痛みを伴うアキレス腱炎の治療におけるヒアルロン酸。

包含基準:

• 18 歳から 75 歳までの男女の患者。
• 全身健康状態良好。
• -署名された書面によるインフォームドコンセント。
• 6週間以上前からの痛みを伴うアキレス腱中央部の腱障害。
• VAS (Huskisson、100 mm) によると、40 mm 以上の痛み。
• 研究期間全体にわたって被験者のコンプライアンスを確保しました。

除外基準:

• -過去3か月以内の臨床調査への同時または以前の参加 研究を含める前。
• -研究関連部位での感染症または関連する皮膚疾患。
• 血液凝固障害または血液希釈剤の摂取（例： マルクマール）。
• -ヒアルロン酸（HA）製剤または成分マンニトール、塩化ナトリウム、リン酸二ナトリウム、およびリン酸二水素ナトリウムに対する既知の過敏症。
• 研究関連分野での ESWT 適用の禁忌 (例: 最近の手術、悪性腫瘍、局所骨髄炎または開いた骨端）。
• 重度の併発疾患（例： コントロール不良の糖尿病、末梢神経障害など）、治験責任医師の意見では、治験に参加する際に患者を危険にさらしたり、治験に参加する患者の能力に影響を与えたりする可能性があります。
• -研究関連部位での随伴疾患（例： アキレス腱の挿入腱障害）は、研究評価に影響を与えます。
• -研究者が評価および/または研究評価の手順に適合しないと判断した疾患または特性。
• -研究の機能評価を妨げる可能性のある併用薬の摂取は許可されていません（例： 過去 3 か月以内の免疫抑制剤）。
• -過去4週間以内の研究関連部位での以前の治療（非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を除く） 研究を含める前。
• -研究治療前の最後の週以内のNSAIDの使用。
• -薬物および/またはアルコール乱用の最近の履歴（過去6か月以内）。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -真珠指数が少なくとも1の避妊方法の使用を受け入れない出産可能年齢（閉経前）の参加者（つまり、 経口避妊薬、膣リング、ホルモン放出子宮内避妊器具 (IUD)、インプラント、デポシリンジ、ホルモンパッチ、二重バリア法、卵管結紮、精管切除パートナーなど) を、治療期間中およびフォローアップ期間の最初の 4 週間に使用します。
• 臨床研究の性質、リスク、意義、意味を理解することができず、これらの事実に照らして合理的な意図を形成することができない被験者。
• -インフォームドコンセントを理解できない被験者、または研究手順への不遵守の可能性が高い、および/または研究者の判断によると研究が完了していない（例： 非識字、現地語の知識不足）。