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Kin KeeperSM: Verringerung von Ungleichheiten durch Krebskompetenz und Früherkennung (KinKeeper)

23. September 2015 aktualisiert von: Karen Williams, Michigan State University
1) Um festzustellen, ob die Kin KeeperSM-Krebspräventionsintervention die Brustkrebs-Screening-Raten beim ersten Mal und zu einem angemessenen Zeitpunkt bei schwarzen, lateinamerikanischen und arabischen Frauen erhöht; 2) Um festzustellen, ob die Kin KeeperSM-Krebspräventionsintervention die Früherkennungsraten für Gebärmutterhalskrebs beim ersten und angemessenen Zeitpunkt bei schwarzen, lateinamerikanischen und arabischen Frauen erhöht; 3) Messung der funktionellen Krebskompetenz im Laufe der Zeit auf individueller und familiärer Ebene und 4) Bewertung der Kosten für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei Frauen in den Kin KeeperSM-Interventions- und Kontrollvergleichsgruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

516

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824
        • Michigan State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer: Sie identifizieren sich selbst als schwarze Latina und arabische Frauen und können mindestens zwei weibliche Familienmitglieder (Mutter, Tochter, Schwester usw.) rekrutieren; können zwei Hausbesuche durch einen kommunalen Gesundheitshelfer durchführen; und sie sind zwischen 21 und 70 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • sich selbst nicht als Schwarze, Latina oder Araber identifizieren; keine direkten Verwandten haben; und jünger als 21 oder älter als 70 Jahre sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Krebsprävention
Krebspräventionsintervention: Die Versuchsgruppe erhält eine zweistündige intensive Schulung zu den einzelnen Brust- und Gebärmutterhalskrebsrisiken und Präventionsinterventionen sowie eine persönliche Lektüre der Umfragen nach der Intervention durch einen Gemeindegesundheitsmitarbeiter.
Verhalten: Kin KeeperSM Krebspräventionsintervention
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung
Die Kontrollgruppe erhält Lesematerial und Broschüren zum Thema Brust- und Gebärmutterhalskrebs, wie man sie auch in einer Arztpraxis erhalten würde, sowie nach Befragungen zum Krankheitszustand. Alle Materialien werden vom Teilnehmer ohne die Interaktion oder Unterstützung des Gemeindegesundheitspersonals gelesen.
Sonstiges: Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum ersten Mal UND zum richtigen Zeitpunkt: klinische Brustuntersuchung, Mammographie, Pap-Test
Zeitfenster: Baseline bis 36 Monate.
Die Teilnehmer führen alle 6 Monate Messungen durch (Grundlinie, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate, 30 Monate und 36 Monate), um die Erhöhung der Screening-Raten für die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu messen.
Baseline bis 36 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhte Alphabetisierungsraten für Brust- und Gebärmutterhalskrebs.
Zeitfenster: Ausgangswert: 36 Monate.
Haben die Teilnehmerinnen nach der Intervention und über 36 Monate hinweg eine höhere Alphabetisierungsrate in Bezug auf Brust- und Gebärmutterhalskrebs als die Kontrollgruppe sowie eine bessere Retention?
Ausgangswert: 36 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michigan State University

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-256
  • 1R01NR011323 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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