N-ацетилцистеин для снижения окислительного стресса и улучшения функции эндотелия у ВИЧ-инфицированных пожилых людей

Критерии включения:

• Инфекция ВИЧ-1, подтвержденная (1) любым лицензированным экспресс-тестом на ВИЧ или набором для иммуноферментного или хемилюминесцентного иммуноанализа (E/CIA) в любое время до включения в исследование и подтвержденным лицензированным вестерн-блоттингом или вторым тестом на антитела методом кроме начального быстрого ВИЧ и/или E/CIA, или (2) двумя определяемыми антигенами ВИЧ-1, или (3) двумя определяемыми вирусными нагрузками РНК ВИЧ-1 в плазме.
• Возраст равен или превышает 50 лет.
• Получение антиретровирусной терапии любого вида в течение как минимум 6 месяцев до скрининга.
• Уровень РНК ВИЧ-1 < 75 копий/мл при скрининге.
• Для женщин, сохраняющих репродуктивный потенциал, отрицательный тест мочи на беременность при скрининге и готовность использовать две формы контроля над рождаемостью в ходе исследования. Приемлемые формы контроля рождаемости включают презервативы (с гелем, который может убить сперму или без него), диафрагму или цервикальный колпачок (с гелем, который может убить сперму или без него), внутриматочную спираль (ВМС) или гормональные противозачаточные средства. "пилюля").

Критерий исключения:

• Невозможность дать письменное информированное согласие.
• Лишение свободы во время любого учебного визита.
• Известная аллергия или непереносимость n-ацетилцистеина.
• Использование n-ацетилцистеина в течение 180 дней после скрининга.
• Диагностированное сосудистое заболевание (в анамнезе стенокардия, ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических сосудов, цереброваскулярное заболевание, аневризма аорты или другое известное атеросклеротическое заболевание).
• Застойная сердечная недостаточность в анамнезе, даже если в настоящее время она компенсирована.
• Портальная гипертензия или цирроз печени в анамнезе (клинически или гистологически).
• Диагностированное заболевание или процесс, помимо ВИЧ-инфекции, связанные с усилением системного воспаления (включая, но не ограничиваясь системной красной волчанкой, воспалительными заболеваниями кишечника, другими коллагеновыми сосудистыми заболеваниями).
• Известное или предполагаемое злокачественное новообразование, требующее системного лечения в течение шести месяцев после скрининга.
• История сахарного диабета, определяемого ADA (115)
• Мигренозные головные боли в анамнезе.
• История феномена Рейно.
• История сердечных аритмий или кардиомиопатии.
• Неконтролируемый гипертиреоз или гипотиреоз, определяемый как значения ТТГ, выходящие за пределы локального референсного диапазона при последней клинической оценке.
• Астма или ХОБЛ, требующие ежедневного применения терапии бета-2-агонистами (например, альбутерол)
• История каротидных шумов.
• Клиренс креатинина < 50 мл/мин (по уравнению Кокрофта-Голта) с использованием уровня креатинина в сыворотке, измеренного при скрининге.
• Гемоглобин < 9,0 г/дл при скрининге.
• Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) > 3 раз превышает ВГН при скрининге.
• Общий билирубин > 2,5 раза выше ВГН при скрининге; если участник получает атазанавир, то он/она будет исключен, если общий билирубин превысит ВГН в > 3,5 раза при скрининге.
• Терапия серьезных заболеваний в течение 14 дней до скрининга.
• Беременность или кормление грудью в период исследования.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление > 160 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст. при скрининге.
• Прием исследуемых препаратов, цитотоксической химиотерапии, системных глюкокортикоидов (в любой дозе) или анаболических стероидов при скрининге.
• Предыдущий прием ставудина или диданозина более 7 кумулятивных дней.
• Получение ежедневных добавок витамина С или витамина Е во время скрининга.
• Потребление алкоголя больше, чем эквивалент одной 8 унции. вина ежедневно в течение 7 дней до скрининга.
• Активное употребление наркотиков или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать выполнению требований исследования.