Kin KeeperSM: Redusere forskjeller gjennom kreftkompetanse og screening (KinKeeper)
23. september 2015 oppdatert av: Karen Williams, Michigan State University
1) For å finne ut om Kin KeeperSM kreftforebyggende intervensjon øker første gangs og riktig tidsbestemt screening for brystkreft blant svarte, latinske og arabiske kvinner; 2) For å finne ut om Kin KeeperSM kreftforebyggende intervensjon øker første gang og passende tid for screening av livmorhalskreft blant svarte, latinske og arabiske kvinner; 3) Å måle funksjonell kreftkompetanse over tid på individ- og familiært nivå og 4) Vurdere rater for helseutnyttelseskostnader blant kvinner i Kin KeeperSM-intervensjons- og kontroll-sammenligningsgruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
516
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere: selvidentifisert som svarte latinske og arabiske kvinner, og de kan rekruttere minst to kvinnelige familiemedlemmer (mor datter søster, osv.; kan ta to hjemmebesøk av en helsearbeider i samfunnet; og 21-70 år.
Ekskluderingskriterier:
- er ikke selvidentifisert som svart, latinsk eller arabisk; ikke har direkte slektninger i blodet; og er yngre enn 21 eller eldre enn 70 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreftforebyggende intervensjon
Kreftforebyggende intervensjon: Eksperimentell gruppe mottar intensiv 2 timers opplæring i hver bryst- og livmorhalskreftrisiko og forebyggende intervensjon, og ansikt til ansikt lesing av undersøkelser etter intervensjon av en helsearbeider i lokalsamfunnet.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe får standard behandling
Kontrollgruppen mottar lesemateriell og brosjyrer om bryst- og livmorhalskreft slik man ville fått på et legekontor og etter tilstandsundersøkelser.
Alt materiell leses av deltakeren uten interaksjon eller hjelp fra helsepersonell i lokalsamfunnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første gang OG riktig tid, klinisk brystundersøkelse, mammografi, pap-test
Tidsramme: Baseline gjennom 36 måneder.
|
Deltakerne vil fullføre tiltak hver 6. måned (grunnlinje, 12 mnd., 18 mnd., 24 mnd., 30 mnd. & 36 mnd.) for å måle økninger i screeningsrater for eksperimentell kontra kontrollgruppe.
|
Baseline gjennom 36 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt leseferdighetsrater for bryst- og livmorhalskreft.
Tidsramme: Baseline-36 måneder.
|
Har deltakerne en høyere leseferdighetsrater for bryst- og livmorhalskreft etter intervensjon og over 36 måneder enn kontrollgruppen, samt bedre retensjon?
|
Baseline-36 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-256
- 1R01NR011323 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .