- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01963884
Relater tandalveolær ekstraktionssockets anatomi til alveolær ombygningshastighed
Undersøgelse af tand alveolær ekstraktionssockets anatomi og dens relation til alveolære post-ekstraktionsændringer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi har til hensigt at demonstrere den fysiologiske proces af post-ekstraktionssokkelen, og vi antog, at positionen af soklen i forhold til basal knogle, kan projicere ombygningsprocessen gennem tre forskellige ligninger.
A- tand-parodontal apparat placeres bukkalt af basalknoglen - Ligning 1
Anatomiske egenskaber - kun 1-2 mm lamina dura på den bukkale del, 1-2 mm lamina dura på palatal, plus basal knogle.
Fysiologiske egenskaber - når det alveolære apparat ombygges, efter tandudtrækning, er mængden, som vi projekterer for resorption: 1-2 mm bukkal lamina dura, den bukkal-palatale dimension af tanden, der blev ekstraheret plus 1-2 mm palatal lamina dura.
Efter 6 måneder antog vi, at 3 mm trabekulær knogle kan være til stede, så vi kan stå for 2-3 mm mere.
På grund af fortændernes koniske anatomi vil mængden af trabekulær knogle være mere udtalt i det koronale område end i det apikale område, så vi tager også højde for den variation.
På dette stadium regner vi med, at mængden af højderygdimension vil være:
bukkalt blødt væv (BST) + trabekulær alveolær knogle (ATB) + basal knogle (BB) + palatalt blødt væv (PST) Ligning ved 6 måneder = (BST + ATB + PST).
Men efter 1 år kan den trabekulære knogle være fraværende, så vi regner med, at ligningen vil være:
bukkalt blødt væv+basal knogle+palatal blødt væv. Ligning ved 1 år (BST + BB + PST)
i slutningen vil højderygdimensionen være: palatal basal knogle plus blødt væv bukkalt og palatalt.
Numre for bukkalt anbragt alveolusapparat:
Ved præ-ekstraktionsaftale (estimat):
BST+ Lamina Dura Buccal + tand mundhule lingual dimension + palatal lamina dura + BB + PST (3 mm + 1 mm + X+ 1 mm + Y + 3 mm) = 8 mm + X (a eller b eller c) + Y (a eller b eller c)
X = For fortænder= 3 mål = koronal (Xa) + mellem (Xb) + apikal (Xc) Y- Basalknogle er genetisk forudbestemt og varierer fra person til person, men kan geometrisk have to mål, en midter (Ya) og en apikal (Yb)
Bemærk: de bukkal-linguale dimensioner varierer fra koronal til apikal (enten i tandroden og i basalbenet), så vi antager, at subtraktionen fra præ-ekstraktionsværdier til post-ekstraktion vil mere udtalt i koronalområdet end i det apikale område .
6 måneder efter ekstraktion:
BST+ ATB (varierer koronal (a) , mellem (b) , apikal (c)) + BB + PST (3 mm + ATB (a eller b eller c) + Y + 3 mm) = 6 mm + ATB (a eller b eller c ) + Y (a eller b)
1 år efter ekstraktion
BST + BB + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y (a eller b )
Eksempel på central fortænd:
Før udvinding (estimat)
ved koronal del præ-ekstraktion: 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 (Ya) + 3 = 21 mm ved midterste del præ-ekstraktion: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 5 (Yb) + 3 = 18 mm ved apikale del forudtrækning: 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 (Yc) + 3 = 18 mm
Efter ekstraktion 6 måneder (estimat)
ved koronal del efter ekstraktion : 3 + 3 (ATBa) + 3 + 3 = 12 mm ved midterste del efter ekstraktion : 3 + 2 (ATBb) + 5 + 3 = 13 mm ved apikale del efter ekstraktion : 3 + 1 (ATBc) + 8 + 3 = 15 mm
Variation forventet (estimat) fra præ-ekstraktion til 6 måneder efter ekstraktion i buccalt placeret alveolær socket vil være (estimat):
Ved den koronale del ⨺ (variation) = 9 mm (43 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 5 mm (28 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 3 mm (17 % reduktion)
Efter udvinding 1 år (estimat)
ved koronal del efter ekstraktion : 3 + 3 + 3 = 9 mm ved midterste del efter ekstraktion : 3 + 5 + 3 = 11 mm ved apikale del efter ekstraktion : 3 + 8 + 3 = 14 mm
Variation forventet (estimat) fra præ-ekstraktion til 1 år efter ekstraktion i buccalt placeret alveolær socket vil være:
Ved den koronale del ⨺ (variation) = 12 mm (57 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 7 mm (39 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 4 mm (22 % reduktion)
B- Tand-parodontal apparat er underordnet i forhold til basalbenet (true socket) - Ligning 2
Anatomiske egenskaber - kun 1-2 mm lamina dura på den buccale og palatale del, ingen basal knogle palatal, den basale knogle er overlegen i forhold til den alveolære proces.
Fysiologiske egenskaber - når det alveolære apparat omdannes efter tandudtrækning, regner vi med, at mængden af resorption vil være 1-2 mm bukkal lamina dura, den bukkal-palatale dimension af tanden, der blev ekstraheret, plus 1-2 mm palatal lamina dura.
Efter 6 måneder antog vi, at 3 mm trabekulær knogle kan være til stede, så vi kan stå for 2-3 mm mere. På dette stadium vil mængden af højderygdimensionen blive sammensat af:
bukkalt blødt væv (BST) + trabekulær alveolær knogle (ATB) + palatalt blødt væv (PST), (BST+ATB+PST).
bemærk: lamina dura forsvinder, men fordi periosteum skal klæbe til knogle, dannes en ydre kortikal, der omgiver den resterende trabekulære knogle.
Tal for inferior placeret alveolusapparat:
Ved præ-ekstraktionsaftale (estimat):
BST+ Lamina Dura Buccal + tand bukkal-lingual dimension + palatal lamina dura + PST Ligning = (3 mm + 1 mm + X+ 1 mm + 3 mm) = 8 mm + X (a eller b eller c)
X = For fortænder = 3 mål = koronal (Xa) + midterste (Xb) + apikale (Xc)
bemærk: de bukkale-linguale dimensioner varierer fra koronal til apikal (enten i tandroden og i basalbenet), så vi antager, at subtraktionen fra præ-ekstraktionsværdier til post-ekstraktion vil mere udtalt i koronalområdet end i det apikale område
6 måneder efter ekstraktion (estimat):
BST+ ATB (varierer koronal (a) , mellem (b), apikal (c) + PST-ligning = (3 mm + ATB (a eller b eller c) + 3 mm) = 6 mm + ATB (a eller b eller c)
1 år efter ekstraktion (estimat)
BST + ATB (a eller b eller c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a eller b eller c)
Eksempel på central fortænd:
Før udvinding (estimat)
ved koronal del for-ekstraktion: 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 = 18 mm ved midter-del præ-ekstraktion: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 3 = 13 mm ved apikale del for-ekstraktion : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 3 = 10 mm
Efter ekstraktion 6 måneder (estimat)
ved koronal del efter ekstraktion : 3 + 3 (ATBa) + 3 = 9 mm ved midterste del efter ekstraktion : 3 + 2 (ATBb) + 3 = 8 mm ved apikale del efter ekstraktion : 3 + 1 (ATBc) + 3 = 7 mm
Variation forventet (forventet) fra præ-ekstraktion til 6 måneder efter ekstraktion i inferior placeret alveolær socket vil være (estimat):
Ved den koronale del ⨺ (variation) = 9 mm (43 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 5 mm (28 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 3 mm (17 % reduktion)
Efter udvinding 1 år (estimat)
ved koronal del efter ekstraktion : 3 + 2 + 3 = 8 mm ved midterste del efter ekstraktion : 3 + 2 + 3 = 8 mm ved apikale del efter ekstraktion : 3 + 2 + 3 = 8 mm
Variation forventet (estimat) fra præ-ekstraktion til 1 år efter ekstraktion i inferior placeret alveolær socket vil være:
ved den koronale del ⨺ (variation) = 10 mm (57 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 5 mm (38 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 2 mm (20 % reduktion)
C- tand-parodontale apparat er i (indlejret) basalknoglen - ligning 3
Anatomiske egenskaber - kun 1-2 mm lamina dura på den bukkale del, 1-2 mm lamina dura på den palatale plus basalknogle på den bukkale og på den linguale del.
Fysiologiske egenskaber - når det alveolære apparat remodellerer efter tandudtrækning, forventer vi, at mængden af resorption vil være 1-2 mm bukkal lamina dura den bukkal-palatale dimension af tanden, der blev ekstraheret plus 1-2 mm palatal lamina dura .
Efter 6 måneder antog vi, at 3 mm trabekulær knogle kan være til stede, så vi kan stå for 2-3 mm mere. På dette stadium vil mængden af højderygdimension blive sammensat af:
bukkal blødt væv (BST) + bukkal basal knogle (BBB) + trabekulær alveolær knogle (ATB)+ palatal basal knogle (LBB)+ palatal blødt væv (PST), ligning = (BST+BBB+ATB+PBB+PST)
Numre for indlejret alveolusapparat:
Ved præ-ekstraktionsaftale (estimat):
BST+ BBB (Y1 a eller b eller c) + Lamina Dura Buccal + tand bukkal lingual dimension (X a eller b eller c) + palatal lamina dura + PBB (Y2 a eller b eller c eller d) + PST (3mm + 1mm + X+ 1 mm + 3 mm) = 8 mm +Y1 + X (a eller b eller c eller d) +Y2
X = For fortænder = 3 mål = koronale (Xa) + midterste (Xb) + apikale (Xc)
Y1- Buccal Basal knogle er genetisk forudbestemt og varierer fra person til person geometrisk 3 måler koronal (a) midterste (b) og apikale (c)
Y2- Palatal Basal knogle (PBB) er genetisk forudbestemt og varierer fra person til person geometrisk 3 måler koronal (a) mellem (b) og apikal (c)
bemærk: de bukkale-linguale dimensioner varierer fra koronal til apikal (enten i tandroden og i basalbenet), så vi antager, at subtraktionen fra præ-ekstraktionsværdier til post-ekstraktion vil mere udtalt i koronalområdet end i det apikale område
6 måneder efter ekstraktion (estimat):
BST+ BBB (Y1 a eller b eller c) + ATB (varierer koronal (a) , midterste (b), apikale (c)) + PBB (Y2 a eller b eller c) + PST (3 mm + Y1+ ATB (a eller b) eller c) + Y2 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a eller b eller c)
1 år efter ekstraktion (estimat)
BST+ BBB (Y1 a eller b eller c) + ATB (a eller b eller c) + PBB (Y2 a eller b eller c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y1 (a eller b eller c) + ATB (a eller b eller c) + + PBB (Y2 a eller b eller c)
Eksempel på central fortænd:
Før udvinding (estimat)
ved koronal del præ-ekstraktion: 3 + 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 + 3 = 24 mm ved midterste del præ-ekstraktion: 3 + 5 + 1+ 5 (Xb) + 1 + 5 + 3 = 23 mm ved apikale del forudtrækning: 3 + 8 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 + 3 = 26 mm
Efter ekstraktion 6 måneder (estimat)
ved koronal del efter ekstraktion : 3 + 3 + 10 (ATBa) + 3 + 3 = 22 mm ved midterste del efter ekstraktion : 3 + 5 + 5 (ATBb) + 5 + 3 = 21 mm ved apikale del efter ekstraktion : 3 + 8 + 2 (ATBc) + 8 + 3 = 24 mm
Forventet variation (estimat) fra præ-ekstraktion til 6 måneder efter ekstraktion i indlejret anbragt alveolær socket vil være:
Ved den koronale del ⨺ (variation) = 2 mm (8 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 2 mm (8 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 2 mm (8 % reduktion)
Efter (skøn) udvinding 1 år
ved koronal del efter ekstraktion : 3 + 3? + 10 + 3 ?+ 3 = 14 mm ved midterste del efter ekstraktion: 3 + 5?+ 5 + 5? + 3 = 18 mm ved apikale del efter ekstraktion: 3 + 8 ? + 2 + 8? + 3 = 8 mm
Variation forventet (estimat) fra præ-ekstraktion til 1 år efter ekstraktion i indlejret anbragt alveolær socket vil være:
Ved den koronale del ⨺ (variation) = 2 mm (8 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 2 mm (8 % reduktion) ved den midterste del ⨺ (variation) = 2 mm (8 % reduktion)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der kræver en maxillær anterior ekstraktion
- Underskriv informeret samtykke
- Indikation for en to-trins implantatplacering
Ekskluderingskriterier:
- Indikation for øjeblikkelige implantater
- Indikation for bevaring af alveolær socket eller knogleregenerering
- Indikation for bløddelstransplantat
- Diabetes
- tager orale eller intravenøse bifosfonater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alveolær socket under basalbenet
Tand og alveolærskålen er placeret under basalbenet.
Mål Alveolar Socket-ombygning efter tandudtrækning med keglestråleteknologievaluering
|
Tand fra det maksillære forreste område trukket ud, og alveolærskålen forbliver intakt
Patienten underkastes et lokaliseret keglestrålebillede før tandudtrækning og 6 måneder senere før implantatinstallation.
Andre navne:
I en computer er keglestrålebilleder overlejret for at måle den samlede mængde af højderygdimensionen
Andre navne:
|
|
Alveolær fatning i basal knogle (indlejret)
Tand og alveolærskål er placeret i basalbenet.
Mål Alveolar Socket-ombygning efter tandudtrækning med keglestråleteknologievaluering
|
Tand fra det maksillære forreste område trukket ud, og alveolærskålen forbliver intakt
Patienten underkastes et lokaliseret keglestrålebillede før tandudtrækning og 6 måneder senere før implantatinstallation.
Andre navne:
I en computer er keglestrålebilleder overlejret for at måle den samlede mængde af højderygdimensionen
Andre navne:
|
|
Alveolar Socket Buccal til Basal Bone
Tand og alveolærskål er placeret bukkalt i forhold til maksillær basalknogle.
Mål Alveolar Socket-ombygning efter tandudtrækning med keglestråleteknologievaluering
|
Tand fra det maksillære forreste område trukket ud, og alveolærskålen forbliver intakt
Patienten underkastes et lokaliseret keglestrålebillede før tandudtrækning og 6 måneder senere før implantatinstallation.
Andre navne:
I en computer er keglestrålebilleder overlejret for at måle den samlede mængde af højderygdimensionen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i alveolære højderygdimensioner
Tidsramme: Fra tandudtrækning (basislinje T0) til T1 (6 måneder) til T2 (12 måneder)
|
rapporter ændringen i alveolære ekstraktionsfatningsdimensioner fra tandudtrækning til 1 år, målt i digital computer, fra Cone-Beam-oprindede billeder.
|
Fra tandudtrækning (basislinje T0) til T1 (6 måneder) til T2 (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Studiestol: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- II-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .