Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskellige supralottiske luftvejsanordninger på optisk nerveskedediameter

11. august 2022 opdateret af: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effekten af ​​supralottisk luftvejsanordning på hæmodynamisk respons og optisk nerveskedediameter. PROSEAL LMA, SUPREMA LMA, I-JEL LMA

Direkte laryngoskopi og tracheal intubation er forbundet med stigninger i intraokulært tryk (IOP), intrakranielt tryk (ICP), hjertefrekvens (HR) og blodtryk. Brugen af ​​supraglottiske luftvejsanordninger (SAD'er) er kendt for at være gavnlige til at overvinde ulemperne ved laryngoskopi og tracheal intubation, især okulære og trykstressresponser. I de senere år er det blevet rapporteret, at ultralydsmåling af optisk nerveskedediameter (ONSD) kan bruges til diagnosticering af øget ICP. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Proseal laryngeal mask airway (pLMA), Suprem laryngeal mask airway (sLMA) og I-gel på hæmodynamisk respons og ONSD under indsættelse hos voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Zonguldak, Kalkun, 67600
        • Gamze Küçükosman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

90

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status for I-II
  • elektiv kirurgi
  • ikke-oftalmiske procedurer
  • 1-2 timers varighed
  • generel anæstesi
  • rygliggende stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Mallampati og ASA status ≥III,
  • en historie eller mistanke om vanskelige luftveje,
  • tidligere intrakraniel/okulær kirurgi,
  • cerebralt ødem/højt intrakranielt tryk,
  • glaukom,

  • ukontrolleret hypertension

    -, diabetisk retinopati,

  • obstetriske patienter,
  • dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pLMA(n=30)
Andet: pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL
en SAD blev indsat af alle anæstesilæger, der deltog i undersøgelsen, havde mindst 3 års erfaring med luftvejsbehandling og havde erfaring med både pLMA, sLMA og I-jel. Utilstrækkelig ventilation efter to forsøg blev betragtet som en mislykket anbringelse, og disse patienter blev udelukket, mens praktiserende læge blev frigjort til at bruge et alternativt luftvejsapparat.
sLMA(n=30)
Andet: pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL
en SAD blev indsat af alle anæstesilæger, der deltog i undersøgelsen, havde mindst 3 års erfaring med luftvejsbehandling og havde erfaring med både pLMA, sLMA og I-jel. Utilstrækkelig ventilation efter to forsøg blev betragtet som en mislykket anbringelse, og disse patienter blev udelukket, mens praktiserende læge blev frigjort til at bruge et alternativt luftvejsapparat.
I-jel(n=30)
Andet: pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL
en SAD blev indsat af alle anæstesilæger, der deltog i undersøgelsen, havde mindst 3 års erfaring med luftvejsbehandling og havde erfaring med både pLMA, sLMA og I-jel. Utilstrækkelig ventilation efter to forsøg blev betragtet som en mislykket anbringelse, og disse patienter blev udelukket, mens praktiserende læge blev frigjort til at bruge et alternativt luftvejsapparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OPTISK NERVE SKEDDE DIAMETER
Tidsramme: 10 minutter efter brug af supraglottiske luftvejsanordninger
effekter af forskellige typer larynxmasker onoptisk nerveskedediameter
10 minutter efter brug af supraglottiske luftvejsanordninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2022

Først opslået (Faktiske)

12. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pLMA: PROSEAL LARYNGEAL MASK, sLMA: SUPREMA LARYNGEAL MASK, I-jel =I-GEL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner