N-acetilcisteína para reduzir o estresse oxidativo e melhorar a função endotelial em adultos mais velhos infectados pelo HIV

Critério de inclusão:

• Infecção por HIV-1, documentada por (1) qualquer teste rápido de HIV licenciado ou kit de teste de enzima de HIV ou imunoensaio de quimioluminescência (E/CIA) a qualquer momento antes da entrada no estudo e confirmado por um Western blot licenciado ou um segundo teste de anticorpo por um método além do HIV rápido inicial e/ou E/CIA, ou (2) por dois antígenos HIV-1 detectáveis, ou (3) duas cargas virais de RNA HIV-1 detectáveis ​​no plasma.
• Idade igual ou superior a 50 anos.
• Recebimento de terapia antirretroviral de qualquer tipo por pelo menos 6 meses antes da triagem.
• Nível de RNA do HIV-1 < 75 cópias/mL na triagem.
• Para as mulheres que ainda têm potencial reprodutivo, um teste de gravidez de urina negativo na triagem e vontade de usar duas formas de controle de natalidade durante o estudo. Formas aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem preservativos (com ou sem um gel que pode matar o esperma), um diafragma ou capuz cervical (com ou sem um gel que pode matar o esperma), um dispositivo intrauterino (DIU) ou controle de natalidade baseado em hormônios ( "a pilula").

Critério de exclusão:

• Incapacidade de preencher o consentimento informado por escrito.
• Prisão no momento de qualquer visita de estudo.
• Alergia ou intolerância conhecida à n-acetilcisteína.
• Uso de n-acetilcisteína até 180 dias após a triagem.
• Doença vascular diagnosticada (história de angina pectoris, doença coronariana, doença vascular periférica, doença cerebrovascular, aneurisma da aorta ou outra doença aterosclerótica conhecida).
• História de insuficiência cardíaca congestiva, mesmo que atualmente compensada.
• História de hipertensão portal ou cirrose hepática (diagnosticada clinicamente ou histologicamente).
• Doença ou processo diagnosticado, além da infecção pelo HIV, associado ao aumento da inflamação sistêmica (incluindo, mas não limitado a, lúpus eritematoso sistêmico, doenças inflamatórias intestinais, outras doenças vasculares do colágeno).
• Malignidade conhecida ou suspeita que requer tratamento sistêmico dentro de seis meses após a triagem.
• História de diabetes mellitus definido pela ADA (115)
• Histórico de enxaquecas.
• História do fenômeno de Raynaud.
• História de arritmias cardíacas ou cardiomiopatia.
• Hipertireoidismo ou hipotireoidismo descontrolado, definido como valores de TSH fora do intervalo de referência local na avaliação clínica mais recente.
• Asma ou DPOC que requerem uso diário de terapia beta-2-agonista (p. albuterol)
• História dos sopros carotídeos.
• Depuração de creatinina < 50 mL/min (usando a equação de Cockcroft-Gault) usando um nível de creatinina sérica medido na triagem.
• Hemoglobina < 9,0 g/dL na triagem.
• Nível de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) > 3 vezes LSN na triagem.
• Bilirrubina total > 2,5 vezes LSN na triagem; se o participante estiver recebendo atazanavir, ele/ela será excluído se a bilirrubina total for > 3,5 vezes o LSN na triagem.
• Terapia para doenças médicas graves dentro de 14 dias antes da triagem.
• Gravidez ou amamentação durante o curso do estudo.
• Hipertensão não controlada, definida como pressão arterial sistólica > 160 mmHg ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg na triagem.
• Recebimento de agentes em investigação, quimioterapia citotóxica, glicocorticóides sistêmicos (de qualquer dose) ou esteróides anabolizantes na triagem.
• Recebimento prévio de estavudina ou didanosina por mais de 7 dias cumulativos.
• Recebimento de suplementos diários de Vitamina C ou Vitamina E na triagem.
• Ingestão de álcool mais do que o equivalente a 8 onças. de vinho diariamente durante os 7 dias anteriores à triagem.
• Uso ou dependência ativa de drogas que, na opinião do investigador, interferiria na adesão aos requisitos do estudo.