- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01912313
Измерение активности нервов в биоптатах тонкой кишки человека при СРК (синдроме раздраженного кишечника)
Будут взяты ректальные биопсии у пациентов с СРК или здоровых субъектов.
Биопсия будет использоваться для:
- изоляция подслизистого сплетения для выполнения: 1.1 записи живых нервов и визуализации кальция; 1.2 иммуногистохимия; 1.3 выделение мРНК (рибонуклеиновые кислоты мессенджера) и ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция);
- культивирование биопсии
Основываясь на этих наблюдениях, общая цель исследования состоит в том, чтобы сделать значительный шаг вперед в современных знаниях об ЭНС (энтеральной нервной системе) человека при СРК путем разработки метода живой визуализации для записи активности кишечных нервов в биоптатах тонкой кишки из люди. Эта разработка уникальна в своем роде, поскольку другие исследовательские группы не сообщали об успешных живых записях с визуализацией кальция в этом препарате.
В частности, следователи преследуют следующие цели:
- разработать и утвердить методику измерения активности кишечных нервов человека в подслизистом сплетении, выделенном из ректальных биоптатов здоровых субъектов и пациентов с СРК;
- охарактеризовать эту нервную активность у здоровых субъектов и пациентов с СРК с использованием визуализации кальция для оценки эффекта различных нейромодуляторов, иммуногистохимии и rtPCR для определения уровней экспрессии рецепторов и идентификации нейронов и глиальных клеток в подслизистых ганглиях;
- исследовать, выделяют ли биопсии пациентов с СРК больше модуляторов/цитокинов по сравнению со здоровыми субъектами, и их способность активировать нейроны.
- оценить влияние различных пищевых компонентов (коровьего молока, пшеницы, дрожжей, глютена и сои) на местную реакцию слизистой оболочки прямой кишки и оценить активацию/дегрануляцию тучных клеток в биоптатах пациентов с СРК по сравнению со здоровыми субъектами.
- Оценить количество медиаторов/метаболитов воспаления в образцах мочи пациентов с СРК и здоровых добровольцев с помощью метаболического профилирования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Koen Bellens, MSc
- Номер телефона: 0032-16-341943
- Электронная почта: koen.bellens@kuleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- University Hospitals Leuven
-
Контакт:
- Koen Bellens, MSc
- Номер телефона: 0032-16-341943
- Электронная почта: koen.bellens@kuleuven.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с СРК (на основе критериев ROME III)
- Здоровые предметы
Критерий исключения:
- Все субъекты с жалобами, не связанными с СРК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ректальная биопсия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
нервная активность у здоровых людей и пациентов с СРК
Временное ограничение: Начиная с момента забора биопсии до исчезновения нервной активности в образцах (примерно 5 часов)
|
Измерение активности нервов у здоровых субъектов и пациентов с СРК с использованием визуализации кальция для оценки эффекта различных нейромодуляторов, иммуногистохимии и rtPCR для определения уровней экспрессии рецепторов и идентификации нейронов и глиальных клеток в подслизистых ганглиях.
|
Начиная с момента забора биопсии до исчезновения нервной активности в образцах (примерно 5 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S55484
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers