CMV Glycoprotein B (gB) Vaccine Langtidsantistofrespons

Dette er en opfølgningsundersøgelse til et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en CMV-glycoprotein B-vaccine med placebo (Forsøgstitel: A Phase II Immunogenicity Trial Of Cytomegalovirus Glycoprotein B Vaccine In Allograft Candidate Recipients; CTA-ref nr 20363/0238/0001-0 ref nr. 5476; UCL-sponsor nr. 05/009) hos deltagere med kronisk nyre- eller levermangel, der er tilstrækkelig til at kræve transplantation. Undersøgelsen gav opmuntrende resultater (data nu afblændet og analyseret) ved at reducere mængden af ​​cytomegalovirus, som vaccinerede patienter udskilte i blod efter transplantation (Griffiths et al. Lancet 2011). Titeren af ​​antistof fremstillet mod glycoprotein B var en korrelat til beskyttelse mod varigheden af ​​viræmi (dvs. reduktion i CMV-niveauer). 100 % af de vaccinerede patienter producerede antistof mod glycoprotein B, selvom titrene faldt med tiden. Titrene af CMV-neutraliserende antistof blev boostet hos dem med tidligere naturlig immunitet. Titrene af neutraliserende antistof var lave blandt dem, der oprindeligt var seronegative. Imidlertid er forbedrede analyser for CMV-neutraliserende antistoffer nu blevet tilgængelige, så vi ønsker at få prøverne testet igen ved hjælp af disse forskellige metoder. Vi vil også sende blodprøverne taget i den tidligere undersøgelse til de samme laboratorier til enzymimmunoassay for antistoffer mod glycoprotein B. Dette forsøg vil henvende sig til patienter, der deltog i ovennævnte undersøgelse, for at få en yderligere blodprøve for at bestemme deres nuværende antistoftitre og at opnå deres samtykke til at teste prøverne taget i den tidligere undersøgelse ved hjælp af disse nye forbedrede antistofassays. Monoklonale antistoffer vil blive fremstillet fra oprensede B-lymfocytter for at undersøge, hvordan disse kan binde og neutralisere cytomegalovirus i laboratoriet for at udvikle antistoffer som potentielle terapeutiske midler.