Hyaluronan i behandling av smertefull Achilles-tendinopati.

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige pasienter mellom 18 og 75 år.
• God generell helsetilstand.
• Signert skriftlig informert samtykke.
• Smertefull Achilles midportion tendinopati siden mer eller lik 6 uker.
• Smerte i henhold til VAS (Huskisson, 100 mm) mer eller lik 40 mm.
• Sikret etterlevelse av fag over hele studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig eller tidligere deltakelse i en klinisk undersøkelse innen de siste 3 månedene før studieinkludering.
• Infeksjon eller relevant hudsykdom på studierelevant sted.
• Blodkoagulasjonsforstyrrelser eller inntak av blodfortynnende (f.eks. Marcumar).
• Kjent overfølsomhet overfor hyaluronsyre (HA) preparater eller overfor bestanddelene mannitol, natriumklorid, dinatriumfosfat og natriumdihydrogenfosfat.
• Kontraindikasjoner for ESWT-applikasjon i studierelevant område (f.eks. nylig operasjon, ondartet svulst, lokal osteomyelitt eller åpen epifyse).
• Alvorlig sammenfallende sykdom (f. ukontrollert diabetes mellitus, perifer nevropati), som etter utrederens mening kan sette pasienten i fare ved deltakelse i studien, eller påvirke pasientens mulighet til å delta i studien.
• Samtidig sykdom på studierelevant sted (f.eks. insersjonstendinopati ved akillessenen) som påvirker studieevalueringen.
• Sykdommer eller karakteristika som etterforskeren vurderer å være uforenlige med vurderingene og/eller prosedyrene for studieevalueringen.
• Inntak av samtidig medisinering er ikke tillatt som kan forstyrre den funksjonelle vurderingen av studien (f. immundempende legemidler i løpet av de siste 3 månedene).
• Tidligere behandlinger (unntatt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)) på studierelevant sted innen de siste 4 ukene før studieinkludering.
• Bruk av NSAIDs siste uke før studiebehandling.
• Nylig historie med narkotika- og/eller alkoholmisbruk (i løpet av de siste 6 månedene).
• Drektige eller ammende kvinner.
• Deltakere i fertil alder (pre-menopausal) som ikke aksepterer bruken av prevensjonsmetoder med perleindeks på minst 1 (dvs. orale prevensjonsmidler, vaginal ring, hormonfrigjørende intrauterin enhet (IUD), implantater, depotsprøyter, hormonplaster, dobbel barrieremetode, tubal ligering, vasektomisert partner,...) i løpet av behandlingsperioden og de første 4 ukene av oppfølgingsperioden.
• Emner som ikke er i stand til å pådra seg og forstå arten, risikoene, betydningen og implikasjonene av den kliniske undersøkelsen og ikke er i stand til å danne en rasjonell intensjon i lys av disse fakta.
• Forsøkspersoner som ikke er i stand til å forstå informert samtykke eller har høy sannsynlighet for manglende overholdelse av studieprosedyrene og/eller manglende fullføring av studien i henhold til etterforskerens vurdering (f.eks. analfabetisme, utilstrekkelig kunnskap om det lokale språket).