- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01910350
Kin KeeperSM: reduzindo as disparidades por meio da alfabetização e triagem do câncer (KinKeeper)
23 de setembro de 2015 atualizado por: Karen Williams, Michigan State University
1) Determinar se a Intervenção de Prevenção do Câncer Kin KeeperSM aumenta as taxas de triagem de câncer de mama na primeira vez e no tempo apropriado entre mulheres negras, latinas e árabes; 2) Determinar se a Intervenção de Prevenção do Câncer Kin KeeperSM aumenta as taxas de triagem de câncer do colo do útero na primeira vez e no tempo adequado entre mulheres negras, latinas e árabes; 3) Para medir a alfabetização funcional do câncer ao longo do tempo no nível individual e familiar e 4) Avaliar as taxas de custo de utilização de cuidados de saúde entre as mulheres na intervenção Kin KeeperSM e nos grupos de comparação de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
516
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes: autoidentificadas como mulheres negras latinas e árabes que podem recrutar pelo menos dois membros da família do sexo feminino (mãe, filha, irmã, etc.; podem acomodar duas visitas domiciliares por um agente comunitário de saúde; e 21-70 anos de idade.
Critério de exclusão:
- não se identificam como negras, latinas ou árabes; não têm parentes de linhagem direta; e têm menos de 21 anos ou mais de 70 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de prevenção do câncer
Intervenção de prevenção do câncer: O grupo experimental recebe educação intensiva de 2 horas em cada risco de câncer de mama e colo do útero e intervenção de prevenção e leitura face a face de pesquisas pós-intervenção por um agente comunitário de saúde.
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Comparador Ativo: O grupo de controle recebe cuidados padrão
O grupo de controle recebe materiais de leitura e folhetos sobre câncer de mama e cervical, como aqueles que receberiam em um consultório médico e pesquisas pós-condição.
Todos os materiais são lidos pelo participante sem a interação ou auxílio do agente comunitário de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeira vez E no momento adequado, exame clínico das mamas, mamografia, teste de Papanicolaou
Prazo: Linha de base até 36 meses.
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Os participantes completarão as medidas a cada 6 meses (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses) para medir os aumentos nas taxas de triagem para o grupo experimental versus controle.
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Linha de base até 36 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento das taxas de alfabetização sobre câncer de mama e colo do útero.
Prazo: Linha de base-36 meses.
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Os participantes têm taxas mais altas de alfabetização sobre câncer de mama e colo do útero após a intervenção e ao longo de 36 meses do que o grupo de controle, bem como melhor retenção?
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Linha de base-36 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-256
- 1R01NR011323 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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