Het meten van zenuwactiviteit in kleine menselijke darmbiopsieën bij IBS (prikkelbare darmsyndroom)
19 maart 2026 bijgewerkt door: Guy Boeckxstaens, KU Leuven
Rectale biopsieën van IBS-patiënten of gezonde proefpersonen zullen worden genomen.
Biopsieën worden gebruikt voor:
- de isolatie van submucosale plexus om uit te voeren: 1.1 live zenuwopnamen en calciumbeeldvorming; 1.2 immunohistochemie; 1.3 mRNA (Messenger ribonucleïnezuren) isolatie en real-time PCR (Polymerase kettingreactie);
- het kweken van biopsieën
Op basis van deze observaties is het algemene doel van de studie om een belangrijke stap voorwaarts te zetten in de huidige kennis over menselijk ENS (enterisch zenuwstelsel) in IBS door een live beeldvormingsmethode te ontwikkelen om de activiteit van de enterische zenuwen in biopsieën van de dunne darm vast te leggen van mensen. Deze ontwikkeling is uniek in zijn soort, aangezien geen andere onderzoeksgroepen succesvolle live-opnamen met calciumbeeldvorming in dit preparaat hebben gerapporteerd.
De onderzoekers richten zich met name op:
- de techniek ontwikkelen en valideren om activiteit te meten in menselijke enterische zenuwen in de submukeuze plexus geïsoleerd uit rectale biopsieën van gezonde proefpersonen en IBS-patiënten;
- om deze zenuwactiviteit bij gezonde proefpersonen en IBS-patiënten te karakteriseren met behulp van zowel calciumbeeldvorming om het effect van verschillende neuromodulatoren, immunohistochemie en rtPCR te evalueren om receptorexpressieniveaus te bepalen en neuronen en gliacellen in de submukeuze ganglia te identificeren;
- om te onderzoeken of de biopsieën van IBS-patiënten meer modulatoren/cytokines afscheiden in vergelijking met gezonde proefpersonen en hun potentieel om neuronen te activeren.
- evalueren van de invloed van verschillende voedingsbestanddelen (koemelk, tarwe, gist, gluten en soja) op de lokale reactie van het rectale slijmvlies en evalueren van mestcelactivatie/degranulatie in biopsieën van PDS-patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen.
- Evalueren van de hoeveelheid ontstekingsmediatoren/metabolieten in urinemonsters van IBS-patiënten en gezonde vrijwilligers door middel van metabolische profilering
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
99999999
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Koen Bellens, MSc
- Telefoonnummer: 0032-16-341943
- E-mail: koen.bellens@kuleuven.be
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Werving
- University Hospitals Leuven
-
Contact:
- Koen Bellens, MSc
- Telefoonnummer: 0032-16-341943
- E-mail: koen.bellens@kuleuven.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PDS-patiënten (gebaseerd op ROME III-criteria)
- Gezonde onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Alle proefpersonen met niet PDS gerelateerde klachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rectale biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zenuwactiviteit bij gezonde proefpersonen en IBS-patiënten
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat biopten worden genomen totdat zenuwactiviteit in monsters verloren is gegaan (ongeveer 5 uur)
|
Het meten van zenuwactiviteit bij gezonde proefpersonen en IBS-patiënten met behulp van zowel calciumbeeldvorming om het effect van verschillende neuromodulatoren, immunohistochemie en rtPCR te evalueren om receptorexpressieniveaus te bepalen en neuronen en gliacellen in de submukeuze ganglia te identificeren.
|
Vanaf het moment dat biopten worden genomen totdat zenuwactiviteit in monsters verloren is gegaan (ongeveer 5 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guy Boeckxstaens, MD, Catholic University Leuven and Universitary Hospitals Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
31 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S55484
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .