Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af Baska-masken vs Proseal larynxmaske med hensyn til luftvejsforseglingstryk

18. februar 2019 opdateret af: Ahmed Abdalla, Cairo University

En sammenlignende undersøgelse af Baska-masken vs Proseal larynxmaske med hensyn til luftvejsforseglingstryk ifølge bekræftelse af fiberoptisk position

Baska mask air way(BM) i sammenlignende undersøgelse med Proseal laryngeal mask airway (PLMA) vedrørende ydeevnen af ​​Baska-masken forbedrer sikkerheden og effektiviteten af ​​luftvejsbehandling hos patienter, der gennemgår generel anæstesi ved mekanisk ventilation, bekræftelse af position ved fiberoptisk visning af glottisåbning og succes med indsættelse af mavesonde, luftvejsforseglingstryk, lækagefraktion, indsættelsestid og succesrater for "overordnet indsættelse" og postoperative komplikationer (luftvejstraumer, hæshed, ondt i halsen og dysfagi).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vedligeholdelse af frie luftveje er et stort ansvar for anæstesilægerne, afbrydelse af gasudveksling, selv i nogle få minutter, kan resultere i katastrofale udfald såsom hjerneskade eller død.

Supraglottiske luftvejsanordninger er anordninger, der ventilerer patienter ved at afgive anæstetiske gasser/ilt over stemmebåndets niveau. Siden udviklingen af ​​larynxmasken luftveje er mange andre supraglottiske anordninger blevet introduceret i den kliniske praksis for luftvejsbehandling, der forsøger at tilbyde et enkelt og effektivt alternativ til endotracheal tube.

Men efter erfaring med sådanne simple tilfælde, bliver klinikere hurtigt fortrolige med mere komplekse sager, såsom tilfælde af længere varighed, sager med syge patienter rapporterede gunstige resultater i sikkerhedsprofil, risiko, let indsættelse, helbredelse af patienter og omkostningsanalyser. Der er dog en underrapportering af komplikationer, der opstår under ventilation med denne enhed, og de risikofaktorer, der er forbundet med sådanne komplikationer hos voksne patienter. Disse omfatter hypoxi, laryngospasme og vanskeligheder med indsættelse, suboptimal ventilation, bronkospasme, aspiration, desaturation, hypotension og konvertering til intubation med ETT. Disse kan være betydeligt alvorlige og livstruende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske voksne ASA I-II patienter,
  2. Begge køn i alderen 18-45 år,
  3. Kropsvægt mellem 50 og 90 kg med BMI > 30 kg/m2
  4. Ikke-hasteoperation af planlagt varighed op til 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Patienter med kendt tendens til kvalme/opkastning eller pharyngeal patologi
  3. Sygelig overvægtige patienter med body mass index >30 kg/m2
  4. Patienter, der vides at have gastro-esophageal reflukssygdom (GERD), hiatus brok eller tidligere operationer i den øvre mave-tarmkanal
  5. Historie med vanskelig intubation, målte de almindelige prædiktive indekser for vanskelig intubation (BMI, thyromental distance, Mallampati-grad, afstand mellem fortænder, tandsæt og nakkebevægelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A Baska maske
I hvilken Baska Mask Airway (størrelse 3,4,5) vil blive brugt til ventilation i henhold til patientens kropsvægt. Størrelsesvalg er baseret på producentens anbefaling af vægtbaseret estimat plus klinisk vurdering. Baska-masken fås i fire størrelser: størrelse tre (30 til 50 kg), størrelse fire (50 til 70 kg), størrelse fem (70 til 100 kg), den membranøse manchet på Baska-masken virker mere omfangsrig end den tilsvarende oppustelige manchet på manchet larynxmasker. Masken kan let formindskes i størrelse under indsættelse ved at komprimere den proksimale, fastere del af masken under luftvejsrøret, mellem tommelfingeren og to fingre
Størrelsesvalg er baseret på producentens anbefaling om vægtbaseret estimat plus klinisk vurdering. Baska-masken fås i fire størrelser: størrelse tre (30 til 50 kg), størrelse fire (50 til 70 kg), størrelse fem (70 til 100 kg), den membranøse manchet på Baska-masken virker mere omfangsrig end den tilsvarende oppustelige manchet på manchet larynxmasker. Masken kan let formindskes i størrelse under indsættelse ved at komprimere den proksimale, fastere del af masken under luftvejsrøret, mellem tommelfingeren og to fingre
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B Proseal maske
I hvilken Laryngeal Mask Airway- Proseal LMA (størrelse 3,4,5) blev brugt til ventilation i henhold til patientens kropsvægt. Størrelsesvalg er baseret på producentens anbefaling af vægtbaseret estimat plus klinisk vurdering.
Proseal LMA (størrelse 3,4,5) blev brugt til ventilation i henhold til patientens kropsvægt. Størrelsesvalg er baseret på producentens anbefaling af vægtbaseret estimat plus klinisk vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejs tætningstryk i cmH2O
Tidsramme: 15 minutter

Luftvejsforseglingstrykket er det tryk, hvorved lækagen starter; i cmH2O 5 minutter efter placering, vil dette lækagetryk beregnes som plateauets luftvejstryk nå med frisk gasstrøm 6 l/min, og trykjusteringsventilen indstillet til 70 cmH2O, og observation af stigningen i ventilatorens luftvejstryk.

Der blev hørt en ''pustende'' lyd nær patientens mund (trykfrigivelse), hvilket indikerer luftvejsforseglingstrykket

15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laryngeal view-kvaliteter registreret af fiberoptiske bronkoskoper.
Tidsramme: 15 minutter
fiberoptiske bronkoskoper kan optage larynxvisningsgrader
15 minutter
Enhedskomplikationer:
Tidsramme: Gennem studieafslutning
Patienterne vil blive overvåget for følgende komplikationer: arteriel oxygendesaturering, læbeskader; blodfarvning ved fjernelse af maske og laryngospasmer, forekomsten og sværhedsgraden af ​​halssmerter, dysfagi, Hjertebrand, kvalme og opkastning ved ankomst og udskrivelse fra opvågningsafdelingen og den første postoperative dag
Gennem studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N_50_2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Indtil tryk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner