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Kin KeeperSM: reduzindo as disparidades por meio da alfabetização e triagem do câncer (KinKeeper)

23 de setembro de 2015 atualizado por: Karen Williams, Michigan State University
1) Determinar se a Intervenção de Prevenção do Câncer Kin KeeperSM aumenta as taxas de triagem de câncer de mama na primeira vez e no tempo apropriado entre mulheres negras, latinas e árabes; 2) Determinar se a Intervenção de Prevenção do Câncer Kin KeeperSM aumenta as taxas de triagem de câncer do colo do útero na primeira vez e no tempo adequado entre mulheres negras, latinas e árabes; 3) Para medir a alfabetização funcional do câncer ao longo do tempo no nível individual e familiar e 4) Avaliar as taxas de custo de utilização de cuidados de saúde entre as mulheres na intervenção Kin KeeperSM e nos grupos de comparação de controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

516

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes: autoidentificadas como mulheres negras latinas e árabes que podem recrutar pelo menos dois membros da família do sexo feminino (mãe, filha, irmã, etc.; podem acomodar duas visitas domiciliares por um agente comunitário de saúde; e 21-70 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • não se identificam como negras, latinas ou árabes; não têm parentes de linhagem direta; e têm menos de 21 anos ou mais de 70 anos de idade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de prevenção do câncer
Intervenção de prevenção do câncer: O grupo experimental recebe educação intensiva de 2 horas em cada risco de câncer de mama e colo do útero e intervenção de prevenção e leitura face a face de pesquisas pós-intervenção por um agente comunitário de saúde.
Comparador Ativo: O grupo de controle recebe cuidados padrão
O grupo de controle recebe materiais de leitura e folhetos sobre câncer de mama e cervical, como aqueles que receberiam em um consultório médico e pesquisas pós-condição. Todos os materiais são lidos pelo participante sem a interação ou auxílio do agente comunitário de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primeira vez E no momento adequado, exame clínico das mamas, mamografia, teste de Papanicolaou
Prazo: Linha de base até 36 meses.
Os participantes completarão as medidas a cada 6 meses (linha de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses e 36 meses) para medir os aumentos nas taxas de triagem para o grupo experimental versus controle.
Linha de base até 36 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento das taxas de alfabetização sobre câncer de mama e colo do útero.
Prazo: Linha de base-36 meses.
Os participantes têm taxas mais altas de alfabetização sobre câncer de mama e colo do útero após a intervenção e ao longo de 36 meses do que o grupo de controle, bem como melhor retenção?
Linha de base-36 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-256
  • 1R01NR011323 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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