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Mesure de l'activité nerveuse dans les biopsies de l'intestin grêle humain dans le SII (syndrome du côlon irritable)

19 mars 2026 mis à jour par: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Des biopsies rectales de patients atteints du SCI ou de sujets sains seront prélevées.

Les biopsies seront utilisées pour :

  1. l'isolement du plexus sous-muqueux pour effectuer : 1.1 des enregistrements nerveux en direct et une imagerie calcique ; 1.2 immunohistochimie ; 1.3 Isolement des ARNm (acides ribonucléiques messagers) et PCR en temps réel (réaction en chaîne de la polymérase) ;
  2. biopsies de culture

Sur la base de ces observations, l'objectif général de l'étude est de faire progresser les connaissances actuelles sur l'ENS humain (système nerveux entérique) dans le SCI en établissant une méthode d'imagerie en direct pour enregistrer l'activité des nerfs entériques dans les biopsies de l'intestin grêle de humains. Ce développement est unique en son genre car aucun autre groupe de recherche n'a signalé d'enregistrements en direct réussis avec l'imagerie calcique dans cette préparation.

En particulier, les enquêteurs visent :

  1. développer et valider la technique de mesure de l'activité des nerfs entériques humains dans le plexus sous-muqueux isolés à partir de biopsies rectales de sujets sains et de patients atteints du SII ;
  2. caractériser cette activité nerveuse chez des sujets sains et des patients atteints du SII en utilisant à la fois l'imagerie calcique pour évaluer l'effet de différents neuromodulateurs, l'immunohistochimie et la rtPCR pour déterminer les niveaux d'expression des récepteurs et identifier les neurones et les cellules gliales dans les ganglions sous-muqueux ;
  3. pour déterminer si les biopsies des patients atteints du SCI sécrètent plus de modulateurs/cytokines que les sujets sains et leur potentiel à activer les neurones.
  4. évaluer l'influence de différents constituants alimentaires (lait de vache, blé, levure, gluten et soja) sur la réaction locale de la muqueuse rectale et évaluer l'activation/dégranulation des mastocytes dans des biopsies de patients SII par rapport à des sujets sains.
  5. Évaluer la quantité de médiateurs/métabolites inflammatoires dans les échantillons d'urine de patients atteints du SII et de volontaires sains à l'aide du profilage métabolique

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

99999999

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • University Hospitals Leuven
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients SII (selon les critères ROME III)
  • Sujets sains

Critère d'exclusion:

- Tous les sujets avec des plaintes non liées à l'IBS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biopsie rectale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité nerveuse chez les sujets sains et les patients atteints du SCI
Délai: À partir du moment où les biopsies sont collectées jusqu'à ce que l'activité nerveuse dans les échantillons soit perdue (environ 5 heures)
Mesurer l'activité nerveuse chez des sujets sains et des patients atteints du SCI en utilisant à la fois l'imagerie calcique pour évaluer l'effet de différents neuromodulateurs, l'immunohistochimie et la rtPCR pour déterminer les niveaux d'expression des récepteurs et identifier les neurones et les cellules gliales dans les ganglions sous-muqueux.
À partir du moment où les biopsies sont collectées jusqu'à ce que l'activité nerveuse dans les échantillons soit perdue (environ 5 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guy Boeckxstaens, MD, Catholic University Leuven and Universitary Hospitals Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2013

Première publication (Estimé)

31 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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