Гиалуронан в лечении болезненной тендинопатии ахиллова сухожилия.

Критерии включения:

• Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет.
• Хорошее общее состояние здоровья.
• Подписанное письменное информированное согласие.
• Болезненная тендинопатия средней части ахиллова сухожилия с продолжительностью более или равной 6 неделям.
• Боль по ВАШ (Huskisson, 100 мм) больше или равна 40 мм.
• Обеспечивается соответствие испытуемых на протяжении всего периода обучения.

Критерий исключения:

• Сопутствующее или предыдущее участие в клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев до включения в исследование.
• Инфекция или соответствующее кожное заболевание в соответствующем месте исследования.
• Нарушение свертываемости крови или прием разбавителей крови (например, Маркумар).
• Известная гиперчувствительность к препаратам гиалуроновой кислоты (ГК) или к компонентам маннита, хлорида натрия, динатрийфосфата и дигидрофосфата натрия.
• Противопоказания для применения ЭУВТ в соответствующей области исследования (например, недавнее хирургическое вмешательство, злокачественная опухоль, локальный остеомиелит или открытый эпифиз).
• Тяжелое интеркуррентное заболевание (например, неконтролируемый сахарный диабет, периферическая невропатия), которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть пациента риску при участии в исследовании или повлиять на возможность пациента принять участие в исследовании.
• Сопутствующее заболевание в соответствующем для исследования месте (например, тендинопатия в области ахиллова сухожилия), влияющая на оценку исследования.
• Заболевания или характеристики, которые, по мнению исследователя, несовместимы с оценками и/или процедурами оценки исследования.
• Не допускается прием сопутствующих препаратов, которые могут повлиять на функциональную оценку исследования (например, иммуносупрессивные препараты в течение последних 3 месяцев).
• Предыдущая терапия (за исключением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)) в соответствующем месте исследования в течение последних 4 недель до включения в исследование.
• Использование НПВП в течение последней недели перед исследуемым лечением.
• Недавняя история злоупотребления наркотиками и/или алкоголем (в течение последних 6 месяцев).
• Беременные или кормящие самки.
• Участницы детородного возраста (пременопауза), которые не приемлют использование методов контрацепции с перламутровым индексом не ниже 1 (т.е. оральные контрацептивы, вагинальное кольцо, внутриматочная спираль, высвобождающая гормоны (ВМС), имплантаты, шприцы-депо, гормональный пластырь, метод двойного барьера, перевязка маточных труб, вазэктомия партнера,…) в период лечения и первые 4 недели периода наблюдения.
• Субъекты, не способные заключить контракт и понять характер, риски, значение и последствия клинического исследования и неспособные сформировать рациональное намерение в свете этих фактов.
• Субъекты, неспособные понять информированное согласие или имеющие высокую вероятность несоблюдения процедур исследования и/или незавершения исследования по мнению исследователя (например, неграмотность, недостаточное знание местного языка).