N-acetylcystein til at reducere oxidativ stress og forbedre endotelfunktionen hos HIV-inficerede ældre voksne

Inklusionskriterier:

• HIV-1-infektion, dokumenteret ved (1) enhver licenseret hurtig HIV-test eller HIV-enzym eller kemiluminescens immunoassay (E/CIA) testkit på et hvilket som helst tidspunkt før studiestart og bekræftet af en licenseret Western blot eller en anden antistoftest ved en metode andet end den indledende hurtige HIV og/eller E/CIA, eller (2) af to påviselige HIV-1 antigener, eller (3) to påviselige plasma HIV-1 RNA virale belastninger.
• Alder lig med eller større end 50 år.
• Modtagelse af antiretroviral behandling af enhver art i mindst 6 måneder før screening.
• HIV-1 RNA niveau < 75 kopier/ml ved screening.
• For kvinder, der stadig har reproduktionspotentiale, en negativ uringraviditetstest ved screening og villighed til at bruge to former for prævention i løbet af undersøgelsen. Acceptable former for prævention omfatter kondomer (med eller uden en gel, der kan dræbe sædceller), en mellemgulv eller cervikal hætte (med eller uden en gel, der kan dræbe sæd), en intrauterin enhed (IUD) eller hormonbaseret prævention ( "pillen").

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at udfylde skriftligt, informeret samtykke.
• Fængsling på tidspunktet for ethvert studiebesøg.
• Kendt allergi eller intolerance over for n-acetylcystein.
• Anvendelse af n-acetylcystein inden for 180 dage efter screening.
• Diagnosticeret vaskulær sygdom (historie med angina pectoris, koronarsygdom, perifer vaskulær sygdom, cerebrovaskulær sygdom, aortaaneurisme eller anden kendt aterosklerotisk sygdom).
• Anamnese med kongestiv hjerteinsufficiens, selvom den i øjeblikket er kompenseret.
• Anamnese med portal hypertension eller levercirrhose (enten klinisk diagnosticeret eller histologisk diagnosticeret).
• Diagnosticeret sygdom eller proces, udover HIV-infektion, forbundet med øget systemisk inflammation (herunder, men ikke begrænset til, systemisk lupus erythematosis, inflammatoriske tarmsygdomme, andre kollagen vaskulære sygdomme).
• Kendt eller mistænkt malignitet, der kræver systemisk behandling inden for seks måneder efter screening.
• Anamnese med ADA-defineret diabetes mellitus (115)
• Historie om migrænehovedpine.
• Historien om Raynauds fænomen.
• Anamnese med hjertearytmier eller kardiomyopati.
• Ukontrolleret hyperthyroidisme eller hypothyroidisme, defineret som TSH-værdier uden for det lokale referenceområde ved seneste kliniske vurdering.
• Astma eller KOL, der kræver daglig brug af beta-2-agonistbehandling (f. albuterol)
• Historie om halspulsårer.
• Kreatininclearance < 50 ml/min (ved hjælp af Cockcroft-Gault-ligningen) ved anvendelse af et serumkreatininniveau målt ved screening.
• Hæmoglobin < 9,0 g/dL ved screening.
• Alanin aminotransferase (ALT) niveau eller aspartat aminotransferase (AST) > 3 gange ULN ved screening.
• Total bilirubin > 2,5 gange ULN ved screening; hvis deltageren får atazanavir, vil han/hun blive udelukket, hvis total bilirubin er > 3,5 gange ULN ved screening.
• Terapi for alvorlige medicinske sygdomme inden for 14 dage før screening.
• Graviditet eller amning i løbet af undersøgelsen.
• Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk blodtryk > 160 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg ved screening.
• Modtagelse af undersøgelsesmidler, cytotoksisk kemoterapi, systemiske glukokortikoider (af enhver dosis) eller anabolske steroider ved screening.
• Tidligere modtagelse af stavudin eller didanosin i mere end 7 kumulative dage.
• Modtagelse af daglige C-vitamin- eller E-vitamintilskud ved screening.
• Alkoholindtag mere end hvad der svarer til en 8 oz. vin dagligt i de 7 dage før screening.
• Aktivt stofbrug eller afhængighed, der efter investigators mening ville forstyrre overholdelse af undersøgelseskrav.