CMV glykoprotein B (gB) vaksine Langtids antistoffrespons

Dette er en oppfølgingsstudie til en randomisert kontrollert studie som sammenligner en CMV-glykoprotein B-vaksine med placebo (forsøkstittel: A Phase II Immunogenicity Trial Of Cytomegalovirus Glycoprotein B Vaccine In Allograft Candidate Recipients; CTA ref no 20363/0238/0001-0 ref nr 5476; UCL-sponsor nr 05/009) hos deltakere med kronisk nyre- eller levermangel tilstrekkelig til å kreve transplantasjon. Studien ga oppmuntrende resultater (data er nå ublindet og analysert) ved å redusere mengden cytomegalovirus som vaksinerte pasienter skiller ut i blod etter transplantasjon (Griffiths et al Lancet 2011). Titeren av antistoff laget mot glykoprotein B var en korrelat av beskyttelse mot varigheten av viremi (dvs. reduksjon i CMV-nivåer). 100 % av pasientene som fikk vaksine produserte antistoff mot glykoprotein B, selv om titrene avtok med tiden. Titrene til CMV-nøytraliserende antistoff ble forsterket hos de med tidligere naturlig immunitet. Titrene til nøytraliserende antistoff var lave blant de som i utgangspunktet var seronegative. Imidlertid har forbedrede analyser for CMV-nøytraliserende antistoffer nå blitt tilgjengelige, så vi ønsker å få prøvene testet på nytt med disse forskjellige metodene. Vi vil også sende blodprøvene tatt i den forrige studien til de samme laboratoriene for enzymimmunoanalyse for antistoffer mot glykoprotein B. Denne studien vil henvende seg til pasienter som deltok i den ovenfor refererte studien for en ytterligere blodprøve for å bestemme deres nåværende antistofftitere og for å få deres samtykke til å teste prøvene tatt i den forrige studien ved å bruke disse nye forbedrede antistoffanalysene. Monoklonale antistoffer vil bli laget fra rensede B-lymfocytter for å studere hvordan disse kan binde og nøytralisere cytomegalovirus i laboratoriet for å utvikle antistoffer som potensielle terapeutiske midler.