N-acetilcisteina per ridurre lo stress ossidativo e migliorare la funzione endoteliale negli anziani con infezione da HIV

Criterio di inclusione:

• Infezione da HIV-1, documentata da (1) qualsiasi test HIV rapido autorizzato o kit di test immunoenzimatico HIV o chemiluminescenza (E/CIA) in qualsiasi momento prima dell'ingresso nello studio e confermata da un Western blot autorizzato o da un secondo test anticorpale con un metodo diversi dall'iniziale rapido HIV e/o E/CIA, o (2) da due antigeni HIV-1 rilevabili, o (3) da due cariche virali HIV-1 RNA plasmatiche rilevabili.
• Età uguale o superiore a 50 anni.
• Ricezione di terapia antiretrovirale di qualsiasi tipo per almeno 6 mesi prima dello screening.
• Livello di HIV-1 RNA < 75 copie/mL allo screening.
• Per le donne che hanno ancora un potenziale riproduttivo, un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening e la disponibilità a utilizzare due forme di controllo delle nascite durante il corso dello studio. Le forme accettabili di controllo delle nascite includono i preservativi (con o senza un gel che può uccidere lo sperma), un diaframma o un cappuccio cervicale (con o senza un gel che può uccidere lo sperma), un dispositivo intrauterino (IUD) o un controllo delle nascite a base ormonale ( "la pillola").

Criteri di esclusione:

• Incapacità di completare il consenso informato scritto.
• Carcerazione al momento di qualsiasi visita di studio.
• Allergia o intolleranza nota alla n-acetilcisteina.
• Uso di n-acetilcisteina entro 180 giorni dallo screening.
• Malattia vascolare diagnosticata (storia di angina pectoris, malattia coronarica, malattia vascolare periferica, malattia cerebrovascolare, aneurisma aortico o malattia aterosclerotica altrimenti nota).
• Storia di insufficienza cardiaca congestizia anche se attualmente compensata.
• Storia di ipertensione portale o cirrosi epatica (diagnosticata clinicamente o diagnosticata istologicamente).
• Malattia o processo diagnosticato, oltre all'infezione da HIV, associato a un'aumentata infiammazione sistemica (compresi, ma non limitati a, lupus eritematoso sistemico, malattie infiammatorie intestinali, altre malattie vascolari del collagene).
• Malignità nota o sospetta che richiede un trattamento sistemico entro sei mesi dallo screening.
• Storia di diabete mellito definito dall'ADA (115)
• Storia di emicrania.
• Storia del fenomeno di Raynaud.
• Storia di aritmie cardiache o cardiomiopatia.
• Ipertiroidismo o ipotiroidismo non controllato, definito come valori di TSH al di fuori dell'intervallo di riferimento locale sulla più recente valutazione clinica.
• Asma o BPCO che richiedono l'uso quotidiano di una terapia con beta-2-agonisti (ad es. albuterolo)
• Storia di soffi carotidei.
• Clearance della creatinina < 50 ml/min (utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault) utilizzando un livello di creatinina sierica misurato allo screening.
• Emoglobina < 9,0 g/dL allo screening.
• Livello di alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) > 3 volte ULN allo screening.
• Bilirubina totale > 2,5 volte ULN allo screening; se il partecipante sta ricevendo atazanavir, verrebbe escluso se la bilirubina totale è > 3,5 volte l'ULN allo screening.
• Terapia per gravi malattie mediche entro 14 giorni prima dello screening.
• Gravidanza o allattamento durante il corso dello studio.
• Ipertensione incontrollata, definita come pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg allo screening.
• Ricezione di agenti sperimentali, chemioterapia citotossica, glucocorticoidi sistemici (di qualsiasi dose) o steroidi anabolizzanti allo screening.
• Ricezione precedente di stavudina o didanosina per più di 7 giorni cumulativi.
• Ricezione di supplementi giornalieri di vitamina C o vitamina E durante lo screening.
• Assunzione di alcol superiore all'equivalente di 8 once. di vino al giorno per i 7 giorni precedenti lo screening.
• Uso attivo di droghe o dipendenza che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con l'aderenza ai requisiti dello studio.