- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01440907
Undersøgelse af virkningen af et koordineringsprogram for hospitalsudskrivning i en ældre befolkning
Effekten af en HIE-støttet plejekoordineringspakke på hospitalsgenindlæggelsesrater i en ældre befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND
At reducere antallet af genindlæggelser på hospitaler er en top national prioritet. Uplanlagt hospitalsgenindlæggelse anslås at have tegnet sig for mere end 17 milliarder dollars af de omkring 103 milliarder dollars hospitalsbetalinger foretaget af Medicare i 2004.1 For patienter i Medicare gebyr-for-service-programmer blev 30-dages hospitalsgenindlæggelsesraten for nylig fundet at være 19,6 % nationalt og 20,7 % i staten New York (Jencks et al., 2009). Hospitaler har et presserende incitament til at håndtere genindlæggelsesrater: genindlæggelsesrater er blevet tilføjet til National Quality Forums præstationsmålinger (National Quality Forum, 2007); sammenligninger af genindlæggelsesfrekvenser er offentliggjort på www.hospitalcompare.hss.gov som offentlige indikatorer for hospitalskvalitet; og bestemmelser i sundhedsreformlovgivningen vil snart betyde, at sygehusene ikke får betaling for mange genindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Målrettede overgangsprogrammer og bedre koordinering af pleje mellem indlagte og ambulante omgivelser har potentiale til at reducere hospitalsgenindlæggelsesraten (Naylor et al, 2004; Coleman et al, 2006; Peikes et al, 2009). Succesfulde foranstaltninger til koordinering af pleje afhænger af effektiv overførsel af helbredsoplysninger mellem de indlagte og ambulante omgivelser.
Brooklyn Health Information Exchange (BHIX) er en regional sundhedsinformationsorganisation (RHIO), der leverer sikker sundhedsinformationsudveksling (HIE)-tjenester mellem deltagende sundhedsorganisationer i Brooklyn, Queens og andre dele af New York City. HIE tillader meningsfuld deling af sundhedsoplysninger på steder, hvor en patient kan modtage pleje eller sundhedsydelser, og kan bruges til at hjælpe med at forbedre den effektive overførsel af sundhedsoplysninger mellem indlagte og ambulante omgivelser. Maimonides Medical Center samarbejder med BHIX om at tilbyde et sundhedsinformationsteknologi- og HIE-baseret plejekoordineringsprogram (CCP) for at hjælpe med at forbedre plejen af svage ældre patienter ved udskrivelse. CCP inkluderer: (1) adgang til en sikker online personlig sundhedsjournal (PHR), som folk kan logge på og administrere deres helbredsoplysninger samt modtage advarsler og påmindelser om handlingspunkter, som de kan tage på deres sundhedspleje; og (2) afhængigt af patientens behov for sundhedspleje, sygeplejestøtte (enten personligt eller via telefon).
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af KKP i en svag ældre befolkning.
SPECIFIKKE MÅL
Weill Cornell Investigators vil analysere et HIPAA-defineret de-identificeret datasæt fra BHIX for at evaluere effekten af CCP. De to hovedresultater, vi vil behandle i vores dataanalyse, er:
- Genindlæggelse på ethvert BHIX-hospital inden for 30 dage efter udskrivning fra Maimonides;
- Antal indlæggelsesdage inden for 30 dage efter udskrivning fra Maimonides Hospital.
Se CITATIONER for referencer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
- Brooklyn Health Information Exchange (BHIX)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Weill Cornell Investigators vil modtage et HIPAA-kompatibelt de-identificeret datasæt fra Brooklyn Health Information Exchange (BHIX), der inkluderer:
- Demografiske dataoplysninger
- Diagnoser (indlæggelse, udskrivelse, genindlæggelse)
- Om patienten blev genindlagt genindlæggelse, antal indlagte dage, hvis patienterne blev genindlagt
- Statistik over plejekoordineringsprogram (f.eks. brug af den personlige journal og hyppighed af kontakt med plejepersonale).
Datasættet vil omfatte data fra følgende personer:
- Interventionsdatasæt (Gruppe 1): De 65 år eller ældre, der udskrives fra Maimonides til hjemmet i løbet af studieperioden og er tilmeldt Care Coordination Program.
- Kontroldatasæt (Gruppe 2): De 65 år eller ældre, der udskrives fra Maimonides til hjemmet i løbet af undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne for denne undersøgelse for både interventions- og kontroldatasættet er enhver, der ikke falder ind under ovenstående inklusionskategori, og enhver, der var:
- Overført på udskrivelsesdagen til et andet akuthospital, indlagt på en hospitalsspecialafdeling, indlagt på en indlagt rehabiliteringsfacilitet eller indlagt på et langtidsplejehospital;
- Henvendte sig og takkede nej til at deltage i Care Coordination Program.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
De 65 år eller ældre, der udskrives fra Maimonides Medical Center til hjemmet i løbet af studieperioden og er tilmeldt Care Coordination Program
|
Care Coordination Program inkluderer: (1) adgang til en sikker online personlig sundhedsjournal (PHR), som folk kan logge på og administrere deres helbredsoplysninger samt modtage advarsler og påmindelser om handlingspunkter, som de kan tage på deres sundhedspleje; og (2) afhængigt af patientens behov for sundhedspleje, sygeplejestøtte (enten personligt eller via telefon).
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
De på 65 år eller ældre, der udskrives fra Maimonides Medical Center til hjemmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospitalsgenindlæggelsesrater efter 30-dages udskrivelse
Tidsramme: 1 år
|
At bestemme virkningen af et koordineringsprogram for sundhedsinformationsudveksling (HIE) på at reducere antallet af hospitalsgenindlæggelser efter 30-dages udskrivning fra Maimonides Medical Center.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal indlæggelsesdage inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 1 år
|
At bestemme virkningen af et plejekoordineringsprogram (HIE) for at reducere antallet af indlagte dage, som patienter oplever inden for 30 dage efter at være blevet udskrevet fra Maimonides Medical Center.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica S Ancker, MPH, PhD, Weill Medical College of Cornell University
- Studiestol: Melissa C Miller, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jencks SF, Williams MV, Coleman EA. Rehospitalizations among patients in the Medicare fee-for-service program. N Engl J Med. 2009 Apr 2;360(14):1418-28. doi: 10.1056/NEJMsa0803563. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Apr 21;364(16):1582.
- Naylor MD, Brooten DA, Campbell RL, Maislin G, McCauley KM, Schwartz JS. Transitional care of older adults hospitalized with heart failure: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2004 May;52(5):675-84. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52202.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1228.
- Coleman EA, Parry C, Chalmers S, Min SJ. The care transitions intervention: results of a randomized controlled trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1822-8. doi: 10.1001/archinte.166.17.1822.
- Peikes D, Chen A, Schore J, Brown R. Effects of care coordination on hospitalization, quality of care, and health care expenditures among Medicare beneficiaries: 15 randomized trials. JAMA. 2009 Feb 11;301(6):603-18. doi: 10.1001/jama.2009.126.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C023699-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospital Genindlæggelse
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendtHospital GenindlæggelseDanmark, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeAfsluttet
-
Luzerner KantonsspitalUniversity of LucerneAfsluttetHospital GenindlæggelseSchweiz
-
University of PennsylvaniaAfsluttetUdnyttelse | Laboratorium, Hospital
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPersonale, Hospital | Forurening af udstyr | Environmental MicrobiologyØstrig
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshed; Hospital Måltider Tilfredshed; Ældre, Ernæring, Underernæring hos Ældre, UnderernæringMalaysia
-
Melbourne HealthRekrutteringVitale tegn | Indlagte patienter | Hospital-hjemmeAustralien
Kliniske forsøg med Plejekoordineringsprogram
-
University of VirginiaCongressionally Directed Medical Research ProgramsAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Traumatisk hjerneskade | Demens, blandet | Demens mild | Demens ModeratForenede Stater
-
City University of New York, School of Public HealthNew York City Department of Health and Mental HygieneAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Hjertefejl | Slag | Forhøjet blodtryk | Kardiovaskulær sygdom | Diabetes | Mavesår | Kræft | Gigt | Rheumatoid arthritis | Muskuloskeletale smerter | Astma | Gastroøsofageal refluks | Demens | Angst | HIV | Crohns sygdom | Osteoporose | Colitis ulcerosa | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Hyperlipidæmi | Alzheimers sygdom | Kronisk... og andre forholdCanada
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)AfsluttetPlejekoordinering | Sundhedsvæsenets overgang
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
San Diego State UniversityRekrutteringType 2 diabetes | Psykisk nød | Glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
University of ThessalyAfsluttetBørns udvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleGrækenland
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Nexcella Inc.Ikke rekrutterer endnuLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater