Kin KeeperSM : Réduire les disparités grâce à la littératie et au dépistage du cancer (KinKeeper)
23 septembre 2015 mis à jour par: Karen Williams, Michigan State University
1) Déterminer si l'intervention de prévention du cancer Kin KeeperSM augmente les taux de dépistage du cancer du sein pour la première fois et au bon moment chez les femmes noires, latines et arabes ; 2) Déterminer si l'intervention de prévention du cancer Kin KeeperSM augmente les taux de dépistage du cancer du col de l'utérus pour la première fois et de manière appropriée chez les femmes noires, latines et arabes ; 3) Mesurer la littératie fonctionnelle en matière de cancer au fil du temps au niveau individuel et familial et 4) Évaluer les taux de coût d'utilisation des soins de santé chez les femmes des groupes d'intervention Kin KeeperSM et de contrôle-comparaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
516
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Michigan State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Participants : auto-identifiés comme femmes noires latines et arabes qui peuvent recruter au moins deux membres féminins de la famille (mère, fille, sœur, etc. ; peuvent accueillir deux visites à domicile par un agent de santé communautaire ; et âgés de 21 à 70 ans.
Critère d'exclusion:
- ne s'identifient pas comme noirs, latins ou arabes ; n'ont pas de parents en ligne directe ; et avez moins de 21 ans ou plus de 70 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de prévention du cancer
Intervention de prévention du cancer : le groupe expérimental reçoit une formation intensive de 2 heures sur chaque risque et intervention de prévention du cancer du sein et du col de l'utérus, et la lecture en face à face des enquêtes post-intervention par un agent de santé communautaire.
|
|
|
Comparateur actif: Le groupe témoin reçoit les soins standards
Le groupe témoin reçoit du matériel de lecture et des brochures sur le cancer du sein et du col de l'utérus comme on en recevrait dans un cabinet médical et des enquêtes sur l'état de santé.
Tous les documents sont lus par le participant sans l'interaction ou l'assistance de l'agent de santé communautaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Première fois ET au bon moment, examen clinique des seins, mammographie, test Pap
Délai: Base de référence jusqu'à 36 mois.
|
Les participants effectueront des mesures tous les 6 mois (ligne de base, 12 mois, 18 mois, 24 mois, 30 mois et 36 mois) pour mesurer les augmentations des taux de dépistage pour le groupe expérimental par rapport au groupe témoin.
|
Base de référence jusqu'à 36 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmentation des taux d'alphabétisation en matière de cancer du sein et du col de l'utérus.
Délai: Baseline-36 mois.
|
Les participants ont-ils des taux d'alphabétisation du cancer du sein et du col de l'utérus plus élevés après l'intervention et sur 36 mois que le groupe témoin ainsi qu'une meilleure rétention ?
|
Baseline-36 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2013
Première publication (Estimation)
29 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-256
- 1R01NR011323 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .