N-acetylcystein for å redusere oksidativt stress og forbedre endotelfunksjonen hos HIV-infiserte eldre voksne

Inklusjonskriterier:

• HIV-1-infeksjon, dokumentert ved (1) enhver lisensiert rask HIV-test eller HIV-enzym eller kjemiluminescens immunoassay (E/CIA) testsett når som helst før studiestart og bekreftet av en lisensiert Western blot eller en andre antistofftest med en metode annet enn den første raske HIV og/eller E/CIA, eller (2) av to påvisbare HIV-1 antigener, eller (3) to påvisbare plasma HIV-1 RNA virale belastninger.
• Alder lik eller større enn 50 år.
• Mottak av antiretroviral behandling av noe slag i minst 6 måneder før screening.
• HIV-1 RNA-nivå < 75 kopier/ml ved screening.
• For kvinner som fortsatt har reproduktivt potensial, en negativ uringraviditetstest ved screening og vilje til å bruke to former for prevensjon i løpet av studien. Akseptable former for prevensjon inkluderer kondomer (med eller uten en gel som kan drepe sædceller), en membran eller livmorhalshette (med eller uten en gel som kan drepe sæd), en intrauterin enhet (IUD) eller hormonbasert prevensjon ( "pillen").

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å fullføre skriftlig, informert samtykke.
• Fengsling ved ethvert studiebesøk.
• Kjent allergi eller intoleranse mot n-acetylcystein.
• Bruk av n-acetylcystein innen 180 dager etter screening.
• Diagnostisert vaskulær sykdom (historie med angina pectoris, koronarsykdom, perifer vaskulær sykdom, cerebrovaskulær sykdom, aortaaneurisme eller annen kjent aterosklerotisk sykdom).
• Historie med kongestiv hjertesvikt selv om den er kompensert.
• Anamnese med portal hypertensjon eller levercirrhose (enten klinisk diagnostisert eller histologisk diagnostisert).
• Diagnostisert sykdom eller prosess, foruten HIV-infeksjon, assosiert med økt systemisk betennelse (inkludert, men ikke begrenset til, systemisk lupus erytematose, inflammatoriske tarmsykdommer, andre kollagen vaskulære sykdommer).
• Kjent eller mistenkt malignitet som krever systemisk behandling innen seks måneder etter screening.
• Historie med ADA-definert diabetes mellitus (115)
• Historie med migrenehodepine.
• Historien om Raynauds fenomen.
• Anamnese med hjertearytmier eller kardiomyopati.
• Ukontrollert hypertyreose eller hypotyreose, definert som TSH-verdier utenfor det lokale referanseområdet ved siste kliniske vurdering.
• Astma eller KOLS som krever daglig bruk av beta-2-agonistbehandling (f. albuterol)
• Historie om halspulsårer.
• Kreatininclearance < 50 ml/min (ved bruk av Cockcroft-Gault-ligningen) ved bruk av et serumkreatininnivå målt ved screening.
• Hemoglobin < 9,0 g/dL ved screening.
• Alanin aminotransferase (ALT) nivå eller aspartat aminotransferase (AST) > 3 ganger ULN ved screening.
• Totalt bilirubin > 2,5 ganger ULN ved screening; hvis deltakeren får atazanavir, vil han/hun bli ekskludert dersom total bilirubin er > 3,5 ganger ULN ved screening.
• Terapi for alvorlige medisinske sykdommer innen 14 dager før screening.
• Graviditet eller amming i løpet av studien.
• Ukontrollert hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk > 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg ved screening.
• Mottak av undersøkelsesmidler, cytotoksisk kjemoterapi, systemiske glukokortikoider (uavhengig av dose) eller anabole steroider ved screening.
• Tidligere mottak av stavudin eller didanosin i mer enn 7 kumulative dager.
• Mottak av daglige vitamin C- eller vitamin E-tilskudd ved screening.
• Alkoholinntak mer enn tilsvarende en 8 oz. vin daglig i de 7 dagene før visning.
• Aktiv narkotikabruk eller avhengighet som, etter utrederens oppfatning, ville forstyrre overholdelse av studiekrav.