Hyaluronan til behandling af smertefuld Achilles tendinopati.

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige patienter mellem 18 og 75 år.
• God generel helbredstilstand.
• Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
• Smertefuld Achilles midportion tendinopati siden mere eller lig med 6 uger.
• Smerter ifølge VAS (Huskisson, 100 mm) mere eller lig med 40 mm.
• Sikre compliance af emner over hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig eller tidligere deltagelse i en klinisk undersøgelse inden for de sidste 3 måneder forud for undersøgelsens inklusion.
• Infektion eller relevant hudsygdom på undersøgelsesrelevant sted.
• Blodkoagulationsforstyrrelser eller indtagelse af blodfortynder (f.eks. Marcumar).
• Kendt overfølsomhed over for hyaluronsyre (HA) præparater eller over for indholdsstofferne mannitol, natriumchlorid, dinatriumphosphat og natriumdihydrogenphosphat.
• Kontraindikationer for ESWT-anvendelse i undersøgelsesrelevant område (f.eks. nylig operation, ondartet tumor, lokal osteomyelitis eller åben epifyse).
• Alvorlig sideløbende sygdom (f. ukontrolleret diabetes mellitus, perifer neuropati), som efter investigators opfattelse kan bringe patienten i fare ved deltagelse i undersøgelsen eller påvirke patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
• Samtidig sygdom på undersøgelsesrelevant sted (f.eks. insertion tendinopati ved akillessenen), der påvirker undersøgelsesevalueringen.
• Sygdomme eller karakteristika vurderet af investigator til at være uforenelige med vurderingerne og/eller procedurerne for undersøgelsesevalueringen.
• Indtagelse af samtidig medicin er ikke tilladt, som kan forstyrre den funktionelle vurdering af undersøgelsen (f. immunsuppressive lægemidler inden for de sidste 3 måneder).
• Tidligere behandlinger (undtagen non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID)) på undersøgelsesrelevant sted inden for de sidste 4 uger før undersøgelsens inklusion.
• Brug af NSAID'er inden for den sidste uge før studiebehandling.
• Nylig historie med stof- og/eller alkoholmisbrug (inden for de sidste 6 måneder).
• Drægtige eller ammende hunner.
• Deltagere i den fødedygtige alder (præmenopausal), som ikke accepterer brugen af ​​præventionsmetoder med perleindeks på mindst 1 (dvs. orale præventionsmidler, vaginal ring, hormonfrigørende intrauterin enhed (IUD), implantater, depotsprøjter, hormonplaster, dobbeltbarrieremetode, tubal ligering, vasektomiseret partner,...) i behandlingsperioden og de første 4 uger af opfølgningsperioden.
• Emner, der ikke er i stand til at indgå kontrakt og forstå arten, risiciene, betydningen og implikationerne af den kliniske undersøgelse og ude af stand til at danne en rationel hensigt i lyset af disse fakta.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå informeret samtykke eller har stor sandsynlighed for manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurerne og/eller manglende gennemførelse af undersøgelsen i henhold til efterforskerens vurdering (f.eks. analfabetisme, utilstrækkeligt kendskab til det lokale sprog).