Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af nerveaktivitet i små menneskelige tarmbiopsier ved IBS (irritabel tyktarm)

19. marts 2026 opdateret af: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Rektale biopsier fra IBS-patienter eller raske forsøgspersoner vil blive taget.

Biopsier vil blive brugt til:

  1. isolering af submucosal plexus for at udføre: 1.1 levende nerveoptagelser og Calcium-billeddannelse; 1.2 immunhistokemi; 1,3 mRNA (Messenger ribonukleinsyrer) isolering og real-time PCR (Polymerase kædereaktion);
  2. dyrkning af biopsier

På baggrund af disse observationer er det overordnede formål med undersøgelsen at komme et væsentligt skridt fremad i den nuværende viden om humant ENS (enteric nervous system) ved IBS ved at etablere en levende billeddiagnostisk metode til at registrere enterisk nerveaktivitet i tyndtarmsbiopsier fra mennesker. Denne udvikling er unik i sin art, da ikke andre forskergrupper har rapporteret succesrige live-optagelser med calcium-billeddannelse i dette præparat.

Især sigter efterforskerne:

  1. at udvikle og validere teknikken til at måle aktivitet i humane enteriske nerver i submucous plexus isoleret fra rektale biopsier fra raske forsøgspersoner og IBS-patienter;
  2. at karakterisere denne nerveaktivitet hos raske forsøgspersoner og IBS-patienter ved hjælp af både calcium-billeddannelse til at evaluere effekten af ​​forskellige neuromodulatorer, immunhistokemi og rtPCR for at bestemme receptorekspressionsniveauer og identificere neuroner og gliaceller i de submukøse ganglier;
  3. at undersøge om biopsierne af IBS-patienter udskiller flere modulatorer/cytokiner sammenlignet med raske forsøgspersoner og deres potentiale til at aktivere neuroner.
  4. at evaluere indflydelsen af ​​forskellige fødevarebestanddele (komælk, hvede, gær, gluten og soja) på den lokale reaktion af endetarmsslimhinden og evaluere mastcelleaktivering/degranulering i biopsier af IBS-patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner.
  5. At evaluere mængden af ​​inflammatoriske mediatorer/metabolitter i urinprøver fra IBS-patienter og raske frivillige ved brug af metabolisk profilering

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99999999

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IBS-patienter (baseret på ROME III-kriterier)
  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

- Alle emner med ikke IBS-relaterede klager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rektal biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nerveaktivitet hos raske forsøgspersoner og IBS-patienter
Tidsramme: Fra det øjeblik biopsier er indsamlet, indtil nerveaktivitet i prøver er tabt (ca. 5 timer)
Måling af nerveaktivitet hos raske forsøgspersoner og IBS-patienter ved hjælp af både calcium-billeddannelse til at evaluere effekten af ​​forskellige neuromodulatorer, immunhistokemi og rtPCR for at bestemme receptorekspressionsniveauer og identificere neuroner og gliaceller i de submukøse ganglier.
Fra det øjeblik biopsier er indsamlet, indtil nerveaktivitet i prøver er tabt (ca. 5 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guy Boeckxstaens, MD, Catholic University Leuven and Universitary Hospitals Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2013

Først opslået (Anslået)

31. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner