N-acetilcisteína para reducir el estrés oxidativo y mejorar la función endotelial en adultos mayores infectados por el VIH

Criterios de inclusión:

• Infección por VIH-1, documentada por (1) cualquier prueba rápida de VIH autorizada o kit de prueba de inmunoensayo de quimioluminiscencia o enzima del VIH (E/CIA) en cualquier momento antes del ingreso al estudio y confirmada por un Western blot autorizado o una segunda prueba de anticuerpos por un método que no sea el VIH rápido inicial y/o E/CIA, o (2) por dos antígenos detectables de VIH-1, o (3) dos cargas virales detectables de ARN de VIH-1 en plasma.
• Edad igual o mayor a 50 años.
• Recibir terapia antirretroviral de cualquier tipo durante al menos 6 meses antes de la selección.
• Nivel de ARN del VIH-1 < 75 copias/ml en la selección.
• Para las mujeres que aún tienen potencial reproductivo, una prueba de embarazo en orina negativa en la selección y voluntad de usar dos formas de control de la natalidad durante el transcurso del estudio. Las formas aceptables de control de la natalidad incluyen condones (con o sin un gel que puede matar los espermatozoides), un diafragma o un capuchón cervical (con o sin un gel que puede matar los espermatozoides), un dispositivo intrauterino (DIU) o anticonceptivos hormonales ( "la píldora").

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para completar el consentimiento informado por escrito.
• Encarcelamiento en el momento de cualquier visita de estudio.
• Alergia o intolerancia conocida a la n-acetilcisteína.
• Uso de n-acetilcisteína dentro de los 180 días posteriores a la selección.
• Enfermedad vascular diagnosticada (antecedentes de angina de pecho, enfermedad coronaria, enfermedad vascular periférica, enfermedad cerebrovascular, aneurisma aórtico o enfermedad aterosclerótica conocida).
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, incluso si actualmente está compensada.
• Antecedentes de hipertensión portal o cirrosis hepática (diagnosticada clínica o histológicamente).
• Enfermedad o proceso diagnosticado, además de la infección por VIH, asociado con un aumento de la inflamación sistémica (incluidos, entre otros, lupus eritematoso sistémico, enfermedades inflamatorias del intestino, otras enfermedades vasculares del colágeno).
• Neoplasia maligna conocida o sospechada que requiere tratamiento sistémico dentro de los seis meses posteriores a la selección.
• Antecedentes de diabetes mellitus definida por la ADA (115)
• Antecedentes de migrañas.
• Historia del fenómeno de Raynaud.
• Antecedentes de arritmias cardíacas o cardiomiopatía.
• Hipertiroidismo o hipotiroidismo no controlado, definido como valores de TSH fuera del rango de referencia local en la evaluación clínica más reciente.
• Asma o EPOC que requieren el uso diario de una terapia con agonistas beta-2 (p. albuterol)
• Historia de soplos carotídeos.
• Aclaramiento de creatinina < 50 ml/min (usando la ecuación de Cockcroft-Gault) usando un nivel de creatinina sérica medido en la selección.
• Hemoglobina < 9,0 g/dl en la selección.
• Nivel de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el ULN en la selección.
• Bilirrubina total > 2,5 veces el LSN en la selección; si el participante está recibiendo atazanavir, entonces sería excluido si la bilirrubina total es > 3,5 veces el LSN en la selección.
• Terapia para enfermedades médicas graves dentro de los 14 días anteriores a la selección.
• Embarazo o lactancia durante el transcurso del estudio.
• Hipertensión no controlada, definida como presión arterial sistólica > 160 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg en la selección.
• Recepción de agentes en investigación, quimioterapia citotóxica, glucocorticoides sistémicos (de cualquier dosis) o esteroides anabólicos en la selección.
• Recibo previo de estavudina o didanosina por más de 7 días acumulados.
• Recibo de suplementos diarios de vitamina C o vitamina E en la selección.
• Ingesta de alcohol superior al equivalente de 8 oz. de vino al día durante los 7 días previos a la proyección.
• Uso activo o dependencia de drogas que, en opinión del investigador, interferiría con el cumplimiento de los requisitos del estudio.