Kin KeeperSM: Reduktion af forskelle gennem kræftkompetence og screening (KinKeeper)
23. september 2015 opdateret af: Karen Williams, Michigan State University
1) For at afgøre, om Kin KeeperSM Cancer Prevention Intervention øger første gang og passende timede brystkræftscreeningsrater blandt sorte, latina og arabiske kvinder; 2) For at afgøre, om Kin KeeperSM Cancer Prevention Intervention øger første gang og passende time screening for livmoderhalskræft blandt sorte, latina og arabiske kvinder; 3) At måle funktionel kræftkompetence over tid på individuelt og familiært niveau og 4) Vurdere rater for sundhedsudnyttelsesomkostninger blandt kvinder i Kin KeeperSM interventions- og kontrol-sammenligningsgrupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
516
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere: selv-identificeret som sorte latina- og arabiske kvinder, og de kan rekruttere mindst to kvindelige familiemedlemmer (moder datter søster osv.; kan rumme to hjemmebesøg af en lokal sundhedsarbejder; og 21-70 år).
Ekskluderingskriterier:
- er ikke selv-identificeret som sort, latina eller arabisk; ikke har direkte blodlinje slægtninge; og er yngre end 21 eller ældre end 70 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kræftforebyggende intervention
Kræftforebyggende intervention: Eksperimentel gruppe modtager intensiv 2 timers undervisning i hver bryst- og livmoderhalskræftrisiko og forebyggende intervention, og ansigt til ansigt læsning af post-interventionsundersøgelser af en lokal sundhedsarbejder.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe modtager standardbehandling
Kontrolgruppen modtager læsemateriale og brochurer om bryst- og livmoderhalskræft, som man ville modtage på et lægekontor og efter tilstandsundersøgelser.
Alt materiale læses af deltageren uden interaktion eller hjælp fra den lokale sundhedsarbejder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første gang OG passende timet, klinisk brystundersøgelse, mammografi, pap-test
Tidsramme: Baseline gennem 36 måneder.
|
Deltagerne vil gennemføre foranstaltninger hver 6. måned (baseline, 12 mdr., 18 mdr., 24 mdr., 30 mdr. & 36 mdr.) for at måle stigninger i screeningsrater for eksperimentel kontra kontrolgruppe.
|
Baseline gennem 36 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget læsefærdigheder i bryst- og livmoderhalskræft.
Tidsramme: Baseline-36 måneder.
|
Har deltagerne en højere læse- og skrivefærdigheder for bryst- og livmoderhalskræft efter intervention og over 36 måneder end kontrolgruppen samt bedre retention?
|
Baseline-36 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2013
Først opslået (Skøn)
29. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-256
- 1R01NR011323 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .