Medindo a atividade nervosa em pequenas biópsias intestinais humanas em SII (síndrome do intestino irritável)
19 de março de 2026 atualizado por: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
Serão feitas biópsias retais de pacientes com SII ou indivíduos saudáveis.
As biópsias serão usadas para:
- o isolamento do plexo submucoso para realizar: 1.1 registros nervosos ao vivo e imagens de cálcio; 1.2 imunohistoquímica; 1.3 isolamento de mRNA (ácidos ribonucleicos mensageiros) e PCR em tempo real (reação em cadeia da polimerase);
- cultura de biópsias
Com base nessas observações, o objetivo geral do estudo é dar um passo significativo no conhecimento atual sobre ENS humano (sistema nervoso entérico) na SII, estabelecendo um método de imagem ao vivo para registrar a atividade dos nervos entéricos em biópsias do intestino delgado de humanos. Este desenvolvimento é único em seu tipo, pois nenhum outro grupo de pesquisa relatou gravações ao vivo bem-sucedidas com imagens de cálcio nesta preparação.
Em particular, os investigadores visam:
- desenvolver e validar a técnica para medir a atividade em nervos entéricos humanos no plexo submucoso isolados de biópsias retais de indivíduos saudáveis e pacientes com SII;
- caracterizar essa atividade nervosa em indivíduos saudáveis e pacientes com SII usando imagens de cálcio para avaliar o efeito de diferentes neuromoduladores, imuno-histoquímica e rtPCR para determinar os níveis de expressão do receptor e identificar neurônios e células gliais nos gânglios submucosos;
- investigar se as biópsias de pacientes com SII secretam mais moduladores/citocinas em comparação com indivíduos saudáveis e seu potencial para ativar neurônios.
- avaliar a influência de diferentes constituintes alimentares (leite de vaca, trigo, fermento, glúten e soja) na reação local da mucosa retal e avaliar a ativação/desgranulação de mastócitos em biópsias de pacientes com SII em comparação com indivíduos saudáveis.
- Avaliar a quantidade de mediadores/metabólitos inflamatórios em amostras de urina de pacientes com SII e voluntários saudáveis por meio do perfil metabólico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
99999999
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Koen Bellens, MSc
- Número de telefone: 0032-16-341943
- E-mail: koen.bellens@kuleuven.be
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
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Contato:
- Koen Bellens, MSc
- Número de telefone: 0032-16-341943
- E-mail: koen.bellens@kuleuven.be
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SII (com base nos Critérios de Roma III)
- Sujeitos saudáveis
Critério de exclusão:
- Todos os indivíduos com queixas não relacionadas à SII
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biópsia retal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade nervosa em indivíduos saudáveis e pacientes com SII
Prazo: A partir do momento em que as biópsias são coletadas até que a atividade nervosa nas amostras seja perdida (aproximadamente 5 horas)
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Medição da atividade nervosa em indivíduos saudáveis e pacientes com SII usando imagem de cálcio para avaliar o efeito de diferentes neuromoduladores, imuno-histoquímica e rtPCR para determinar os níveis de expressão do receptor e identificar neurônios e células gliais nos gânglios submucosos.
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A partir do momento em que as biópsias são coletadas até que a atividade nervosa nas amostras seja perdida (aproximadamente 5 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guy Boeckxstaens, MD, Catholic University Leuven and Universitary Hospitals Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
31 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S55484
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