Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk rapportering for at lindre Nocebo-effekten (CRANE)

22. januar 2026 opdateret af: Steven A Rothenberg, University of Alabama at Birmingham

Klinisk rapportering for at lindre Nocebo-effekten (CRANE)

Terminologi i radiologirapporter kan forårsage patienter skade ved at forankre til eller begrunde en bestemt diagnose. Dette fænomen er kendt som nocebo-effekten. MR kan få patienter til at forfølge mere invasive procedurer med ringe ekstra fordel. Denne undersøgelse har til formål at reproducere en undersøgelse for at bestemme virkningen af ​​klinisk rapportering på patientbehandling og resultater for dem, der lider af lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med lændesmerter under MR
  • Over 18 år
  • Er i stand til at forstå og villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og er tilgængelig i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i undersøgelsen:

    • Akutte lændesmerter sekundært til traumer inden for 1 måned
    • Alvorlig ledningskompression på MR
    • Ledningssignalabnormitet på MR
    • Metastatisk cancer
    • Spinal epidural byld
    • Vertebral osteomyelitis
    • Bedømmelse fra den ordinerende læge (f.eks. fokal neurologisk underskud)
    • Alt, hvad der efter investigatorens eller teamets mening ville placere forsøgspersonen i øget risiko eller udelukke forsøgspersonens fulde overensstemmelse med eller fuldførelse af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care rapport
Forsøgspersonen vil modtage en billeddiagnostisk rapport om standardbehandling.
Diagnostisk test: Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Aktiv komparator: Klinisk rapport
Forsøgspersonen vil modtage en teknisk rapport, der undgår sprogbrug, der kan forårsage katastrofale eller fremkalde nocebo-effekten.
Diagnostisk test: Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af den visuelle analoge skala (VAS) smertescore i Clinical Report Cohort.
Tidsramme: 6 uger efter intervention
6 uger efter intervention
Forbedring af den visuelle analoge skala (VAS) smertescore i Clinical Report Cohort.
Tidsramme: inden for 7 dage efter intervention
inden for 7 dage efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring i smerteinterferens målt via kort smerteopgørelse
Tidsramme: 6 uger efter intervention
6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

American Roentgen Ray Society

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300010891
  • 000538053 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Roentgen Ray Society)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nocebo effekt

Kliniske forsøg med Lumbal Magnetic Resonance Imaging (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner