- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01963884
Relier l'anatomie de la cavité d'extraction alvéolaire des dents au taux de remodelage alvéolaire
Étude de l'anatomie de la douille d'extraction alvéolaire des dents et de sa relation avec les changements alvéolaires après l'extraction
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Nous avons l'intention de démontrer le processus physiologique de l'alvéole post-extractionnelle et nous avons émis l'hypothèse que la position de l'alvéole par rapport à l'os basal pourrait projeter le processus de remodelage à travers trois équations différentes.
A- l'appareil dentaire-parodontal est placé en vestibule de l'os basal - Équation 1
Caractéristiques anatomiques - seulement 1 à 2 mm de lamina dura sur la partie buccale, 1 à 2 mm de lamina dura sur le palatin, plus l'os basal.
Caractéristiques physiologiques - lorsque l'appareil alvéolaire se remodèle, après extraction dentaire, la quantité que nous projetons pour la résorption est : 1-2 mm de lamina dura buccale, la dimension vestibulaire-palatine de la dent qui a été extraite plus les 1-2 mm de palatine lame dure.
À 6 mois, nous avons émis l'hypothèse que 3 mm d'os trabéculaire peuvent être présents, nous pouvons donc expliquer 2 à 3 mm de plus.
En raison de l'anatomie conique des dents antérieures, la quantité d'os trabéculaire sera plus prononcée dans la zone coronale que dans la zone apicale, nous tenons donc également compte de cette variation.
À ce stade, nous projetons que la quantité de dimension de la crête sera :
tissu mou vestibulaire (BST) + os alvéolaire trabéculaire (ATB) + os basal (BB) + tissu mou palatin (PST) Équation à 6 mois = (BST + ATB + PST).
Mais à 1 an l'os trabéculaire peut être absent, nous projetons donc que l'équation sera :
tissu mou buccal + os basal + tissu mou palatin. Équation à 1 an (BST + BB + PST)
à la fin, la dimension de la crête sera : os basal palatin plus tissus mous vestibulairement et palatinement.
Numéros pour les appareils à alvéoles placées par voie buccale :
Au rendez-vous Pré-extraction (devis) :
BST+ Lamina Dura Buccal + dent vestibulaire dimension linguale + lamina dura palatine + BB + PST (3mm + 1mm + X+ 1mm + Y + 3mm) = 8 mm + X (a ou b ou c) + Y (a ou b ou c)
X = Pour les dents antérieures = 3 mesures = coronale (Xa) + moyenne (Xb) + apicale (Xc) Y- L'os basal est génétiquement prédéterminé et varie d'une personne à l'autre mais géométriquement peut avoir deux mesures une moyenne (Ya) et une apicale (Yb)
Remarque : les dimensions bucco-linguales varient de coronale à apicale (soit dans la racine de la dent soit dans l'os basal), nous émettons donc l'hypothèse que la soustraction des valeurs pré-extraction à post-extraction sera plus prononcée dans la zone coronale que dans la zone apicale .
A 6 mois post-extraction :
BST+ ATB (varie coronale (a) , moyenne (b) , apicale (c)) + BB + PST (3mm + ATB (a ou b ou c) + Y + 3mm) = 6 mm + ATB (a ou b ou c ) + Y (a ou b)
À 1 an après l'extraction
BST + BB + PST (3mm + X1 + 3mm) = 6 mm + Y (a ou b )
Exemple pour l'incisive centrale :
Avant Extraction (estimation)
à la partie coronale pré-extraction : 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 (Ya) + 3 = 21 mm à la partie médiane pré-extraction : 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 5 (Yb) + 3 = 18 mm à la partie apicale pré-extraction : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 (Yc) + 3 = 18 mm
Après Extraction 6 mois (estimation)
à la partie coronale post-extraction : 3 + 3 (ATBa) + 3 + 3 = 12 mm à la partie médiane post-extraction : 3 + 2 (ATBb) + 5 + 3 = 13 mm à la partie apicale post-extraction : 3 + 1 (ATBc) + 8 + 3 = 15 mm
La variation attendue (estimation) de la pré-extraction à 6 mois après l'extraction dans l'alvéole alvéolaire placée en bouche sera (estimation) :
À la partie coronale ⨺ (variation) = 9 mm (réduction de 43 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 5 mm (réduction de 28 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 3 mm (réduction de 17 %)
Après extraction 1 an (estimation)
à la partie coronale post-extraction : 3 + 3 + 3 = 9 mm à la partie médiane post-extraction : 3 + 5 + 3 = 11 mm à la partie apicale post-extraction : 3 + 8 + 3 = 14 mm
La variation attendue (estimation) de la pré-extraction à 1 an après l'extraction dans l'alvéole alvéolaire placée en bouche sera :
À la partie coronale ⨺ (variation) = 12 mm (réduction de 57 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 7 mm (réduction de 39 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 4 mm (réduction de 22 %)
B- L'appareil dento-parodontal est inférieur à l'os basal (véritable emboîture) - Équation 2
Caractéristiques anatomiques - seulement 1 à 2 mm de lamina dura sur la partie buccale et palatine, pas d'os basal palatin, l'os basal est supérieur au processus alvéolaire.
Caractéristiques physiologiques - lorsque l'appareil alvéolaire se remodèle après l'extraction d'une dent, nous prévoyons que la quantité de résorption sera de 1 à 2 mm de lamina dura buccale, la dimension vestibulaire-palatine de la dent qui a été extraite, plus les 1 à 2 mm de lamina palatine dure.
À 6 mois, nous avons émis l'hypothèse que 3 mm d'os trabéculaire peuvent être présents, donc nous pouvons expliquer 2 à 3 mm de plus. A ce stade la quantité de cote de faîtage sera composée de :
tissu mou vestibulaire (BST) + os alvéolaire trabéculaire (ATB) + tissu mou palatin (PST), (BST+ATB+PST).
note : la lamina dura disparaît, mais parce que le périoste doit adhérer à l'os, une corticale externe forme qui entoure l'os trabéculaire restant.
Chiffres pour les appareils à alvéoles inférieures :
Au rendez-vous Pré-extraction (devis) :
BST+ Lamina Dura Buccal + dent dimension vestibulaire-linguale + lamina dura palatine + PST Équation = (3mm + 1mm + X+ 1mm + 3mm) = 8 mm + X (a ou b ou c)
X = Pour les dents antérieures = 3 mesures = coronale (Xa) + médiane (Xb) + apicale (Xc)
note : les dimensions bucco-linguales varient de coronale à apicale (soit dans la racine de la dent soit dans l'os basal), nous émettons donc l'hypothèse que la soustraction des valeurs pré-extraction à post-extraction sera plus prononcée dans la zone coronale que dans la zone apicale
A 6 mois post-extraction (estimation) :
BST+ ATB (varie coronale (a) , moyenne (b) , apicale (c) + Équation PST = (3mm + ATB (a ou b ou c) + 3mm) = 6 mm + ATB (a ou b ou c)
À 1 an après l'extraction (estimation)
BST + ATB (a ou b ou c) + PST (3mm + X1 + 3mm) = 6 mm + ATB (a ou b ou c)
Exemple pour l'incisive centrale :
Avant Extraction (estimation)
à la partie coronale pré-extraction : 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 = 18 mm à la partie médiane pré-extraction : 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 3 = 13 mm à la partie apicale pré-extraction : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 3 = 10 mm
Après Extraction 6 mois (estimation)
à la partie coronale post-extraction : 3 + 3 (ATBa) + 3 = 9 mm à la partie médiane post-extraction : 3 + 2 (ATBb) + 3 = 8 mm à la partie apicale post-extraction : 3 + 1 (ATBc) + 3 = 7 millimètres
La variation attendue (projetée) de la pré-extraction à 6 mois après l'extraction dans l'alvéole inférieure sera (estimation) :
À la partie coronale ⨺ (variation) = 9 mm (réduction de 43 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 5 mm (réduction de 28 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 3 mm (réduction de 17 %)
Après extraction 1 an (estimation)
à la partie coronale post-extraction : 3 + 2 + 3 = 8 mm à la partie médiane post-extraction : 3 + 2 + 3 = 8 mm à la partie apicale post-extraction : 3 + 2 + 3 = 8 mm
La variation attendue (estimation) de la pré-extraction à 1 an après l'extraction dans l'alvéole inférieure sera :
à la partie coronale ⨺ (variation) = 10 mm (réduction de 57 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 5 mm (réduction de 38 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 2 mm (réduction de 20 %)
L'appareil dentaire-parodontal C est dans (incrusté) dans l'os basal - Équation 3
Caractéristiques anatomiques - seulement 1 à 2 mm de lamina dura sur la partie buccale, 1 à 2 mm de lamina dura sur le palatin plus l'os basal sur la partie buccale et linguale.
Caractéristiques physiologiques - lorsque l'appareil alvéolaire se remodèle après l'extraction d'une dent, nous prévoyons que la quantité de résorption sera de 1 à 2 mm de lamina dura buccale la dimension vestibulaire-palatine de la dent qui a été extraite plus les 1 à 2 mm de lamina dura palatine .
À 6 mois, nous avons émis l'hypothèse que 3 mm d'os trabéculaire pouvaient être présents, de sorte que nous pourrions représenter 2 à 3 mm de plus. À ce stade, la quantité de dimension de la crête sera composée de :
tissus mous buccaux (BST) + os basal buccal (BBB) + os alvéolaire trabéculaire (ATB) + os basal palatin (LBB) + tissus mous palatins (PST), Équation = (BST+BBB+ATB+PBB+PST)
Numéros pour les appareils à alvéoles encastrés :
Au rendez-vous pré-extraction (devis):
BST+ BBB (Y1 a ou b ou c) + Lamina Dura Buccal + dent dimension buccale linguale (X a ou b ou c) + lamina dura palatine + PBB (Y2 a ou b ou c ou d) + PST (3mm + 1mm + X+ 1mm + 3mm) = 8 mm +Y1 + X (a ou b ou c ou d) +Y2
X = Pour les dents antérieures = 3 mesures = coronale (Xa) + médiane (Xb) + apicale (Xc)
Y1- L'os basal buccal est génétiquement prédéterminé et varie d'une personne à l'autre géométriquement 3 mesures coronale (a) moyenne (b) et apicale (c)
Y2- L'os basal palatin (PBB) est génétiquement prédéterminé et varie d'une personne à l'autre géométriquement 3 mesures coronale (a) moyenne (b) et apicale (c)
note : les dimensions bucco-linguales varient de coronale à apicale (soit dans la racine de la dent soit dans l'os basal), nous émettons donc l'hypothèse que la soustraction des valeurs pré-extraction à post-extraction sera plus prononcée dans la zone coronale que dans la zone apicale
A 6 mois post-extraction (estimation):
BST+ BBB (Y1 a ou b ou c) + ATB (varie coronale (a) , moyenne (b) , apicale (c)) + PBB (Y2 a ou b ou c) + PST (3mm + Y1+ ATB (a ou b ou c) + Y2 + 3mm) = 6 mm + ATB (a ou b ou c)
À 1 an après l'extraction (estimation)
BST+ BBB (Y1 a ou b ou c) + ATB (a ou b ou c) + PBB (Y2 a ou b ou c) + PST (3mm + X1 + 3mm) = 6 mm + Y1 (a ou b ou c) + ATB (a ou b ou c) + + PBB (Y2 a ou b ou c)
Exemple pour l'incisive centrale :
Avant Extraction (estimation)
à la partie coronale pré-extraction : 3 + 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 + 3 = 24 mm à la partie médiane pré-extraction : 3 + 5 + 1+ 5 (Xb) + 1 + 5 + 3 = 23 mm à la partie apicale pré-extraction : 3 + 8 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 + 3 = 26 mm
Après Extraction 6 mois (estimation)
à la partie coronale post-extraction : 3 + 3 + 10 (ATBa) + 3 + 3 = 22 mm à la partie médiane post-extraction : 3 + 5 + 5 (ATBb) + 5 + 3 = 21 mm à la partie apicale post-extraction : 3 + 8 + 2 (ATBc) + 8 + 3 = 24 mm
La variation attendue (estimation) de la pré-extraction à 6 mois après l'extraction dans l'alvéole alvéolaire encastrée sera :
À la partie coronale ⨺ (variation) = 2 mm (réduction de 8 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 2 mm (réduction de 8 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 2 mm (réduction de 8 %)
Après (estimation) Extraction 1 an
à la partie coronale post-extraction : 3 + 3 ? + 10 + 3 ?+ 3 = 14 mm en partie médiane post-extraction : 3 + 5 ?+ 5 + 5 ? + 3 = 18 mm à la partie apicale post-extraction : 3 + 8 ? + 2 + 8 ? + 3 = 8 millimètres
La variation attendue (estimation) de la pré-extraction à 1 an après l'extraction dans l'alvéole encastrée sera :
À la partie coronale ⨺ (variation) = 2 mm (réduction de 8 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 2 mm (réduction de 8 %) à la partie médiane ⨺ (variation) = 2 mm (réduction de 8 %)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lisbon, Le Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient nécessitant une extraction antérieure maxillaire
- Signer le consentement éclairé
- Indication pour une pose d'implant en deux temps
Critère d'exclusion:
- Indication pour les implants immédiats
- Indication pour la préservation de l'alvéole alvéolaire ou la régénération osseuse
- Indication pour la greffe de tissus mous
- Diabète
- prendre des biphosphonates par voie orale ou intraveineuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cavité alvéolaire sous l'os basal
La dent et la cavité alvéolaire sont positionnées sous l'os basal.
Mesurer le remodelage de la douille alvéolaire, après extraction dentaire avec évaluation de la technologie à faisceau conique
|
Dent de la zone antérieure maxillaire extraite et la cavité alvéolaire reste intacte
Le patient est soumis à une image localisée par faisceau conique avant l'extraction dentaire et 6 mois plus tard, avant l'installation de l'implant.
Autres noms:
Dans un ordinateur, des images à faisceau conique sont superposées pour mesurer au total la quantité de dimension de la crête
Autres noms:
|
|
Cavité alvéolaire dans l'os basal (incrustée)
La dent et la cavité alvéolaire sont positionnées dans l'os basal.
Mesurer le remodelage de la douille alvéolaire, après extraction dentaire avec évaluation de la technologie à faisceau conique
|
Dent de la zone antérieure maxillaire extraite et la cavité alvéolaire reste intacte
Le patient est soumis à une image localisée par faisceau conique avant l'extraction dentaire et 6 mois plus tard, avant l'installation de l'implant.
Autres noms:
Dans un ordinateur, des images à faisceau conique sont superposées pour mesurer au total la quantité de dimension de la crête
Autres noms:
|
|
Douille alvéolaire Buccal à l'os basal
La dent et la cavité alvéolaire sont positionnées vestibulairement par rapport à l'os basal maxillaire.
Mesurer le remodelage de la douille alvéolaire, après extraction dentaire avec évaluation de la technologie à faisceau conique
|
Dent de la zone antérieure maxillaire extraite et la cavité alvéolaire reste intacte
Le patient est soumis à une image localisée par faisceau conique avant l'extraction dentaire et 6 mois plus tard, avant l'installation de l'implant.
Autres noms:
Dans un ordinateur, des images à faisceau conique sont superposées pour mesurer au total la quantité de dimension de la crête
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des dimensions de la crête alvéolaire
Délai: De l'extraction dentaire (baseline T0) à T1 (6 mois) à T2 (12 mois)
|
rapportent le changement des dimensions de la cavité d'extraction alvéolaire de l'extraction dentaire à 1 an, mesuré par ordinateur numérique, à partir d'images d'origine Cone-Beam.
|
De l'extraction dentaire (baseline T0) à T1 (6 mois) à T2 (12 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Chaise d'étude: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- II-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .