- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01912313
Hermotoiminnan mittaaminen ihmisen ohutsuolen biopsioissa IBS:ssä (ärtyvän suolen oireyhtymä)
IBS-potilailta tai terveiltä koehenkilöiltä otetaan peräsuolen biopsiat.
Biopsioita käytetään:
- submukosaalisen plexuksen eristäminen suorittamaan: 1.1 elävät hermotallenteet ja kalsiumkuvaus; 1.2 immunohistokemia; 1,3 mRNA:n (Messenger ribonukleiinihapot) eristäminen ja reaaliaikainen PCR (polymeraasiketjureaktio);
- biopsioiden viljely
Näiden havaintojen perusteella tutkimuksen yleisenä tavoitteena on viedä merkittävä askel eteenpäin nykyisessä tiedossa ihmisen ENS:stä (enteerinen hermosto) IBS:ssä ottamalla käyttöön elävä kuvantamismenetelmä, jolla voidaan tallentaa suolistohermojen aktiivisuutta ohutsuolen biopsioista. ihmisiä. Tämä kehitys on ainutlaatuista laatuaan, koska muut tutkimusryhmät eivät ole raportoineet onnistuneista live-tallenteista kalsiumkuvauksella tässä valmisteessa.
Erityisesti tutkijoiden tavoitteena on:
- kehittää ja validoida tekniikka ihmisen suolistohermojen aktiivisuuden mittaamiseksi submukoosisessa plexuksessa, joka on eristetty terveiltä koehenkilöiltä ja IBS-potilailta otetuista peräsuolen biopsioista;
- karakterisoida tätä hermoaktiivisuutta terveillä koehenkilöillä ja IBS-potilailla käyttämällä sekä kalsiumkuvausta eri neuromodulaattoreiden vaikutuksen arvioimiseksi, immunohistokemian ja rtPCR:n määrittämiseksi reseptorin ilmentymistasoista ja hermosolujen ja gliasolujen tunnistamiseksi limakalvonalaisissa ganglioissa;
- tutkia, erittävätkö IBS-potilaiden biopsiat enemmän modulaattoreita/sytokiineja terveisiin koehenkilöihin verrattuna ja niiden kykyä aktivoida hermosoluja.
- arvioida eri elintarvikkeiden aineosien (lehmänmaito, vehnä, hiiva, gluteeni ja soija) vaikutusta peräsuolen limakalvon paikalliseen reaktioon ja arvioida syöttösolujen aktivaatiota/degranulaatiota IBS-potilaiden biopsioista terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
- Arvioida tulehdusvälittäjien/aineenvaihduntatuotteiden määrää IBS-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten virtsanäytteissä käyttämällä metabolista profilointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Koen Bellens, MSc
- Puhelinnumero: 0032-16-341943
- Sähköposti: koen.bellens@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Koen Bellens, MSc
- Puhelinnumero: 0032-16-341943
- Sähköposti: koen.bellens@kuleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS-potilaat (ROOMA III -kriteerien perusteella)
- Terveellisiä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiheet, joilla ei ole IBS:ään liittyviä valituksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peräsuolen biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermotoiminta terveillä koehenkilöillä ja IBS-potilailla
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun biopsiat kerätään, kunnes näytteiden hermoaktiivisuus on menetetty (noin 5 tuntia)
|
Hermotoiminnan mittaaminen terveillä koehenkilöillä ja IBS-potilailla käyttämällä sekä kalsiumkuvausta eri neuromodulaattoreiden vaikutusten arvioimiseksi, immunohistokemian että rtPCR:n avulla reseptorin ilmentymistasojen määrittämiseksi ja hermosolujen ja gliasolujen tunnistamiseksi limakalvonalaisissa ganglioissa.
|
Siitä hetkestä, kun biopsiat kerätään, kunnes näytteiden hermoaktiivisuus on menetetty (noin 5 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guy Boeckxstaens, MD, Catholic University Leuven and Universitary Hospitals Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S55484
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .