- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01963884
Breng de anatomie van de alveolaire extractie van de tand in verband met de snelheid van alveolaire remodellering
Studie van de anatomie van de alveolaire extractiekoker van tanden en de relatie met alveolaire veranderingen na extractie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan het fysiologische proces van de koker na extractie te demonstreren en we veronderstelden dat de positie van de koker ten opzichte van het basale bot het remodelleringsproces kan projecteren door middel van drie verschillende vergelijkingen.
Een tand-parodontaal apparaat wordt buccaal van het basale bot geplaatst - Vergelijking 1
Anatomische kenmerken - slechts 1-2 mm lamina dura op het buccale deel, 1-2 mm lamina dura op het palatale, plus basaal bot.
Fysiologische kenmerken - wanneer het alveolaire apparaat remodelleert, na tandextractie, is de hoeveelheid die we verwachten voor resorptie: 1-2 mm buccale lamina dura, de buccale-palatinale dimensie van de tand die werd geëxtraheerd plus de 1-2 mm palatale lamina dura.
Na 6 maanden veronderstelden we dat er 3 mm trabeculair bot aanwezig zou kunnen zijn, dus we kunnen 2-3 mm meer rekenen.
Vanwege de conische anatomie van de voortanden zal de hoeveelheid trabeculair bot meer uitgesproken zijn in het coronale gebied dan in het apicale gebied, dus we houden ook rekening met die variatie.
In dit stadium schatten we dat de hoeveelheid nokafmeting zal zijn:
buccaal zacht weefsel (BST) + trabeculair alveolair bot (ATB) + basaal bot (BB) + palataal zacht weefsel (PST) Vergelijking na 6 maanden = (BST + ATB + PST).
Maar na 1 jaar kan het trabeculaire bot afwezig zijn, dus we verwachten dat de vergelijking zal zijn:
buccaal zacht weefsel + basaal bot + palataal zacht weefsel. Vergelijking op 1 jaar (BST + BB + PST)
aan het einde zal de nokafmeting zijn: palatinaal basaal bot plus weke delen buccaal en palataal.
Nummers voor buccaal geplaatst alveolusapparaat:
Bij Pre-extractie afspraak (schatting):
BST+ Lamina Dura Buccaal + tand buccale linguale dimensie + palatinale lamina dura + BB + PST (3 mm + 1 mm + X+ 1 mm + Y + 3 mm) = 8 mm + X (a of b of c) + Y (a of b of c)
X = voor voortanden = 3 maten = coronaal (Xa) + midden (Xb) + apicaal (Xc) Y- Basaal bot is genetisch bepaald en varieert van persoon tot persoon, maar geometrisch kan twee maten hebben: een middelste (Ya) en een apicale (Yb)
Opmerking: de buccaal-linguale dimensies variëren van coronaal tot apicaal (hetzij in de tandwortel, hetzij in het basale bot), dus veronderstellen we dat de aftrekking van pre-extractiewaarden tot post-extractie meer uitgesproken zal zijn in het coronale gebied dan in het apicale gebied .
6 maanden na extractie:
BST+ ATB (varieert coronaal (a) , midden (b) , apicaal (c)) + BB + PST (3 mm + ATB (a of b of c) + Y + 3 mm) = 6 mm + ATB (a of b of c ) + Y (a of b)
1 jaar na extractie
BST + BB + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y (a of b)
Voorbeeld voor centrale snijtand:
Voor extractie (schatting)
bij voorextractie coronaal gedeelte : 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 (Ya) + 3 = 21 mm bij pre-extractie middengedeelte : 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 5 (Yb) + 3 = 18 mm bij apicale deel pre-extractie: 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 (Yc) + 3 = 18 mm
Na extractie 6 maanden (schatting)
aan het coronale gedeelte na extractie : 3 + 3 (ATBa) + 3 + 3 = 12 mm aan het middengedeelte na extractie : 3 + 2 (ATBb) + 5 + 3 = 13 mm aan het apicale gedeelte na extractie : 3 + 1 (ATBc) + 8 + 3 = 15 mm
Verwachte variatie (schatting) van pre-extractie tot 6 maanden na extractie in buccaal geplaatste alveolaire kom zal zijn (schatting):
Bij coronale deel ⨺ (variatie) = 9 mm (43% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 5 mm (28% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 3 mm (17% reductie)
Na extractie 1 jaar (schatting)
aan het coronale gedeelte na extractie : 3 + 3 + 3 = 9 mm aan het middengedeelte na extractie : 3 + 5 + 3 = 11 mm aan het apicale gedeelte na extractie : 3 + 8 + 3 = 14 mm
Verwachte variatie (schatting) van pre-extractie tot 1 jaar na extractie in buccaal geplaatste alveolaire kom zal zijn:
Bij coronale deel ⨺ (variatie) = 12 mm (57% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 7 mm (39% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 4 mm (22% reductie)
B- Tand-parodontaal apparaat is inferieur aan het basale bot (true socket) - Vergelijking 2
Anatomische kenmerken - slechts 1-2 mm lamina dura op het buccale en palatinale deel, geen basaal bot palataal, het basale bot is superieur aan het alveolaire proces.
Fysiologische kenmerken - wanneer het alveolaire apparaat remodelleert na tandextractie, verwachten we dat de hoeveelheid resorptie 1-2 mm van de buccale lamina dura zal zijn, de buccale-palatale dimensie van de tand die werd geëxtraheerd, plus de 1-2 mm van de palatale lamina duur.
Na 6 maanden veronderstelden we dat er 3 mm trabeculair bot aanwezig zou kunnen zijn, dus we kunnen 2-3 mm meer rekenen. In dit stadium wordt de hoeveelheid nokafmeting samengesteld door:
buccaal zacht weefsel (BST) + trabeculair alveolair bot (ATB) + palataal zacht weefsel (PST), (BST+ATB+PST).
opmerking: de lamina dura verdwijnt, maar omdat het periost zich aan het bot moet hechten, vormt zich een buitenste corticaal die het resterende trabeculaire bot omringt.
Nummers voor inferieur geplaatst alveolusapparaat:
Bij Pre-extractie afspraak (schatting):
BST+ Lamina Dura Buccaal + tand buccaal-linguale dimensie + palatinale lamina dura + PST Vergelijking = (3 mm + 1 mm + X+ 1 mm + 3 mm) = 8 mm + X (a of b of c)
X = voor voortanden = 3 maten = coronaal (Xa) + midden (Xb) + apicaal (Xc)
opmerking: de buccaal-linguale dimensies variëren van coronaal tot apicaal (hetzij in de tandwortel, hetzij in het basale bot), dus veronderstellen we dat de aftrekking van pre-extractiewaarden tot post-extractie meer uitgesproken zal zijn in het coronale gebied dan in het apicale gebied
6 maanden na extractie (schatting):
BST+ ATB (varieert coronaal (a) , midden (b) , apicaal (c) + PST-vergelijking = (3 mm + ATB (a of b of c) + 3 mm) = 6 mm + ATB (a of b of c)
1 jaar na extractie (schatting)
BST + ATB (a of b of c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a of b of c)
Voorbeeld voor centrale snijtand:
Voor extractie (schatting)
bij pre-extractie coronale gedeelte : 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 = 18 mm bij pre-extractie middengedeelte : 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 3 = 13 mm bij pre-extractie apicale gedeelte : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 3 = 10 mm
Na extractie 6 maanden (schatting)
aan het coronale gedeelte na extractie : 3 + 3 (ATBa) + 3 = 9 mm aan het middengedeelte na extractie : 3 + 2 (ATBb) + 3 = 8 mm aan het apicale gedeelte na extractie : 3 + 1 (ATBc) + 3 = 7mm
Variatie verwacht (geprojecteerd) van pre-extractie tot 6 maanden na extractie in inferieur geplaatste alveolaire socket zal zijn (schatting):
Bij coronale deel ⨺ (variatie) = 9 mm (43% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 5 mm (28% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 3 mm (17% reductie)
Na extractie 1 jaar (schatting)
aan het coronale gedeelte na extractie : 3 + 2 + 3 = 8 mm aan het middengedeelte na extractie : 3 + 2 + 3 = 8 mm aan het apicale gedeelte na extractie : 3 + 2 + 3 = 8 mm
Verwachte variatie (schatting) van pre-extractie tot 1 jaar post-extractie in inferieur geplaatste alveolaire socket zal zijn:
bij coronale deel ⨺ (variatie) = 10 mm (57% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 5 mm (38% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 2 mm (20% reductie)
C- tand-parodontaal apparaat bevindt zich in (ingebed) het basale bot - Vergelijking 3
Anatomische kenmerken - slechts 1-2 mm lamina dura op het buccale deel, 1-2 mm lamina dura op het palatinale plus basale bot op het buccale en op het linguale deel.
Fysiologische kenmerken - wanneer het alveolaire apparaat remodelleert na tandextractie, verwachten we dat de hoeveelheid resorptie 1-2 mm van de buccale lamina dura zal zijn, de buccale-palatinale dimensie van de tand die werd geëxtraheerd plus de 1-2 mm palatale lamina dura .
Na 6 maanden veronderstelden we dat er 3 mm trabeculair bot aanwezig zou kunnen zijn, dus we kunnen 2-3 mm meer rekenen. In dit stadium wordt de hoeveelheid nokafmeting samengesteld door:
buccaal zacht weefsel (BST) + buccaal basaal bot (BBB) + trabeculair alveolair bot (ATB) + palataal basaal bot (LBB) + palataal zacht weefsel (PST), vergelijking = (BST+BBB+ATB+PBB+PST)
Nummers voor ingebedde alveolusapparatuur:
Bij Pre-extractie afspraak (schatting):
BST+ BBB (Y1 a of b of c) + Lamina Dura Buccaal + tand buccale linguale dimensie (X a of b of c) + palatinale lamina dura + PBB (Y2 a of b of c of d) + PST (3 mm + 1 mm + X+ 1 mm + 3 mm) = 8 mm +Y1 + X (a of b of c of d) +Y2
X = voor voortanden = 3 maten = coronaal (Xa) + midden (Xb) + apicaal (Xc)
Y1- Buccaal Basaal bot is genetisch bepaald en varieert van persoon tot persoon geometrisch 3 maten coronaal (a) midden (b) en apicaal (c)
Y2- Palataal Basaal bot (PBB) is genetisch bepaald en varieert van persoon tot persoon geometrisch 3 maten coronaal (a) midden (b) en apicaal (c)
opmerking: de buccaal-linguale dimensies variëren van coronaal tot apicaal (hetzij in de tandwortel, hetzij in het basale bot), dus veronderstellen we dat de aftrekking van pre-extractiewaarden tot post-extractie meer uitgesproken zal zijn in het coronale gebied dan in het apicale gebied
6 maanden na extractie (schatting):
BST+ BBB (Y1 a of b of c) + ATB (varieert coronaal (a) , midden (b) , apicaal (c)) + PBB (Y2 a of b of c) + PST (3 mm + Y1+ ATB (a of b of c) + Y2 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a of b of c)
1 jaar na extractie (schatting)
BST+ BBB (Y1 a of b of c) + ATB (a of b of c) + PBB (Y2 a of b of c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y1 (a of b of c) + ATB (a of b of c) + + PBB (Y2 a of b of c)
Voorbeeld voor centrale snijtand:
Voor extractie (schatting)
bij coronale voorextractie : 3 + 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 + 3 = 24 mm bij middelste pre-extractie : 3 + 5 + 1+ 5 (Xb) + 1 + 5 + 3 = 23 mm bij apicaal deel pre-extractie: 3 + 8 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 + 3 = 26 mm
Na extractie 6 maanden (schatting)
aan het coronale gedeelte na extractie : 3 + 3 + 10 (ATBa) + 3 + 3 = 22 mm aan het middengedeelte na extractie : 3 + 5 + 5 (ATBb) + 5 + 3 = 21 mm aan het apicale gedeelte na extractie : 3 + 8 + 2 (ATBc) + 8 + 3 = 24 mm
Verwachte variatie (schatting) van pre-extractie tot 6 maanden na extractie in ingebedde geplaatste alveolaire kom zal zijn:
Bij coronale deel ⨺ (variatie) = 2 mm (8% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 2 mm (8% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 2 mm (8% reductie)
Na (schatting) Extractie 1 Jaar
bij coronale gedeelte na extractie : 3 + 3? + 10 + 3 ?+ 3 = 14 mm in het middendeel na extractie : 3 + 5?+ 5 + 5? + 3 = 18 mm aan het apicale deel na extractie: 3 + 8 ? + 2 + 8? + 3 = 8mm
Verwachte variatie (schatting) van pre-extractie tot 1 jaar na extractie in ingebedde geplaatste alveolaire kom zal zijn:
Bij coronale deel ⨺ (variatie) = 2 mm (8% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 2 mm (8% reductie) bij middendeel ⨺ (variatie) = 2 mm (8% reductie)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een maxillaire anterieure extractie nodig heeft
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Indicatie voor plaatsing van een implantaat in twee fasen
Uitsluitingscriteria:
- Indicatie voor directe implantaten
- Indicatie voor behoud van de alveolaire holte of botregeneratie
- Indicatie voor transplantatie van zacht weefsel
- suikerziekte
- het nemen van orale of intraveneuze bifosfonaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alveolaire socket onder basaal bot
De tand en de alveolaire kom bevinden zich onder het basale bot.
Meet de remodellering van de alveolaire kom na tandextractie met evaluatie van de cone-beam-technologie
|
Tand uit het voorste gebied van de bovenkaak geëxtraheerd en de alveolaire kom blijft intact
De patiënt wordt onderworpen aan een gelokaliseerd kegelstraalbeeld vóór het trekken van tanden en 6 maanden later, voorafgaand aan de installatie van het implantaat.
Andere namen:
In een computer worden kegelstraalbeelden over elkaar heen gelegd om de totale omvang van de nokafmeting te meten
Andere namen:
|
|
Alveolaire socket in basaal bot (ingebed)
Tand en alveolaire kom zijn gepositioneerd in basaal bot.
Meet de remodellering van de alveolaire kom na tandextractie met evaluatie van de cone-beam-technologie
|
Tand uit het voorste gebied van de bovenkaak geëxtraheerd en de alveolaire kom blijft intact
De patiënt wordt onderworpen aan een gelokaliseerd kegelstraalbeeld vóór het trekken van tanden en 6 maanden later, voorafgaand aan de installatie van het implantaat.
Andere namen:
In een computer worden kegelstraalbeelden over elkaar heen gelegd om de totale omvang van de nokafmeting te meten
Andere namen:
|
|
Alveolaire socket Buccaal naar basaal bot
Tand en alveolaire kom zijn buccaal gepositioneerd ten opzichte van maxillair basaal bot.
Meet de remodellering van de alveolaire kom na tandextractie met evaluatie van de cone-beam-technologie
|
Tand uit het voorste gebied van de bovenkaak geëxtraheerd en de alveolaire kom blijft intact
De patiënt wordt onderworpen aan een gelokaliseerd kegelstraalbeeld vóór het trekken van tanden en 6 maanden later, voorafgaand aan de installatie van het implantaat.
Andere namen:
In een computer worden kegelstraalbeelden over elkaar heen gelegd om de totale omvang van de nokafmeting te meten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de afmetingen van de alveolaire nok
Tijdsspanne: Van tandextractie (baseline T0) tot T1 (6 maanden) tot T2 (12 maanden)
|
rapporteer de verandering in de afmetingen van de alveolaire extractiekoker van tandextractie tot 1 jaar, gemeten in een digitale computer, van door Cone-Beam afkomstige beelden.
|
Van tandextractie (baseline T0) tot T1 (6 maanden) tot T2 (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Studie stoel: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- II-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .