART-regimet
6 måneder efter baseline
KUNST-initiering OG/ELLER Fastholdelse
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Validerede selvrapporterende mål for overholdelse af ART-regimet
3 måneder efter baseline
KUNST-initiering OG/ELLER Fastholdelse
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Validerede selvrapporterende mål for overholdelse af ART-regimet
6 måneder efter baseline
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
2 klinikbesøg med 90+ dages mellemrum, eller som anvist af en ART-ordinerende udbyder, vurderet ved udtræk af journal
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coping Self-Effficacy
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Valideret mål for Coping Self-Efficacy (Coping Self Efficacy, Chesney et al 2006; skala fra 1 til 10, hvor 10 er større coping self-efficacy).
6 måneder efter baseline
Aktivering af socialt støttenetværk
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Valideret mål for social støtte, (MMOS-SS; Moser et al. 2012; skala fra 1 til 5, hvor 5 er større social støtte.)
6 måneder efter baseline
Tilknyttede supportserviceforbindelse
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Selvrapporteret supportserviceforbindelse
3 måneder efter baseline
Tilknyttede supportserviceforbindelse
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Selvrapporteret supportserviceforbindelse
6 måneder efter baseline
Adgang til accessorisk supporttjeneste
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Selvrapporteret supporttjenesteadgang
6 måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ART Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Validerede mål for selvrapportering af overholdelse, andel af WLHA, der opnår HIV-viral suppression (<200 kopier/ml, vurderet ved udtræk af journal).
6 måneder efter baseline
ART Overholdelse
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Validerede mål for selvrapportering af overholdelse, andel af WLHA, der opnår HIV-viral suppression (<200 kopier/ml, vurderet ved udtræk af journal).
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Stanford University
California HIV/AIDS Research Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191314
  • HD15-SD-059 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: California HIV/AIDS Research Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej, følsomme forskningsemneoplysninger med en lille befolkning kan kompromittere forskningspersoners anonymitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med BRIDGES Project Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner