Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virkelig verden-evidence-undersøgelse, der evaluerer effekterne af Human Optimization Project-protokollen på methyleringsbiomarkører og helbredsrelateret livskvalitet hos kvinder

21. april 2026 opdateret af: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project

Et real world evidence forsøg, der vurderer effekterne af Human Optimization Project protokollen på kvinders methyleringsbiomarkører og helbredsrelateret livskvalitet

Dette studie undersøger, om et dagligt kosttilskud kaldet HOP Box kan forbedre biomarkører for biologisk aldring og generel sundhed hos kvinder. HOP Box indeholder 19 ingredienser udvalgt til at understøtte cellehelbred, stofskifte, inflammation og levetid. Femogtredive kvinder mellem 35 og 60 år vil tage tilskuddet to gange dagligt i 90 dage. Forskerne vil måle ændringer i biologisk alder ved hjælp af en hjemmeblodtest, der analyserer DNA-methyleringsmønstre, spore søvnkvalitet, puls og hjertefrekvensvariabilitet ved hjælp af en Oura Ring bærbar enhed og vurdere deltagernes egenrapporterede livskvalitet ved hjælp af en valideret sundhedsundersøgelse (PROMIS-29). Der er ingen placebo- eller kontrolgruppe i dette pilotstudie - alle deltagere vil modtage tilskuddet og fungere som deres egen sammenligning over tid. Målet er at indsamle tidlige data om, hvorvidt HOP Box viser lovende sundhedseffekter hos kvinder, hvilket vil informere designet af et større, mere stringent forsøg i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19808
        • Reputable Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 35 til 60 år, engelsktalende og bosiddende i USA.
  • Skal eje en Oura Ring med et aktivt medlemskab og minimum 30 dages baseline-data.
  • Villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer, vurderinger, livsstilshensyn og opfølgninger i hele undersøgelsens varighed.
  • Medicinsk stabil uden væsentlige helbredsændringer inden for de seneste tre måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Aktuel brug af GLP-1-receptoragonister (f.eks. semaglutid, liraglutid), SGLT2-hæmmere (f.eks. canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin), insulin, metformin, thiazolidindioner, acarbose, alfa-glucosidasehæmmere eller ethvert forsøgsmiddel eller tilskud inden for de seneste 30 dage.
  • Aktuel brug af NAD+-forstadier (nicotinamidribosid, NMN, niacin, NAD+), kosttilskud indeholdende aktive ingredienser, der allerede findes i HOP Box formuleringen, højdosis B12-vitamin, berberin, alfa-liponsyre eller andre blodsukkersænkende kosttilskud.
  • Bekræftet diagnose af type 1- eller type 2-diabetes, kendt leversygdom (hepatitis, skrumpelever, NAFLD), nyresygdom (herunder CKD eller nedsat nyrefunktion), aktiv eller nylig kræft (inden for de seneste 5 år, eksklusive ikke-melanom hudkræft) eller alvorlige psykiatriske/stemningslidelser (bipolar lidelse, skizofreni eller svær depressiv lidelse, der kræver hospitalsindlægelse eller intensiv psykiatrisk intervention).
  • Kendt allergi, overfølsomhed eller intolerance over for enhver aktiv eller inaktiv ingrediens i interventionen.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg, wellnessintervention eller undersøgelse af forsøgsprodukt inden for de 30 dage før tilmelding.
  • I øjeblikket gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Human Optimization Project Arm
Denne arm vil modtage det aktive tilskud.
Kosttilskud: Human Optimization Project
Der er kun 1 intervention i dette enarmede studie.
Andre navne:
  • HOP Boks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TruDiagnostic
Tidsramme: Baseline til studieslut (måned 3)
Biologisk alder
Baseline til studieslut (måned 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS-29 v2.0
Tidsramme: Baseline, Måned 1, Måned 2 og Måned 3
PROMIS-29 v2.0 Profil Mål - Globalt Sundhedsresumé. Samlet score varierer fra 29 til 145 (rå sum af alle elementer). Højere scores indikerer dårligere generel sundhedsbyrde på tværs af domænerne Fysisk Funktion, Angst, Depression, Træthed, Søvnforstyrrelse, Social Deltagelse, Smerteinterferens og Smerteintensitet.
Baseline, Måned 1, Måned 2 og Måned 3
Oura Ring
Tidsramme: Baseline og studieslut (måned 3)
Hjertefrekvensvariabilitet
Baseline og studieslut (måned 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Human Optimization Project

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOPBOX1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinders sundhed

Kliniske forsøg med Human Optimization Project

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner