- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01963884
Свяжите анатомию альвеолярной лунки для удаления зуба со скоростью ремоделирования альвеолярного отростка
Изучение анатомии альвеолярной лунки после удаления зуба и ее связи с альвеолярными изменениями после удаления
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Мы намерены продемонстрировать физиологический процесс лунки после удаления, и мы предположили, что положение лунки по отношению к базальной кости может проецировать процесс ремоделирования с помощью трех различных уравнений.
А- зубо-пародонтальный аппарат расположен щечно от базальной кости - уравнение 1
Анатомические особенности - только 1-2 мм твердой пластинки на щечной части, 1-2 мм твердой оболочки на небной, плюс базальная кость.
Физиологические особенности - при ремоделировании альвеолярного аппарата после удаления зуба количество, которое мы прогнозируем для резорбции, составляет: 1-2 мм щечной пластинки твердой мозговой оболочки, щечно-небный размер удаленного зуба плюс 1-2 мм небного пластинка твердой мозговой оболочки.
В 6 месяцев мы предположили, что может присутствовать 3 мм трабекулярной кости, поэтому мы можем объяснить еще 2-3 мм.
Из-за конической анатомии передних зубов количество трабекулярной кости будет более выраженным в коронковой области, чем в апикальной, поэтому мы также учитываем эту вариацию.
На этом этапе мы прогнозируем, что размер гребня будет:
щечная мягкая ткань (BST) + трабекулярная альвеолярная кость (ATB) + базальная кость (BB) + небная мягкая ткань (PST) Уравнение через 6 месяцев = (BST + ATB + PST).
Но в 1 год трабекулярная кость может отсутствовать, поэтому мы прогнозируем, что уравнение будет таким:
щечная мягкая ткань + базальная кость + небная мягкая ткань. Уравнение через 1 год (BST + BB + PST)
в конце размер гребня будет: небная базальная кость плюс мягкие ткани щечно и небно.
Цифры для буккального альвеолярного аппарата:
На предэкстракционном приеме (оценка):
BST+ Щечная пластинка твердой мозговой оболочки + щечно-язычный размер зуба + небная пластинка твердой оболочки + BB + PST (3 мм + 1 мм + X+ 1 мм + Y + 3 мм) = 8 мм + X (a или b или c) + Y (a или b или c)
X = Для передних зубов = 3 измерения = коронковая (Xa) + средняя (Xb) + апикальная (Xc) Y- Базальная кость предопределена генетически и варьируется от человека к человеку, но геометрически может иметь два измерения: одно среднее (Ya) и одно апикальное (Ыб)
Примечание: щечно-язычные размеры варьируются от коронарного до апикального (как в корне зуба, так и в базальной кости), поэтому мы предполагаем, что вычитание значений до удаления до значений после удаления будет более выраженным в коронковой области, чем в апикальной области. .
Через 6 месяцев после удаления:
BST+ ATB (варьирует коронарную (a), среднюю (b), апикальную (c)) + BB + PST (3 мм + ATB (a или b или c) + Y + 3 мм) = 6 мм + ATB (a или b или c) ) + Y (а или б)
Через 1 год после экстракции
BST + BB + PST (3 мм + X1 + 3 мм) = 6 мм + Y (a или b)
Пример для центрального резца:
До извлечения (оценка)
при предварительной экстракции коронковой части: 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 (Ya) + 3 = 21 мм при предварительной экстракции средней части: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 5 (Yb) + 3 = 18 мм при предварительной экстракции апикальной части: 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 (Yc) + 3 = 18 мм
После экстракции 6 месяцев (оценка)
в коронковой части после удаления: 3 + 3 (ATBa) + 3 + 3 = 12 мм в средней части после удаления: 3 + 2 (ATBb) + 5 + 3 = 13 мм в апикальной части после удаления: 3 + 1 (АТВс) + 8 + 3 = 15 мм
Ожидаемое изменение (оценка) от периода до удаления до 6 месяцев после удаления в расположенном буккально альвеолярном отверстии будет (оценка):
В коронковой части ⨺ (вариация) = 9 мм (уменьшение на 43%) в средней части ⨺ (вариация) = 5 мм (уменьшение на 28%) в средней части ⨺ (вариация) = 3 мм (уменьшение на 17%)
После извлечения 1 год (оценка)
в коронковой части после удаления: 3 + 3 + 3 = 9 мм в средней части после удаления: 3 + 5 + 3 = 11 мм в апикальной части после удаления: 3 + 8 + 3 = 14 мм
Ожидаемое (оценочное) изменение от периода до удаления до 1 года после удаления в буккально расположенной альвеолярной лунке будет следующим:
В коронковой части ⨺ (вариация) = 12 мм (уменьшение на 57 %) в средней части ⨺ (вариация) = 7 мм (уменьшение на 39 %) в средней части ⨺ (вариация) = 4 мм (уменьшение на 22 %)
B- Зубо-пародонтальный аппарат находится ниже базальной кости (истинная лунка) - Уравнение 2
Анатомические особенности - всего 1-2 мм твердой мозговой оболочки в щечной и небной части, базальная кость небная отсутствует, базальная кость выше альвеолярного отростка.
Физиологические особенности - при ремоделировании альвеолярного аппарата после удаления зуба мы прогнозируем, что объем резорбции составит 1-2 мм щечной пластинки твердой мозговой оболочки, щечно-небный размер удаленного зуба плюс 1-2 мм небной пластинки. твердая мозговая оболочка
Через 6 месяцев мы предположили, что может присутствовать 3 мм трабекулярной кости, поэтому мы можем объяснить еще 2-3 мм. На данном этапе размер гребня будет состоять из:
щечная мягкая ткань (BST) + трабекулярная альвеолярная кость (ATB) + небная мягкая ткань (PST), (BST+ATB+PST).
Примечание: твердая пластинка исчезает, но поскольку надкостница должна прилегать к кости, формируется внешний кортикальный слой, который окружает оставшуюся трабекулярную кость.
Цифры для нижнерасположенного альвеолярного аппарата:
На предэкстракционном приеме (оценка):
BST+ Щечная пластинка твердой мозговой оболочки + щечно-язычный размер зуба + небная пластинка твердой оболочки + PST Уравнение = (3 мм + 1 мм + X + 1 мм + 3 мм) = 8 мм + X (a или b или c)
X = для передних зубов = 3 измерения = коронковая (Xa) + средняя (Xb) + апикальная (Xc)
примечание: щечно-язычные размеры варьируются от коронарного до апикального (как в корне зуба, так и в базальной кости), поэтому мы предполагаем, что вычитание значений до удаления до значений после удаления будет более выраженным в коронковой области, чем в апикальной области.
Через 6 месяцев после экстракции (оценка):
BST + ATB (варьируется коронарная (a), средняя (b), апикальная (c) + PST Уравнение = (3 мм + ATB (a или b или c) + 3 мм) = 6 мм + ATB (a или b или c)
Через 1 год после экстракции (оценка)
BST + ATB (a или b или c) + PST (3 мм + X1 + 3 мм) = 6 мм + ATB (a или b или c)
Пример для центрального резца:
До извлечения (оценка)
при предварительной экстракции коронковой части: 3 + 1 + 10 (Ха) + 1 + 3 = 18 мм при предварительной экстракции средней части: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 3 = 13 мм при предварительной экстракции апикальной части : 3 + 1 + 2 (Хс) + 1 + 3 = 10 мм
После экстракции 6 месяцев (оценка)
в коронковой части после удаления: 3 + 3 (ATBa) + 3 = 9 мм в средней части после удаления: 3 + 2 (ATBb) + 3 = 8 мм в апикальной части после удаления: 3 + 1 (ATBc) + 3 = 7 мм
Ожидаемое (прогнозируемое) изменение от периода до удаления до 6 месяцев после удаления в нижнерасположенной альвеолярной лунке будет (оценка):
В коронковой части ⨺ (вариация) = 9 мм (уменьшение на 43%) в средней части ⨺ (вариация) = 5 мм (уменьшение на 28%) в средней части ⨺ (вариация) = 3 мм (уменьшение на 17%)
После извлечения 1 год (оценка)
в коронковой части после удаления: 3 + 2 + 3 = 8 мм в средней части после удаления: 3 + 2 + 3 = 8 мм в апикальной части после удаления: 3 + 2 + 3 = 8 мм
Ожидаемое (оценочное) изменение от периода до удаления до 1 года после удаления в нижнерасположенной альвеолярной лунке будет следующим:
в коронковой части ⨺ (вариация) = 10 мм (уменьшение на 57 %) в средней части ⨺ (вариация) = 5 мм (уменьшение на 38 %) в средней части ⨺ (вариация) = 2 мм (уменьшение на 20 %)
C - зубо-периодонтальный аппарат находится в базальной кости (встроен) - уравнение 3
Анатомические особенности - всего 1-2 мм твердой пластинки в щечной части, 1-2 мм твердой пластинки в небной плюс базальная кость в щечной и язычной части.
Физиологические особенности - при ремоделировании альвеолярного аппарата после удаления зуба мы прогнозируем, что объем резорбции составит 1-2 мм щечной пластинки твердой мозговой оболочки, щечно-небный размер удаленного зуба плюс 1-2 мм небной пластинки твердой мозговой оболочки. .
Через 6 месяцев мы предположили, что может присутствовать 3 мм трабекулярной кости, поэтому мы можем объяснить на 2-3 мм больше. На данном этапе величина гребневого измерения будет складываться из:
щечная мягкая ткань (BST) + щечная базальная кость (BBB) + трабекулярная альвеолярная кость (ATB) + небная базальная кость (LBB) + небная мягкая ткань (PST), уравнение = (BST+BBB+ATB+PBB+PST)
Номера для встроенного альвеолярного аппарата:
На предэкстракционном приеме (оценка):
BST+ BBB (Y1 a или b или c) + Щечная пластинка твердой мозговой оболочки + щечно-язычный размер зуба (X a или b или c) + небная пластинка твердой оболочки + PBB (Y2 a или b или c или d) + PST (3 мм + 1 мм + X+ 1 мм + 3 мм) = 8 мм +Y1 + X (a или b или c или d) +Y2
X = для передних зубов = 3 измерения = коронковая (Xa) + средняя (Xb) + апикальная (Xc)
Y1- щечная базальная кость предопределена генетически и варьируется от человека к человеку геометрически 3 измерения коронарной (а), средней (б) и апикальной (в)
Y2- Небная базальная кость (PBB) предопределена генетически и варьируется от человека к человеку геометрически 3 измерения коронарной (a), средней (b) и апикальной (c)
примечание: щечно-язычные размеры варьируются от коронарного до апикального (как в корне зуба, так и в базальной кости), поэтому мы предполагаем, что вычитание значений до удаления до значений после удаления будет более выраженным в коронковой области, чем в апикальной области.
Через 6 месяцев после экстракции (оценка):
BST+ BBB (Y1 a или b или c) + ATB (варьируется в коронарной (a), средней (b), апикальной (c)) + PBB (Y2 a или b или c) + PST (3 мм + Y1+ ATB (a или b) или c) + Y2 + 3 мм) = 6 мм + ATB (a или b или c)
Через 1 год после экстракции (оценка)
BST+ BBB (Y1 a или b или c) + ATB (a или b или c) + PBB (Y2 a или b или c) + PST (3 мм + X1 + 3 мм) = 6 мм + Y1 (a или b или c) + ATB (a или b или c) + + PBB (Y2 a или b или c)
Пример для центрального резца:
До извлечения (оценка)
при предварительной экстракции коронковой части: 3 + 3 + 1 + 10 (Ха) + 1 + 3 + 3 = 24 мм при предварительной экстракции средней части: 3 + 5 + 1+ 5 (Xb) + 1 + 5 + 3 = 23 мм в апикальной части перед экстракцией: 3 + 8 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 + 3 = 26 мм
После экстракции 6 месяцев (оценка)
в коронковой части после удаления: 3 + 3 + 10 (ATBa) + 3 + 3 = 22 мм в средней части после удаления: 3 + 5 + 5 (ATBb) + 5 + 3 = 21 мм в апикальной части после удаления : 3 + 8 + 2 (ATBc) + 8 + 3 = 24 мм
Ожидаемое (оценочное) изменение от периода до удаления до 6 месяцев после удаления во встроенной альвеолярной лунке будет следующим:
В коронковой части ⨺ (вариация) = 2 мм (уменьшение на 8%) в средней части ⨺ (вариация) = 2 мм (уменьшение на 8%) в средней части ⨺ (вариация) = 2 мм (уменьшение на 8%)
После (оценка) извлечения 1 год
в коронковой части после удаления: 3 + 3? + 10 + 3 ?+ 3 = 14 мм в средней части после удаления: 3 + 5?+ 5 + 5? + 3 = 18 мм в апикальной части после удаления: 3 + 8 ? + 2 + 8? + 3 = 8 мм
Ожидаемое (оценочное) изменение от периода до удаления до 1 года после удаления во встроенной альвеолярной лунке будет следующим:
В коронковой части ⨺ (вариация) = 2 мм (уменьшение на 8%) в средней части ⨺ (вариация) = 2 мм (уменьшение на 8%) в средней части ⨺ (вариация) = 2 мм (уменьшение на 8%)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому требуется переднее удаление верхней челюсти
- Подписать информированное согласие
- Показания к двухэтапной имплантации
Критерий исключения:
- Показания к немедленной имплантации
- Показания к сохранению лунки альвеолярного отростка или регенерации кости
- Показания к трансплантации мягких тканей
- Диабет
- прием пероральных или внутривенных бифосфонатов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Альвеолярная лунка ниже базальной кости
Зуб и альвеолярная лунка располагаются ниже базальной кости.
Измерение ремоделирования альвеолярной лунки после удаления зуба с оценкой конусно-лучевой технологии
|
Зуб из передней области верхней челюсти удален, альвеолярная лунка остается интактной.
Пациента подвергают локализованному конусно-лучевому снимку перед удалением зуба и через 6 месяцев перед установкой имплантата.
Другие имена:
В компьютере изображения конического луча накладываются друг на друга для измерения общей величины размера гребня.
Другие имена:
|
|
Альвеолярная лунка в базальной кости (встроенная)
Зуб и альвеолярная лунка располагаются в базальной кости.
Измерение ремоделирования альвеолярной лунки после удаления зуба с оценкой конусно-лучевой технологии
|
Зуб из передней области верхней челюсти удален, альвеолярная лунка остается интактной.
Пациента подвергают локализованному конусно-лучевому снимку перед удалением зуба и через 6 месяцев перед установкой имплантата.
Другие имена:
В компьютере изображения конического луча накладываются друг на друга для измерения общей величины размера гребня.
Другие имена:
|
|
Альвеолярная впадина от щечной до базальной кости
Зуб и альвеолярная лунка расположены щечно по отношению к базальной кости верхней челюсти.
Измерение ремоделирования альвеолярной лунки после удаления зуба с оценкой конусно-лучевой технологии
|
Зуб из передней области верхней челюсти удален, альвеолярная лунка остается интактной.
Пациента подвергают локализованному конусно-лучевому снимку перед удалением зуба и через 6 месяцев перед установкой имплантата.
Другие имена:
В компьютере изображения конического луча накладываются друг на друга для измерения общей величины размера гребня.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения размеров альвеолярного гребня
Временное ограничение: От удаления зуба (базовый уровень T0) до T1 (6 месяцев) до T2 (12 месяцев)
|
сообщите об изменении размеров альвеолярной лунки после удаления зуба до 1 года, измеренном на цифровом компьютере, по изображениям, полученным Cone-Beam.
|
От удаления зуба (базовый уровень T0) до T1 (6 месяцев) до T2 (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Учебный стул: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- II-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .