Kin KeeperSM: ridurre le disparità attraverso l'alfabetizzazione e lo screening del cancro (KinKeeper)
23 settembre 2015 aggiornato da: Karen Williams, Michigan State University
1) Determinare se l'intervento di prevenzione del cancro Kin KeeperSM aumenta i tassi di screening del cancro al seno per la prima volta e opportunamente programmati tra le donne nere, latine e arabe; 2) Per determinare se l'intervento di prevenzione del cancro Kin KeeperSM aumenta la prima volta e in modo appropriato i tassi di screening del cancro cervicale tra le donne nere, latine e arabe; 3) Misurare l'alfabetizzazione funzionale del cancro nel tempo a livello individuale e familiare e 4) Valutare i tassi di costo dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria tra le donne nell'intervento di Kin KeeperSM e nei gruppi di confronto di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
516
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Michigan State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti: autoidentificate come donne nere latine e arabe che possono reclutare almeno due membri femminili della famiglia (madre figlia sorella, ecc.; possono ospitare due visite a domicilio da parte di un operatore sanitario della comunità; e 21-70 anni di età.
Criteri di esclusione:
- non si identificano come neri, latini o arabi; non avere parenti diretti in linea di sangue; e hanno meno di 21 anni o più di 70 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di prevenzione del cancro
Intervento di prevenzione del cancro: il gruppo sperimentale riceve un'istruzione intensiva di 2 ore su ogni rischio di cancro al seno e del collo dell'utero e intervento di prevenzione e lettura faccia a faccia dei sondaggi post intervento da parte di un operatore sanitario della comunità.
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Comparatore attivo: Il gruppo di controllo riceve cure standard
Il gruppo di controllo riceve materiale di lettura e opuscoli sul cancro al seno e al collo dell'utero come si riceverebbe in uno studio medico e sondaggi post-condizionali.
Tutti i materiali vengono letti dal partecipante senza l'interazione o l'assistenza dell'operatore sanitario della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prima volta E opportunamente programmata, esame clinico del seno, mammografia, pap test
Lasso di tempo: Basale a 36 mesi.
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I partecipanti completeranno le misurazioni ogni 6 mesi (basale, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi, 30 mesi e 36 mesi) per misurare gli aumenti dei tassi di screening per il gruppo sperimentale rispetto a quello di controllo.
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Basale a 36 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento dei tassi di alfabetizzazione del cancro al seno e al collo dell'utero.
Lasso di tempo: Basale: 36 mesi.
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I partecipanti hanno un tasso di alfabetizzazione del cancro al seno e cervicale più elevato dopo l'intervento e oltre 36 mesi rispetto al gruppo di controllo, nonché una migliore ritenzione?
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Basale: 36 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-256
- 1R01NR011323 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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