- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01910350
Kin KeeperSM: ongelijkheden verminderen door kankergeletterdheid en -screening (KinKeeper)
23 september 2015 bijgewerkt door: Karen Williams, Michigan State University
1) Vaststellen of de Kin KeeperSM Kankerpreventie-interventie de eerste en op de juiste tijd getimede screeningscijfers voor borstkanker onder zwarte, Latina en Arabische vrouwen verhoogt; 2) Om te bepalen of de Kin KeeperSM Kanker Preventie Interventie de eerste en juiste keer de screeningcijfers voor baarmoederhalskanker verhoogt onder zwarte, Latina en Arabische vrouwen; 3) Het meten van functionele kankergeletterdheid in de loop van de tijd op individueel en familiaal niveau en 4) Beoordelen van de gebruikskosten van de gezondheidszorg onder vrouwen in de Kin KeeperSM-interventie- en controlevergelijkingsgroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
516
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers: zichzelf geïdentificeerd als zwarte Latina en Arabische vrouwen die ten minste twee vrouwelijke familieleden uit de bloedlijn kunnen rekruteren (moeder, dochter, zus, enz.; is geschikt voor twee huisbezoeken door een gezondheidswerker uit de gemeenschap; en 21-70 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- zijn niet zelf-geïdentificeerd als Zwart, Latina of Arabisch; geen directe bloedlijnverwanten hebben; en jonger zijn dan 21 of ouder dan 70 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie ter voorkoming van kanker
Kankerpreventie-interventie: De experimentele groep krijgt intensief 2 uur educatie over elke borst- en baarmoederhalskankerrisico's en preventie-interventie, en persoonlijke lezing van post-interventie-enquêtes door een gezondheidswerker in de gemeenschap.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep krijgt standaardzorg
De controlegroep ontvangt leesmateriaal en brochures over borst- en baarmoederhalskanker zoals men die in een dokterspraktijk zou krijgen en enquêtes na de aandoening.
Alle materialen worden door de deelnemer gelezen zonder de interactie of hulp van de gezondheidswerker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste keer EN goed getimed, klinisch borstonderzoek, mammogram, uitstrijkje
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 36 maanden.
|
Deelnemers zullen elke 6 maanden metingen uitvoeren (basislijn, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden, 30 maanden en 36 maanden) om de toename van de screeningpercentages voor de experimentele versus de controlegroep te meten.
|
Basislijn tot en met 36 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde alfabetiseringspercentages op het gebied van borst- en baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: Baseline-36 maanden.
|
Hebben deelnemers een hogere alfabetiseringsgraad op het gebied van borst- en baarmoederhalskanker na de interventie en gedurende 36 maanden dan de controlegroep en een betere retentie?
|
Baseline-36 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-256
- 1R01NR011323 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .