Messung der Nervenaktivität in menschlichen Dünndarmbiopsien bei IBS (Reizdarmsyndrom)
19. März 2026 aktualisiert von: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
Rektale Biopsien von IBS-Patienten oder gesunden Probanden werden entnommen.
Biopsien werden verwendet für:
- die Isolierung des submukösen Plexus zur Durchführung von: 1.1 Live-Nervenaufzeichnungen und Calcium-Bildgebung; 1.2 Immunhistochemie; 1.3 mRNA (Messenger-Ribonukleinsäuren)-Isolierung und Echtzeit-PCR (Polymerase-Kettenreaktion);
- Kultivierung von Biopsien
Auf der Grundlage dieser Beobachtungen ist es das allgemeine Ziel der Studie, den aktuellen Wissensstand zum menschlichen ENS (enterisches Nervensystem) bei RDS durch die Etablierung einer Live-Bildgebungsmethode zur Aufzeichnung der enterischen Nervenaktivität in Dünndarmbiopsien einen wesentlichen Schritt voranzubringen Menschen. Diese Entwicklung ist in dieser Art einzigartig, da keine anderen Forschungsgruppen erfolgreiche Live-Aufnahmen mit Calcium-Imaging in diesem Präparat gemeldet haben.
Die Ermittler zielen insbesondere darauf ab:
- Entwicklung und Validierung der Technik zur Messung der Aktivität menschlicher enterischer Nerven im submukösen Plexus, isoliert aus rektalen Biopsien von gesunden Probanden und IBS-Patienten;
- Charakterisierung dieser Nervenaktivität bei gesunden Probanden und IBS-Patienten unter Verwendung von sowohl Calcium-Bildgebung zur Bewertung der Wirkung verschiedener Neuromodulatoren, Immunhistochemie als auch rtPCR zur Bestimmung der Rezeptorexpressionsniveaus und Identifizierung von Neuronen und Gliazellen in den submukösen Ganglien;
- um zu untersuchen, ob die Biopsien von IBS-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden mehr Modulatoren/Zytokine absondern und deren Potenzial, Neuronen zu aktivieren.
- um den Einfluss verschiedener Lebensmittelbestandteile (Kuhmilch, Weizen, Hefe, Gluten und Soja) auf die lokale Reaktion der Rektumschleimhaut zu bewerten und die Mastzellaktivierung/-degranulation in Biopsien von IBS-Patienten im Vergleich zu gesunden Probanden zu bewerten.
- Bestimmung der Menge an Entzündungsmediatoren/Metaboliten in Urinproben von IBS-Patienten und gesunden Probanden durch die Verwendung von Stoffwechselprofilen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
99999999
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Koen Bellens, MSc
- Telefonnummer: 0032-16-341943
- E-Mail: koen.bellens@kuleuven.be
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven
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Kontakt:
- Koen Bellens, MSc
- Telefonnummer: 0032-16-341943
- E-Mail: koen.bellens@kuleuven.be
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IBS-Patienten (basierend auf den ROME-III-Kriterien)
- Gesunde Themen
Ausschlusskriterien:
- Alle Probanden mit nicht IBS-bezogenen Beschwerden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rektale Biopsie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nervenaktivität bei gesunden Probanden und IBS-Patienten
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Entnahme der Biopsien bis zum Verlust der Nervenaktivität in den Proben (ca. 5 Stunden)
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Messung der Nervenaktivität bei gesunden Probanden und IBS-Patienten unter Verwendung von Calcium-Bildgebung zur Bewertung der Wirkung verschiedener Neuromodulatoren, Immunhistochemie und rtPCR zur Bestimmung der Rezeptorexpressionsniveaus und zur Identifizierung von Neuronen und Gliazellen in den submukösen Ganglien.
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Ab dem Zeitpunkt der Entnahme der Biopsien bis zum Verlust der Nervenaktivität in den Proben (ca. 5 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guy Boeckxstaens, MD, Catholic University Leuven and Universitary Hospitals Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
31. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S55484
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