- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01963884
Setzen Sie die Anatomie des alveolären Extraktionsalveolenzahns in Beziehung zur alveolären Umbaurate
Untersuchung der Anatomie der alveolären Extraktionsalveole von Zähnen und ihrer Beziehung zu alveolären Veränderungen nach der Extraktion
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Wir beabsichtigen, den physiologischen Prozess der Alveole nach der Extraktion zu demonstrieren, und wir stellten die Hypothese auf, dass die Position der Alveole in Bezug auf den Basalknochen den Umbauprozess durch drei verschiedene Gleichungen projizieren könnte.
A-Zahn-Parodontalapparat wird bukkal vom Basalknochen platziert – Gleichung 1
Anatomiemerkmale - nur 1-2 mm Lamina dura auf dem bukkalen Teil, 1-2 mm Lamina dura auf dem Gaumen, plus Basalknochen.
Physiologische Merkmale – Wenn sich der Alveolarapparat nach einer Zahnextraktion umgestaltet, beträgt die von uns prognostizierte Resorptionsmenge: 1–2 mm bukkale Lamina dura, die bukkal-palatinale Dimension des extrahierten Zahns plus 1–2 mm palatinal Lamina dura.
Nach 6 Monaten haben wir die Hypothese aufgestellt, dass 3 mm trabekulärer Knochen vorhanden sein könnten, also können wir 2-3 mm mehr ausmachen.
Aufgrund der konischen Anatomie der Frontzähne ist die Menge an trabekulärem Knochen im koronalen Bereich stärker ausgeprägt als im apikalen Bereich, daher berücksichtigen wir auch diese Variation.
In diesem Stadium prognostizieren wir, dass die Höhe der Kammabmessungen sein wird:
Bukkales Weichgewebe (BST) + trabekulärer Alveolarknochen (ATB) + Basalknochen (BB) + Gaumenweichgewebe (PST) Gleichung nach 6 Monaten = (BST + ATB + PST).
Aber nach 1 Jahr kann der Trabekelknochen fehlen, also prognostizieren wir, dass die Gleichung sein wird:
bukkales Weichgewebe + Basalknochen + palatinales Weichgewebe. Gleichung bei 1 Jahr (BST + BB + PST)
Am Ende beträgt die Kieferkammabmessung: palatinaler Basalknochen plus Weichgewebe bukkal und palatinal.
Zahlen für den bukkal platzierten Alveolenapparat:
Beim Termin vor der Extraktion (Schätzung) :
BST+ Lamina Dura Bukkal + bukkal linguale Abmessung des Zahns + palatinale Lamina Dura + BB + PST (3 mm + 1 mm + X + 1 mm + Y + 3 mm) = 8 mm + X (a oder b oder c) + Y (a oder b oder c)
X = Für Frontzähne = 3 Maße = koronal (Xa) + Mitte (Xb) + Apikal (Xc) Y- Der Basalknochen ist genetisch vorbestimmt und von Person zu Person unterschiedlich, kann aber geometrisch zwei Maße haben, ein mittleres (Ya) und ein apikales (Ja)
Hinweis: Die bukkal-lingualen Dimensionen variieren von koronal nach apikal (entweder in der Zahnwurzel und im Basalknochen), daher nehmen wir an, dass die Subtraktion von den Werten vor der Extraktion zu den Werten nach der Extraktion im koronalen Bereich ausgeprägter sein wird als im apikalen Bereich .
6 Monate nach der Extraktion:
BST+ ATB (variiert koronal (a) , Mitte (b) , apikal (c)) + BB + PST (3 mm + ATB (a oder b oder c) + Y + 3 mm) = 6 mm + ATB (a oder b oder c ) + J (a oder b)
1 Jahr nach der Extraktion
BST + BB + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y (a oder b)
Beispiel für den mittleren Schneidezahn:
Vor der Extraktion (Schätzung)
bei Vorextraktion im koronalen Teil: 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 (Ya) + 3 = 21 mm bei Vorextraktion im mittleren Teil: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 5 (Yb) + 3 = 18 mm bei Vorextraktion des apikalen Teils: 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 (Yc) + 3 = 18 mm
Nach Extraktion 6 Monate (Schätzung)
im koronalen Teil nach Extraktion: 3 + 3 (ATBa) + 3 + 3 = 12 mm im mittleren Teil nach Extraktion: 3 + 2 (ATBb) + 5 + 3 = 13 mm im apikalen Teil nach Extraktion: 3 + 1 (ATBc) + 8 + 3 = 15 mm
Die erwartete Variation (Schätzung) von der Präextraktion bis 6 Monate nach der Extraktion in der bukkal platzierten Alveolarhöhle beträgt (Schätzung):
Am koronalen Teil ⨺ (Variation) = 9 mm (43 % Reduktion) am Mittelteil ⨺ (Variation) = 5 mm (28 % Reduktion) am Mittelteil ⨺ (Variation) = 3 mm (17 % Reduktion)
Nach Extraktion 1 Jahr (Schätzung)
im koronalen Teil nach Extraktion: 3 + 3 + 3 = 9 mm im mittleren Teil nach Extraktion: 3 + 5 + 3 = 11 mm im apikalen Teil nach Extraktion: 3 + 8 + 3 = 14 mm
Die erwartete Variation (Schätzung) von vor der Extraktion bis 1 Jahr nach der Extraktion in der bukkal platzierten Alveolarhöhle wird sein:
Am koronalen Teil ⨺ (Variation) = 12 mm (57 % Reduktion) am Mittelteil ⨺ (Variation) = 7 mm (39 % Reduktion) am Mittelteil ⨺ (Variation) = 4 mm (22 % Reduktion)
B- Zahn-Parodontalapparat liegt unterhalb des Basalknochens (echte Pfanne) – Gleichung 2
Anatomiemerkmale - nur 1-2 mm Lamina dura auf dem bukkalen und palatinalen Teil, kein basaler Knochen palatinal, der basale Knochen ist dem Alveolarfortsatz überlegen.
Physiologische Merkmale – Wenn sich der Alveolarapparat nach der Zahnextraktion umgestaltet, prognostizieren wir, dass die Resorptionsmenge 1–2 mm der bukkalen Lamina dura, der bukkal-palatinalen Dimension des extrahierten Zahns, plus 1–2 mm der palatinalen Lamina beträgt Dauer.
Nach 6 Monaten haben wir die Hypothese aufgestellt, dass 3 mm trabekulärer Knochen vorhanden sein könnten, also können wir 2-3 mm mehr ausmachen. In diesem Stadium setzt sich die Höhe der Kammabmessung zusammen aus:
bukkales Weichgewebe (BST) + trabekulärer Alveolarknochen (ATB) + palatinales Weichgewebe (PST), (BST+ATB+PST).
Hinweis: Die Lamina dura verschwindet, aber da das Periost am Knochen haften muss, bildet sich eine äußere Kortikalis, die den verbleibenden trabekulären Knochen umgibt.
Zahlen für den inferior platzierten Alveolenapparat:
Beim Termin vor der Extraktion (Schätzung) :
BST+ Lamina Dura Bukkal + bukkal-linguale Abmessung des Zahns + palatinale Lamina Dura + PST Gleichung = (3 mm + 1 mm + X + 1 mm + 3 mm) = 8 mm + X (a oder b oder c)
X = Für Frontzähne = 3 Maßnahmen = koronal (Xa) + Mitte (Xb) + apikal (Xc)
Hinweis: Die bukkal-lingualen Dimensionen variieren von koronal nach apikal (entweder in der Zahnwurzel und im Basalknochen), daher nehmen wir an, dass die Subtraktion von den Werten vor der Extraktion zu den Werten nach der Extraktion im koronalen Bereich ausgeprägter sein wird als im apikalen Bereich
6 Monate nach der Extraktion (Schätzung):
BST+ ATB (variiert koronal (a) , Mitte (b) , apikal (c) + PST Gleichung = (3 mm + ATB (a oder b oder c) + 3 mm) = 6 mm + ATB (a oder b oder c)
Nach 1 Jahr nach der Extraktion (Schätzung)
BST + ATB (a oder b oder c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a oder b oder c)
Beispiel für den mittleren Schneidezahn:
Vor der Extraktion (Schätzung)
bei Vorextraktion im koronalen Teil: 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 = 18 mm bei Vorextraktion im mittleren Teil: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 3 = 13 mm bei Vorextraktion im apikalen Teil : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 3 = 10 mm
Nach Extraktion 6 Monate (Schätzung)
im koronalen Teil nach Extraktion: 3 + 3 (ATBa) + 3 = 9 mm im mittleren Teil nach Extraktion: 3 + 2 (ATBb) + 3 = 8 mm im apikalen Teil nach Extraktion: 3 + 1 (ATBc) + 3 = 7mm
Die erwartete (prognostizierte) Variation von vor der Extraktion bis 6 Monate nach der Extraktion in der inferior platzierten Alveolarhöhle wird sein (geschätzt):
Am koronalen Teil ⨺ (Variation) = 9 mm (43 % Reduktion) am Mittelteil ⨺ (Variation) = 5 mm (28 % Reduktion) am Mittelteil ⨺ (Variation) = 3 mm (17 % Reduktion)
Nach Extraktion 1 Jahr (Schätzung)
im koronalen Teil nach Extraktion: 3 + 2 + 3 = 8 mm im mittleren Teil nach Extraktion: 3 + 2 + 3 = 8 mm im apikalen Teil nach Extraktion: 3 + 2 + 3 = 8 mm
Die erwartete Variation (Schätzung) von vor der Extraktion bis 1 Jahr nach der Extraktion in der inferior platzierten Alveolarhöhle wird sein:
am koronalen Teil ⨺ (Variation) = 10 mm (57 % Reduktion) am mittleren Teil ⨺ (Variation) = 5 mm (38 % Reduktion) am mittleren Teil ⨺ (Variation) = 2 mm (20 % Reduktion)
C- Zahn-Parodontalapparat ist im Basalknochen (eingebettet) – Gleichung 3
Anatomiemerkmale - nur 1-2 mm Lamina dura auf dem bukkalen Teil, 1-2 mm Lamina dura auf dem palatinalen plus Basalknochen auf dem bukkalen und auf dem lingualen Teil.
Physiologische Merkmale – Wenn sich der Alveolarapparat nach der Zahnextraktion umgestaltet, prognostizieren wir, dass die Resorptionsmenge 1–2 mm der bukkalen Lamina dura, der bukkal-palatinalen Dimension des extrahierten Zahns plus 1–2 mm der palatinalen Lamina dura beträgt .
Nach 6 Monaten stellten wir die Hypothese auf, dass 3 mm trabekulärer Knochen vorhanden sein könnten, sodass wir 2-3 mm mehr ausmachen könnten. In diesem Stadium setzt sich die Höhe der Kammabmessung zusammen aus:
bukkales Weichgewebe (BST) + bukkaler Basalknochen (BBB) + trabekulärer Alveolarknochen (ATB) + palatinaler Basalknochen (LBB) + palatinales Weichgewebe (PST), Gleichung = (BST+BBB+ATB+PBB+PST)
Nummern für eingebettete Alveolenapparate:
Beim Vorextraktionstermin (Schätzung):
BST+ BBB (Y1 a oder b oder c) + Lamina Dura Buccal + bukkale linguale Dimension des Zahns (X a oder b oder c) + palatinale Lamina dura + PBB (Y2 a oder b oder c oder d) + PST (3 mm + 1 mm + X+ 1mm + 3mm) = 8mm +Y1 + X (a oder b oder c oder d) +Y2
X = Für Frontzähne = 3 Maßnahmen = koronal (Xa) + Mitte (Xb) + apikal (Xc)
Y1- Bukkaler Basalknochen ist genetisch vorbestimmt und variiert von Person zu Person geometrisch 3 Maße koronal (a), Mitte (b) und apikal (c)
Y2- Palataler Basalknochen (PBB) ist genetisch vorbestimmt und variiert von Person zu Person geometrisch 3 Maße koronal (a), Mitte (b) und apikal (c)
Hinweis: Die bukkal-lingualen Dimensionen variieren von koronal nach apikal (entweder in der Zahnwurzel und im Basalknochen), daher nehmen wir an, dass die Subtraktion von den Werten vor der Extraktion zu den Werten nach der Extraktion im koronalen Bereich ausgeprägter sein wird als im apikalen Bereich
6 Monate nach der Extraktion (Schätzung):
BST+ BBB (Y1 a oder b oder c) + ATB (variiert koronal (a) , Mitte (b) , apikal (c)) + PBB (Y2 a oder b oder c) + PST (3mm + Y1+ ATB (a oder b oder c) + Y2 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a oder b oder c)
Nach 1 Jahr nach der Extraktion (Schätzung)
BST+ BBB (Y1 a oder b oder c) + ATB (a oder b oder c) + PBB (Y2 a oder b oder c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y1 (a oder b oder c) + ATB (a oder b oder c) + + PBB (Y2 a oder b oder c)
Beispiel für den mittleren Schneidezahn:
Vor der Extraktion (Schätzung)
bei koronaler Vorextraktion: 3 + 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 + 3 = 24 mm bei mittlerer Vorextraktion: 3 + 5 + 1+ 5 (Xb) + 1 + 5 + 3 = 23 mm am apikalen Teil Vorextraktion: 3 + 8 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 + 3 = 26 mm
Nach Extraktion 6 Monate (Schätzung)
im koronalen Teil nach Extraktion: 3 + 3 + 10 (ATBa) + 3 + 3 = 22 mm im mittleren Teil nach Extraktion: 3 + 5 + 5 (ATBb) + 5 + 3 = 21 mm im apikalen Teil nach Extraktion : 3 + 8 + 2 (ATBc) + 8 + 3 = 24 mm
Die erwartete Variation (Schätzung) von vor der Extraktion bis 6 Monate nach der Extraktion in einer eingebettet platzierten Alveolarhöhle wird sein:
Am koronalen Teil ⨺ (Variation) = 2 mm (8 % Reduktion) am Mittelteil ⨺ (Variation) = 2 mm (8 % Reduktion) am Mittelteil ⨺ (Variation) = 2 mm (8 % Reduktion)
Nach (geschätzter) Extraktion 1 Jahr
im koronalen Teil nach der Extraktion: 3 + 3? + 10 + 3 ?+ 3 = 14 mm im Mittelteil Nachextraktion : 3 + 5?+ 5 + 5? + 3 = 18 mm am apikalen Teil nach der Extraktion: 3 + 8 ? + 2 + 8? + 3 = 8 mm
Die erwartete Variation (Schätzung) von vor der Extraktion bis 1 Jahr nach der Extraktion in einer eingebettet platzierten Alveolarhöhle wird sein:
Am koronalen Teil ⨺ (Variation) = 2 mm (8 % Reduktion) am Mittelteil ⨺ (Variation) = 2 mm (8 % Reduktion) am Mittelteil ⨺ (Variation) = 2 mm (8 % Reduktion)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine anteriore Oberkieferextraktion benötigen
- Einverständniserklärung unterschreiben
- Indikation für eine zweizeitige Implantatinsertion
Ausschlusskriterien:
- Indikation für Sofortimplantate
- Indikation zur Erhaltung der Alveolarhöhle oder Knochenregeneration
- Indikation für Weichteiltransplantation
- Diabetes
- Einnahme von oralen oder intravenösen Biphosphonaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alveolarhöhle unterhalb des Basalknochens
Zahn und Alveolarpfanne liegen unterhalb des Basalknochens.
Messen Sie den Umbau der Alveolarhöhle nach der Zahnextraktion mit der Bewertung der Cone-Beam-Technologie
|
Zahn aus dem Oberkiefer-Frontzahnbereich extrahiert und Alveolarhöhle bleibt intakt
Der Patient wird vor der Zahnextraktion und 6 Monate später vor der Implantatinsertion einer lokalisierten Kegelstrahlaufnahme unterzogen.
Andere Namen:
In einem Computer werden Kegelstrahlbilder überlagert, um die Gesamthöhe der Gratabmessung zu messen
Andere Namen:
|
|
Alveolarpfanne im Basalknochen (eingebettet)
Zahn und Alveolarhöhle sind im basalen Knochen positioniert.
Messen Sie den Umbau der Alveolarhöhle nach der Zahnextraktion mit der Bewertung der Cone-Beam-Technologie
|
Zahn aus dem Oberkiefer-Frontzahnbereich extrahiert und Alveolarhöhle bleibt intakt
Der Patient wird vor der Zahnextraktion und 6 Monate später vor der Implantatinsertion einer lokalisierten Kegelstrahlaufnahme unterzogen.
Andere Namen:
In einem Computer werden Kegelstrahlbilder überlagert, um die Gesamthöhe der Gratabmessung zu messen
Andere Namen:
|
|
Alveolarhöhle bukkal zum Basalknochen
Zahn und Alveolarhöhle sind bukkal in Bezug auf den maxillären Basalknochen positioniert.
Messen Sie den Umbau der Alveolarhöhle nach der Zahnextraktion mit der Bewertung der Cone-Beam-Technologie
|
Zahn aus dem Oberkiefer-Frontzahnbereich extrahiert und Alveolarhöhle bleibt intakt
Der Patient wird vor der Zahnextraktion und 6 Monate später vor der Implantatinsertion einer lokalisierten Kegelstrahlaufnahme unterzogen.
Andere Namen:
In einem Computer werden Kegelstrahlbilder überlagert, um die Gesamthöhe der Gratabmessung zu messen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen der Alveolarkammabmessungen
Zeitfenster: Von der Zahnextraktion (Baseline T0) bis T1 (6 Monate) bis T2 (12 Monate)
|
berichten über die Veränderung der Abmessungen der alveolären Extraktionsalveolen von der Zahnextraktion bis 1 Jahr, gemessen in einem digitalen Computer, anhand von Cone-Beam-Bildern.
|
Von der Zahnextraktion (Baseline T0) bis T1 (6 Monate) bis T2 (12 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Studienstuhl: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- II-04
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .