- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01910350
Kin KeeperSM: erojen vähentäminen syöpälukutaidon ja -seulonnan avulla (KinKeeper)
keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: Karen Williams, Michigan State University
1) Sen määrittämiseksi, lisääkö Kin KeeperSM Cancer Prevention Intervention ensimmäisen ja asianmukaisesti ajoitetun rintasyövän seulontamääriä mustien, latinalaisten ja arabien naisten keskuudessa; 2) Määrittää, lisääkö Kin KeeperSM Cancer Prevention Intervention kohdunkaulan syövän seulontamääriä mustien, latinalaisten ja arabien naisten keskuudessa ensimmäistä kertaa ja asianmukaisesti; 3) mitata toiminnallista syöpälukutaitoa ajan mittaan yksilö- ja perhetasolla ja 4) arvioida terveydenhuollon käyttökustannusten asteita naisten keskuudessa Kin KeeperSM -interventio- ja kontrolli-vertailuryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
516
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Michigan State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat: tunnistautuvat mustaksi latinalaisiksi ja arabinaisille, jotka voivat värvätä vähintään kaksi naispuolista naisperheenjäsentä (äiti-tytärsisko jne.; mahtuu kaksi paikallisen terveydenhuollon työntekijän kotikäyntiä; ja iältään 21-70 vuotta).
Poissulkemiskriteerit:
- eivät tunnista itseään mustiksi, latinalaisiksi tai arabeiksi; heillä ei ole suoria sukulaisia; ja ovat alle 21-vuotiaita tai yli 70-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syöpää ehkäisevä interventio
Syövän ehkäisyinterventiot: Kokeellinen ryhmä saa intensiivistä 2 tunnin koulutusta kustakin rinta- ja kohdunkaulansyövän riskeistä ja ennaltaehkäisytoimenpiteistä sekä lähialueen terveydenhuollon työntekijän suorittaman interventiotutkimuksen kasvokkain lukemisen.
|
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa
Vertailuryhmä saa rinta- ja kohdunkaulan syöpää käsitteleviä lukumateriaaleja ja esitteitä, kuten lääkärin vastaanotolla ja kuntokyselyn jälkeen.
Osallistuja lukee kaikki materiaalit ilman yhteisön terveystyöntekijän vuorovaikutusta tai apua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen kerta JA oikein ajoitettu, kliininen rintojen tutkimus, mammografia, pap-testi
Aikaikkuna: Perustaso 36 kuukauden ajan.
|
Osallistujat suorittavat mittauksia 6 kuukauden välein (perustilanne, 12 kk, 18 kk, 24 kk, 30 kk ja 36 kk) mitatakseen kokeellisen vs. kontrolliryhmän seulontatiheyden lisääntymistä.
|
Perustaso 36 kuukauden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt rinta- ja kohdunkaulansyövän lukutaito.
Aikaikkuna: Perustaso - 36 kuukautta.
|
Onko osallistujilla korkeampi rinta- ja kohdunkaulansyövän lukutaitoluku toimenpiteen jälkeen ja yli 36 kuukauden ikäisenä kuin kontrolliryhmässä, sekä parempi säilyvyys?
|
Perustaso - 36 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-256
- 1R01NR011323 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .