CMV Glykoprotein B (gB) Vaccin Långtidsantikroppssvar

Detta är en uppföljningsstudie till en randomiserad kontrollerad studie som jämför ett CMV-glykoprotein B-vaccin med placebo (Provtitel: A Phase II Immunogenicity Trial Of Cytomegalovirus Glycoprotein B Vaccine In Allograft Candidate Recipients; CTA-ref nr 20363/0238/0001-0 ref nr 5476; UCL sponsor nr 05/009) hos deltagare med kronisk njur- eller leverbrist som är tillräcklig för att kräva transplantation. Studien gav uppmuntrande resultat (data har nu avblindats och analyserats) genom att minska mängden cytomegalovirus som vaccinerade patienter utsöndrade i blod efter transplantation (Griffiths et al Lancet 2011). Titern på antikroppar gjorda mot glykoprotein B var ett korrelat av skydd mot varaktigheten av viremi (dvs. minskning av CMV-nivåer). 100 % av patienterna som fick vaccin producerade antikroppar mot glykoprotein B även om titrarna minskade med tiden. Titrarna för CMV-neutraliserande antikropp förstärktes hos de med tidigare naturlig immunitet. Titrarna för neutraliserande antikroppar var låga bland de som initialt var seronegativa. Emellertid har förbättrade analyser för CMV-neutraliserande antikroppar nu blivit tillgängliga, så vi vill få proverna omtestade med dessa olika metoder. Vi kommer också att skicka blodproven som togs i den tidigare studien till samma laboratorier för enzymimmunanalys för antikroppar mot glykoprotein B. Denna studie kommer att kontakta patienter som deltog i ovan refererade studie för ytterligare ett blodprov för att fastställa deras nuvarande antikroppstitrar och för att få deras samtycke att testa proverna som togs i den tidigare studien med dessa nya förbättrade antikroppsanalyser. Monoklonala antikroppar kommer att göras från renade B-lymfocyter för att studera hur dessa kan binda och neutralisera cytomegalovirus i laboratoriet för att utveckla antikroppar som potentiella terapeutiska medel.