Kin KeeperSM: Сокращение неравенства за счет грамотности и скрининга рака (KinKeeper)
23 сентября 2015 г. обновлено: Karen Williams, Michigan State University
1) Определить, увеличивает ли вмешательство Kin KeeperSM по профилактике рака показатели скрининга рака груди при первом и своевременном обследовании среди чернокожих, латиноамериканских и арабских женщин; 2) Определить, увеличивает ли вмешательство Kin KeeperSM по профилактике рака количество случаев скрининга рака шейки матки в первый раз и в соответствующее время среди чернокожих, латиноамериканских и арабских женщин; 3) Измерить функциональную грамотность в отношении рака с течением времени на индивидуальном и семейном уровне и 4) Оценить уровень затрат на использование медицинских услуг среди женщин в группах вмешательства Kin KeeperSM и контрольно-сравнительных группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
516
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Участники: чернокожие латиноамериканки и арабские женщины, которые могут нанять не менее двух членов семьи женского пола (мать, дочь, сестра и т. д.); могут принять два визита на дом медицинского работника; и лица в возрасте от 21 до 70 лет.
Критерий исключения:
- не идентифицируют себя как черные, латиноамериканцы или арабы; не иметь прямых родственников по кровной линии; и моложе 21 года или старше 70 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Профилактика рака
Вмешательство по профилактике рака: экспериментальная группа получает интенсивное 2-часовое обучение каждому риску рака молочной железы и рака шейки матки и профилактическому вмешательству, а также личное чтение результатов опросов после вмешательства, проводимых местным работником здравоохранения.
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа получает стандартный уход
Контрольная группа получает материалы для чтения и брошюры о раке молочной железы и шейки матки, такие как можно было бы получить в кабинете врача и пройти обследование после обследования.
Все материалы читаются участником без взаимодействия или помощи местного медицинского работника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый раз И в соответствующее время клинический осмотр молочной железы, маммография, мазок Папаниколау
Временное ограничение: Исходный уровень через 36 месяцев.
|
Участники будут выполнять измерения каждые 6 месяцев (исходный уровень, 12 мес., 18 мес., 24 мес., 30 мес. и 36 мес.), чтобы измерить увеличение показателей скрининга в экспериментальной группе по сравнению с контрольной.
|
Исходный уровень через 36 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение уровня грамотности в отношении рака молочной железы и рака шейки матки.
Временное ограничение: Исходный уровень - 36 месяцев.
|
Имеют ли участники более высокий уровень грамотности в отношении рака молочной железы и шейки матки после вмешательства и в течение 36 месяцев, чем в контрольной группе, а также лучшее удержание?
|
Исходный уровень - 36 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-256
- 1R01NR011323 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .