Kin KeeperSM: Zmniejszanie dysproporcji poprzez wiedzę na temat raka i badania przesiewowe (KinKeeper)
23 września 2015 zaktualizowane przez: Karen Williams, Michigan State University
1) Określenie, czy interwencja zapobiegania rakowi Kin KeeperSM zwiększa odsetek przeprowadzanych po raz pierwszy iw odpowiednim czasie badań przesiewowych raka piersi wśród kobiet rasy czarnej, latynoskiej i arabskiej; 2) Określenie, czy interwencja zapobiegania rakowi Kin KeeperSM zwiększa odsetek badań przesiewowych raka szyjki macicy za pierwszym razem iw odpowiednim czasie wśród kobiet rasy czarnej, latynoskiej i arabskiej; 3) Aby zmierzyć funkcjonalną umiejętność raka w czasie na poziomie indywidualnym i rodzinnym oraz 4) Ocenić wskaźniki kosztów korzystania z opieki zdrowotnej wśród kobiet w grupach interwencyjnych i porównawczych Kin KeeperSM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
516
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy: sami identyfikują się jako Czarna Latynoska i Arabki, które mogą rekrutować co najmniej dwie kobiety z linii krwi (matka, córka, siostra itp.; mogą pomieścić dwie wizyty domowe pracownika służby zdrowia; oraz wiek 21-70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- nie identyfikują się jako Afroamerykanie, Latynosi lub Arabowie; nie mają krewnych w linii prostej; i mają mniej niż 21 lat lub więcej niż 70 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja profilaktyki raka
Interwencja w profilaktyce raka: grupa eksperymentalna otrzymuje intensywną 2-godzinną edukację w zakresie każdego ryzyka raka piersi i szyjki macicy oraz interwencji profilaktycznej, a także bezpośrednią lekturę ankiet postinterwencyjnych przez pracownika służby zdrowia.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę
Grupa kontrolna otrzymuje materiały do czytania i broszury na temat raka piersi i raka szyjki macicy, takie jakie można otrzymać w gabinecie lekarskim i ankiety po stanie zdrowia.
Wszystkie materiały są czytane przez uczestnika bez interakcji lub pomocy lokalnego pracownika służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszy raz ORAZ w odpowiednim czasie, kliniczne badanie piersi, mammografia, badanie cytologiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa przez 36 miesięcy.
|
Uczestnicy będą przeprowadzać pomiary co 6 miesięcy (poziom wyjściowy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące, 30 miesięcy i 36 miesięcy), aby zmierzyć wzrost wskaźników badań przesiewowych w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
|
Wartość bazowa przez 36 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększone wskaźniki umiejętności walki z rakiem piersi i szyjki macicy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa — 36 miesięcy.
|
Czy uczestnicy mają wyższy wskaźnik alfabetyzacji w zakresie raka piersi i raka szyjki macicy po interwencji i w ciągu 36 miesięcy niż grupa kontrolna, a także lepszą retencję?
|
Wartość bazowa — 36 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-256
- 1R01NR011323 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .