Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og fordele ved at bruge larynxmaske luftveje til at bevare luftvejsstyrken under fiberoptisk bronkoskopi

13. oktober 2016 opdateret af: Rabin Medical Center

Bronkoskopi er en metode til diagnosticering og behandling af almindelige luftvejssygdomme og lunger anerkendt i mange år.

Da handlingen finder sted i luftvejene og i lyset af brugen af ​​sedation, kræver proceduren, når den udføres, forsigtighed for at holde potente luftveje og vejrtrækning tilstrækkeligt nok.

Det meste af bronkoskopi udføres uden hjælp af udstyr til avanceret luftvejsbeskyttelse. Under operationen udføres overvågning af hæmodynamikken: såsom blodtryk, puls og åndedræt, såsom perkutan iltmætning og kuldioxid.

Laryngeal Mask Airway (LMA) - er et værktøj, der har vist sig at være effektivt til at sikre luftvejs respiratorisk aktivitet under positivt tryk ventilation.

Flere undersøgelser har vist, at brugen af ​​LMA er en bekvem og sikker, mens du udfører bronkoskopi for luftveje og lunger. Imidlertid var de fleste af undersøgelserne for visse patientgrupper såsom børn, immunkompromitterede patienter.

Eller fordele og sikkerhed LMA foran intubation under bronkoskopi.

Vores mål at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​LMA hos ikke-mekanisk ventilerede patienter, der gennemgår fleksibel elektiv bronkoskopi.

Et andet mål er at undersøge, om der er en særlig gruppe patienter, der nyder LMA mere end andre.

Patienterne vil blive opdelt tilfældigt i to grupper skiftevis efter rækkefølge, en patientundersøgelsesgruppe og den næste til kontrol.

Undersøgelsesgruppe : LMA indsættes under sedation og anvendes under proceduren.

Kontrolgruppe - udfører bronkoskopi under sedation uden LMA.

Der er brug for omkring 50 personer hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute,Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Kompetence til at underskrive informeret samtykke.
  • Rumluftens iltmætning over 95 %
  • Stabil hæmodynamisk og respiratorisk under startproceduren.
  • Gennemgår elektiv bronkoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder og særlige grupper vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: uden lma
standard fiberoptisk bronkoskopi uden lma
Eksperimentel: med lma
fiberoptisk bronkoskopi med brug af lma
Enhed: Laryngeal Mask Airway (LMA)
Fiberoptisk bronkoskopi med brug af LMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulsoximetri <90 %,
Tidsramme: under bronkoskopi
under bronkoskopi
Perkutan kuldioxid >55 %,
Tidsramme: under bronkoskopi
under bronkoskopi
arytmi ved EKG-overvågning.
Tidsramme: under bronkoskopi
under bronkoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0690-15-RMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laryngeal Mask Airway (LMA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner