N-acetylcysteïne om oxidatieve stress te verminderen en de endotheliale functie te verbeteren bij met hiv geïnfecteerde oudere volwassenen

Inclusiecriteria:

• HIV-1-infectie, gedocumenteerd door (1) een gelicentieerde snelle HIV-test of HIV-enzym of chemiluminescentie-immunoassay (E/CIA)-testkit op enig moment voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en bevestigd door een gelicentieerde Western-blot of een tweede antilichaamtest met een methode anders dan de initiële snelle HIV en/of E/CIA, of (2) door twee detecteerbare HIV-1-antigenen, of (3) twee detecteerbare plasma HIV-1 RNA virale ladingen.
• Leeftijd gelijk aan of groter dan 50 jaar.
• Ontvangst van antiretrovirale therapie van welke aard dan ook gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening.
• HIV-1 RNA-niveau < 75 kopieën/ml bij screening.
• Voor vrouwen die nog steeds vruchtbaar zijn, een negatieve urinezwangerschapstest bij screening en bereidheid om twee vormen van anticonceptie te gebruiken in de loop van het onderzoek. Aanvaardbare vormen van anticonceptie zijn condooms (met of zonder gel die sperma kan doden), een pessarium of pessarium (met of zonder gel die sperma kan doden), een spiraaltje (IUD) of op hormonen gebaseerde anticonceptie ( "de pil").

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te voltooien.
• Opsluiting tijdens elk studiebezoek.
• Bekende allergie of intolerantie voor n-acetylcysteïne.
• Gebruik van n-acetylcysteïne binnen 180 dagen na screening.
• Gediagnosticeerde vasculaire ziekte (voorgeschiedenis van angina pectoris, coronaire ziekte, perifere vasculaire ziekte, cerebrovasculaire ziekte, aorta-aneurysma of anderszins bekende atherosclerotische ziekte).
• Geschiedenis van congestief hartfalen, zelfs indien momenteel gecompenseerd.
• Voorgeschiedenis van portale hypertensie of levercirrose (klinisch of histologisch gediagnosticeerd).
• Gediagnosticeerde ziekte of proces, naast HIV-infectie, geassocieerd met verhoogde systemische ontsteking (inclusief, maar niet beperkt tot, systemische lupus erythematosis, inflammatoire darmziekten, andere collageen vasculaire aandoeningen).
• Bekende of vermoede maligniteit die systemische behandeling vereist binnen zes maanden na screening.
• Geschiedenis van ADA-gedefinieerde diabetes mellitus (115)
• Geschiedenis van migrainehoofdpijn.
• Geschiedenis van het fenomeen van Raynaud.
• Geschiedenis van hartritmestoornissen of cardiomyopathie.
• Ongecontroleerde hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, gedefinieerd als TSH-waarden buiten het lokale referentiebereik bij de meest recente klinische beoordeling.
• Astma of COPD waarvoor dagelijks gebruik van bèta-2-agonisten nodig is (bijv. albuterol)
• Geschiedenis van carotis bruits.
• Creatinineklaring < 50 ml/min (met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking) met behulp van een serumcreatininespiegel gemeten bij screening.
• Hemoglobine < 9,0 g/dL bij screening.
• Alanineaminotransferase (ALAT)-spiegel of aspartaataminotransferase (AST) > 3 keer ULN bij screening.
• Totaal bilirubine > 2,5 keer ULN bij screening; als de deelnemer atazanavir krijgt, wordt hij/zij uitgesloten als de totale bilirubine > 3,5 keer ULN is bij de screening.
• Therapie voor ernstige medische aandoeningen binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening.
• Zwangerschap of borstvoeding tijdens de studie.
• Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk > 160 mmHg of diastolische bloeddruk > 100 mmHg bij screening.
• Ontvangst van onderzoeksgeneesmiddelen, cytotoxische chemotherapie, systemische glucocorticoïden (van elke dosis) of anabole steroïden bij screening.
• Eerdere ontvangst van stavudine of didanosine gedurende meer dan 7 cumulatieve dagen.
• Ontvangst van dagelijkse vitamine C- of vitamine E-supplementen bij screening.
• Alcoholinname meer dan het equivalent van één 8 oz. van wijn per dag gedurende de 7 dagen voorafgaand aan de screening.
• Actief drugsgebruik of afhankelijkheid dat, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de studievereisten zou verstoren.