Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av nerveaktivitet i små menneskelige intestinale biopsier ved IBS (irritabel tarmsyndrom)

19. mars 2026 oppdatert av: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Rektale biopsier fra IBS-pasienter eller friske personer vil bli tatt.

Biopsier vil bli brukt til:

  1. isolering av submucosal plexus for å utføre: 1.1 live nerveopptak og kalsiumavbildning; 1.2 immunhistokjemi; 1,3 mRNA (Messenger ribonukleinsyrer) isolasjon og sanntids PCR (Polymerase kjedereaksjon);
  2. dyrking av biopsier

På grunnlag av disse observasjonene er det generelle målet med studien å komme et betydelig skritt fremover i dagens kunnskap om menneskelig ENS (enteric nervous system) ved IBS ved å etablere en levende avbildningsmetode for å registrere enterisk nerveaktivitet i tynntarmbiopsier fra mennesker. Denne utviklingen er unik i sitt slag ettersom ikke andre forskningsgrupper har rapportert vellykkede liveopptak med kalsiumavbildning i dette preparatet.

Spesielt har etterforskerne som mål:

  1. å utvikle og validere teknikken for å måle aktivitet i humane enteriske nerver i submucous plexus isolert fra rektale biopsier fra friske forsøkspersoner og IBS-pasienter;
  2. å karakterisere denne nerveaktiviteten hos friske forsøkspersoner og IBS-pasienter ved å bruke både kalsiumavbildning for å evaluere effekten av forskjellige nevromodulatorer, immunhistokjemi og rtPCR for å bestemme reseptorekspresjonsnivåer og identifisere nevroner og gliaceller i de submukøse gangliene;
  3. for å undersøke om biopsiene til IBS-pasienter skiller ut flere modulatorer/cytokiner sammenlignet med friske forsøkspersoner og deres potensial til å aktivere nevroner.
  4. å evaluere påvirkningen av ulike matbestanddeler (kumelk, hvete, gjær, gluten og soya) på den lokale reaksjonen av endetarmsslimhinnen og evaluere mastcelleaktivering/degranulering i biopsier av IBS-pasienter sammenlignet med friske forsøkspersoner.
  5. For å evaluere mengden av inflammatoriske mediatorer/metabolitter i urinprøver fra IBS-pasienter og friske frivillige ved bruk av metabolsk profilering

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

99999999

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • IBS-pasienter (basert på ROME III-kriterier)
  • Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

- Alle fag med ikke IBS-relaterte klager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rektal biopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nerveaktivitet hos friske forsøkspersoner og IBS-pasienter
Tidsramme: Fra det øyeblikket biopsier samles inn til nerveaktivitet i prøvene går tapt (ca. 5 timer)
Måling av nerveaktivitet hos friske forsøkspersoner og IBS-pasienter ved å bruke både kalsiumavbildning for å evaluere effekten av forskjellige nevromodulatorer, immunhistokjemi og rtPCR for å bestemme reseptorekspresjonsnivåer og identifisere nevroner og gliaceller i de submukøse gangliene.
Fra det øyeblikket biopsier samles inn til nerveaktivitet i prøvene går tapt (ca. 5 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guy Boeckxstaens, MD, Catholic University Leuven and Universitary Hospitals Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

31. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere