- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01910350
Kin KeeperSM: Snižování rozdílů prostřednictvím gramotnosti a screeningu rakoviny (KinKeeper)
23. září 2015 aktualizováno: Karen Williams, Michigan State University
1) Zjistit, zda Kin KeeperSM Cancer Prevention Intervention zvyšuje poprvé a vhodně načasovaný screening rakoviny prsu u černošek, latinskoamerických a arabských žen; 2) Zjistit, zda Kin KeeperSM Cancer Prevention Intervention zvyšuje poprvé a přiměřeně čas screeningu rakoviny děložního čípku u černošek, latinskoamerických a arabských žen; 3) Měřit funkční rakovinovou gramotnost v průběhu času na individuální a rodinné úrovni a 4) Zhodnotit míru nákladů na využívání zdravotní péče u žen v intervenčních skupinách Kin KeeperSM a kontrolních srovnávacích skupinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
516
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci: sebeidentifikující se jako černošská latina a arabské ženy mohou najmout alespoň dvě rodinné příslušnice ženského rodu (matka dcera sestra atd.; mohou ubytovat dvě domácí návštěvy komunitního zdravotnického pracovníka; a ve věku 21–70 let).
Kritéria vyloučení:
- nejsou sami identifikováni jako černoši, latinští nebo arabští; nemají přímé pokrevní příbuzné; a jsou mladší 21 let nebo starší 70 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevence rakoviny intervence
Intervence v oblasti prevence rakoviny: Experimentální skupina absolvuje intenzivní 2hodinové vzdělávání o rizicích rakoviny prsu a děložního čípku a preventivní intervenci a osobní čtení pointervenčních průzkumů komunitním zdravotním pracovníkem.
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupině se dostává standardní péče
Kontrolní skupina dostává materiály ke čtení a brožury o rakovině prsu a děložního čípku, jaké by člověk dostával v ordinaci lékaře a průzkumy po zdravotním stavu.
Všechny materiály čte účastník bez interakce nebo pomoci komunitního zdravotnického pracovníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poprvé A správně načasováno, klinické vyšetření prsu, mamograf, Pap test
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců.
|
Účastníci budou provádět měření každých 6 měsíců (základní stav, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců, 30 měsíců & 36 měsíců), aby změřili nárůst četnosti screeningu u experimentální vs. kontrolní skupiny.
|
Výchozí stav do 36 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená gramotnost v oblasti rakoviny prsu a děložního čípku.
Časové okno: Výchozí stav - 36 měsíců.
|
Mají účastníci vyšší míru gramotnosti v oblasti rakoviny prsu a děložního čípku po intervenci a déle než 36 měsíců než kontrolní skupina a také lepší retenci?
|
Výchozí stav - 36 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
29. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-256
- 1R01NR011323 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Standartní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Summa Therapeutics, LLCZatím nenabírámePeriferní arteriální onemocnění pod kolenem | Periferní arteriální onemocnění, Rutherford 4 a 5 s možností zlepšení vaskularizaceSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNáborTrauma; KomplikaceFrancie
-
University of Southern California3MStaženoHojení ran | Dehiscence rány
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.Aktivní, ne náborBolest, pooperační | Účinek kryoterapieSpojené státy