Kin KeeperSM: Reducción de las disparidades a través de la alfabetización y la detección del cáncer (KinKeeper)
23 de septiembre de 2015 actualizado por: Karen Williams, Michigan State University
1) Determinar si la intervención de prevención del cáncer Kin KeeperSM aumenta las tasas de detección del cáncer de mama por primera vez y en el momento adecuado entre las mujeres negras, latinas y árabes; 2) Determinar si la intervención de prevención del cáncer Kin KeeperSM aumenta las tasas de detección del cáncer de cuello uterino por primera vez y en el momento adecuado entre las mujeres negras, latinas y árabes; 3) Medir la alfabetización funcional sobre el cáncer a lo largo del tiempo a nivel individual y familiar y 4) Evaluar las tasas de costo de utilización de la atención médica entre las mujeres en los grupos de comparación de control e intervención Kin KeeperSM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
516
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes: autoidentificadas como mujeres negras latinas y árabes que pueden reclutar al menos dos miembros femeninos de línea de sangre de la familia (madre hija hermana, etc.; pueden acomodar dos visitas domiciliarias de un trabajador de salud comunitario; y 21-70 años de edad.
Criterio de exclusión:
- no se identifican a sí mismos como negros, latinos o árabes; no tiene parientes directos por línea de sangre; y son menores de 21 años o mayores de 70 años de edad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de prevención del cáncer
Intervención de prevención del cáncer: el grupo experimental recibe educación intensiva de 2 horas en cada intervención de prevención y riesgos de cáncer de mama y de cuello uterino, y lectura cara a cara de las encuestas posteriores a la intervención por parte de un trabajador de salud comunitario.
|
|
|
Comparador activo: El grupo de control recibe atención estándar
El grupo de control recibe materiales de lectura y folletos sobre el cáncer de mama y de cuello uterino, como los que se reciben en el consultorio de un médico y en las encuestas posteriores a la condición.
Todos los materiales son leídos por el participante sin la interacción o asistencia del trabajador de salud comunitario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Primera vez Y en el momento adecuado, examen clínico de mamas, mamografía, prueba de Papanicolaou
Periodo de tiempo: Línea de base hasta los 36 meses.
|
Los participantes completarán las medidas cada 6 meses (línea de base, 12 meses, 18 meses, 24 meses, 30 meses y 36 meses) para medir los aumentos en las tasas de detección para el grupo experimental frente al de control.
|
Línea de base hasta los 36 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento de las tasas de alfabetización sobre el cáncer de mama y de cuello uterino.
Periodo de tiempo: Línea base-36 meses.
|
¿Los participantes tienen mayores tasas de alfabetización sobre el cáncer de mama y de cuello uterino después de la intervención y durante 36 meses que el grupo de control, así como una mejor retención?
|
Línea base-36 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-256
- 1R01NR011323 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .