Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BASKA Mask versus Endo Tracheal Tube i gynækologisk laparoskopisk kirurgi (BASKAMASK)

9. oktober 2021 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

En prospektiv randomiseret sammenligning af effekten af ​​BASKA-maske versus endo-trakealrør på respiratoriske funktionsparametre hos patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi

BASKA-masken (Logikal Health Products PTY Ltd., Morisset, NSW, Australien) er en ny supraglottisk luftvejsanordning. Det har mange af funktionerne fra andre supraglottiske luftveje, med en række nyskabelser. Disse omfatter; En ikke-oppustelig manchet, som er kontinuerlig med enhedens centrale kanal. Efterhånden som trykket stiger med overtryksventilation, bliver selve manchetten 'oppustet', dette kan forbedre tætningen, reducere lækage og gøre ventilationen mere effektiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BASKA-masken inkorporerer et indløb, der passer ind i den øvre spiserør, og den dorsale overflade af manchetten er støbt til at lede alt oropharyngealt indhold væk fra glottis og mod sidekanalerne, hvortil sugning kan fastgøres for at lette aspiration af dette rum (fig. .1c). Disse funktioner kan reducere risikoen for pulmonal aspiration af sekreter eller maveindhold, der akkumuleres i det supraglottiske område.

Sammenlignet med tidligere versioner har disse modifikationer gjort BASKA luftvejsmaske til en ret sikker og effektiv luftvejsanordning hos lavrisikopatienter, der gennemgår gynækologiske laparoskopiske operationer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut Governorate
      • Assiut, Assiut Governorate, Egypten, 715715
        • women health hospital, Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter planlagt til elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Køn: Kvindelige patienter planlagt til elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi.

  • Alder: 18-60 år.
  • BMI < 30 kg/m2.
  • ASA fysisk status: I-II.
  • Operation: gynækologisk laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi af forventet varighed <1 time.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Anamnese med hjertesygdom, psykologiske lidelser, luftvejssygdomme inklusive astma, nyre- eller leversvigt.
  • Patienter, der har høj risiko for regurgitation eller aspiration baseret på historie med gastro esophageal refluks, hiatus brok, diabetes og grov fedme.
  • Nakke patologi.
  • Patienter, som forudsagde vanskelige luftveje (baseret på en historie med vanskelige luftveje, mundåbning var mindre end 2,5 cm, afstand mellem fortænder < 20 mm, patologi af cervikal rygsøjle, modificeret Mallampati klasse III/IV eller thyromental afstand < 65 mm).
  • Allergi over for nogen af ​​de anvendte anæstesimidler.
  • Muligheden for at være gravid.
  • Storryger.
  • Præoperativ ondt i halsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BASKA MASK
Patienter vil blive bedøvet med BASKA maske efter smøring med vandopløseligt smøremiddel.
Enhed: BASKA MASK
Patienter vil blive bedøvet med BASKA maske efter smøring med vandopløseligt smøremiddel
Andre navne:
  • BASKA
Endotracheal tube
Patienter vil blive bedøvet ved hjælp af passende størrelse med manchet oral endotracheal tube ETT.
Enhed: Endotracheal tube
Patienter vil blive bedøvet med en passende størrelse med manchet oral endotracheal tube.
Andre navne:
  • ETT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: 6 timer inklusive præoperativ, intraoperativ og 4 timer efter operation
Maksimalt luftvejstryk før og efter abdominal oppustning.
6 timer inklusive præoperativ, intraoperativ og 4 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hala S Abdelghaffar, MD, Assisstant professor in anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2017

Først opslået (Faktiske)

19. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilation

Kliniske forsøg med BASKA MASK

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner