Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření nervové aktivity u biopsií tenkého lidského střeva u IBS (syndromu dráždivého tračníku)

19. března 2026 aktualizováno: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Budou odebrány rektální biopsie pacientů s IBS nebo zdravých subjektů.

Biopsie budou použity pro:

  1. izolace submukózního plexu k provedení: 1.1 živých nervových záznamů a zobrazení vápníku; 1.2 imunohistochemie; 1.3 Izolace mRNA (Messenger ribonukleové kyseliny) a PCR v reálném čase (Polymerázová řetězová reakce);
  2. kultivační biopsie

Na základě těchto pozorování je obecným cílem studie posunout významný krok vpřed v současných znalostech o lidském ENS (enterický nervový systém) u IBS zavedením metody živého zobrazování pro záznam aktivity enterických nervů v biopsiích tenkého střeva z lidé. Tento vývoj je jedinečný svého druhu, protože žádné jiné výzkumné skupiny neuvedly úspěšné živé nahrávky se zobrazováním vápníku v tomto přípravku.

Cílem vyšetřovatelů je zejména:

  1. vyvinout a ověřit techniku ​​měření aktivity v lidských střevních nervech v submukózním plexu izolovaném z rektálních biopsií od zdravých subjektů a pacientů s IBS;
  2. charakterizovat tuto nervovou aktivitu u zdravých subjektů a pacientů s IBS pomocí kalciového zobrazování k vyhodnocení účinku různých neuromodulátorů, imunohistochemie a rtPCR ke stanovení hladin exprese receptoru a identifikaci neuronů a gliových buněk v submukózních gangliích;
  3. zkoumat, zda biopsie pacientů s IBS vylučují více modulátorů/cytokinů ve srovnání se zdravými subjekty a jejich potenciál aktivovat neurony.
  4. vyhodnotit vliv různých složek potravy (kravské mléko, pšenice, kvasnice, lepek a sója) na lokální reakci rektální sliznice a vyhodnotit aktivaci/degranulaci žírných buněk v biopsiích pacientů s IBS ve srovnání se zdravými subjekty.
  5. Vyhodnotit množství zánětlivých mediátorů/metabolitů ve vzorcích moči pacientů s IBS a zdravých dobrovolníků pomocí metabolického profilování

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

99999999

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • University Hospitals Leuven
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s IBS (na základě kritérií ROME III)
  • Zdravé předměty

Kritéria vyloučení:

- Všechny subjekty se stížnostmi, které nesouvisejí s IBS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rektální biopsie
Postup: Během proktoskopie budou odebrány rektální biopsie pacientů s IBS nebo zdravých subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nervovou aktivitu u zdravých subjektů a pacientů s IBS
Časové okno: Počínaje okamžikem odběru biopsií až do ztráty nervové aktivity ve vzorcích (přibližně 5 hodin)
Měření nervové aktivity u zdravých subjektů a pacientů s IBS pomocí kalciového zobrazování k vyhodnocení účinku různých neuromodulátorů, imunohistochemie a rtPCR ke stanovení hladin exprese receptoru a identifikaci neuronů a gliových buněk v submukózních gangliích.
Počínaje okamžikem odběru biopsií až do ztráty nervové aktivity ve vzorcích (přibližně 5 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guy Boeckxstaens, MD, Catholic University Leuven and Universitary Hospitals Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S55484

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit