- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01963884
Relater tannalveolar ekstraksjonssockets anatomi til alveolar ombyggingshastighet
Studie av tannalveolar ekstraksjonssockets anatomi og dens forhold til alveolære endringer etter ekstraksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi har til hensikt å demonstrere den fysiologiske prosessen til post-ekstraksjonssocket, og vi antok at posisjonen til socket i forhold til basalbenet, kan projisere remodelleringsprosessen gjennom tre forskjellige ligninger.
A- tann-periodontal apparat er plassert bukkalt av basalbenet - ligning 1
Anatomiske egenskaper - kun 1-2 mm lamina dura på den bukkale delen, 1-2 mm lamina dura på palatal, pluss basalben.
Fysiologiske egenskaper - når det alveolære apparatet remodellerer, etter tannekstraksjon, er mengden vi anslår for resorpsjon: 1-2 mm bukkal lamina dura, den bukkal-palatale dimensjonen til tannen som ble ekstrahert pluss 1-2 mm palatal lamina dura.
Ved 6 måneder antok vi at 3 mm trabekulært bein kan være tilstede, så vi kan stå for 2-3 mm mer.
På grunn av konisk anatomi av fremre tenner vil mengden trabekulært bein være mer uttalt i koronalområdet enn i apikalet, så vi tar også hensyn til den variasjonen.
På dette stadiet anslår vi at mengden ryggdimensjon vil være:
bukkalt bløtvev (BST) + trabekulært alveolært ben (ATB) + basalben (BB) + palatalt bløtvev (PST) Ligning ved 6 måneder = (BST + ATB + PST).
Men etter 1 år kan det trabekulære beinet være fraværende, så vi anslår at ligningen vil være:
bukkalt bløtvev+basalben+palatalt bløtvev. Ligning ved 1 år (BST + BB + PST)
på slutten vil ryggdimensjonen være: palatalt basalben pluss bløtvev bukkalt og palatalt.
Tall for bukkalt plassert alveolusapparat:
Ved forhåndsuttaksavtale (estimat):
BST+ Lamina Dura Buccal + tannbukkal lingual dimensjon + palatal lamina dura + BB + PST (3 mm + 1 mm + X+ 1 mm + Y + 3 mm) = 8 mm + X (a eller b eller c) + Y (a eller b eller c)
X = For fremre tenner= 3 mål = koronale (Xa) + midtre (Xb) + apikale (Xc) Y- Basalben er genetisk forutbestemt og varierer fra person til person, men geometrisk kan det ha to mål, en midt (Ya) og en apikal (Yb)
Merk: de bukkal-linguale dimensjonene varierer fra koronal til apikal (enten i tannroten og i basalbenet), så vi antar at subtraksjonen fra pre-ekstraksjonsverdier til post-ekstraksjon vil mer uttalt i koronalområdet enn i det apikale området .
6 måneder etter ekstraksjon:
BST+ ATB (varierer koronal (a) , mellom (b) , apikal (c)) + BB + PST (3 mm + ATB (a eller b eller c) + Y + 3 mm) = 6 mm + ATB (a eller b eller c ) + Y (a eller b)
1 år etter ekstraksjon
BST + BB + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y (a eller b )
Eksempel for sentral fortann:
Før utvinning (estimat)
ved koronal del pre-ekstraksjon : 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 (Ya) + 3 = 21 mm ved midtre del pre-ekstraksjon: 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 5 (Yb) + 3 = 18 mm ved apikale del foruttrekking: 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 (Yc) + 3 = 18 mm
Etter utvinning 6 måneder (estimat)
ved koronal del etter ekstraksjon : 3 + 3 (ATBa) + 3 + 3 = 12 mm ved midtre del etter ekstraksjon : 3 + 2 (ATBb) + 5 + 3 = 13 mm ved apikale del etter ekstraksjon : 3 + 1 (ATBc) + 8 + 3 = 15 mm
Forventet variasjon (estimat) fra pre-ekstraksjon til 6 måneder etter ekstraksjon i bukkalt plassert alveolær socket vil være (estimat):
Ved koronal del ⨺ (variasjon) = 9 mm (43 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 5 mm (28 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 3 mm (17 % reduksjon)
Etter utvinning 1 år (estimat)
ved koronal del etter ekstraksjon : 3 + 3 + 3 = 9 mm ved midtre del etter ekstraksjon : 3 + 5 + 3 = 11 mm ved apikale del etter ekstraksjon : 3 + 8 + 3 = 14 mm
Forventet variasjon (estimat) fra pre-ekstraksjon til 1 år etter ekstraksjon i bukkalt plassert alveolar socket vil være:
Ved koronal del ⨺ (variasjon) = 12 mm (57 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 7 mm (39 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 4 mm (22 % reduksjon)
B- Tann-periodontalt apparat er dårligere enn basalbenet (true socket) - ligning 2
Anatomiske egenskaper - kun 1-2 mm lamina dura på den bukkale og palatale delen, ingen basalben palatal, basalbenet er overlegent den alveolære prosessen.
Fysiologiske egenskaper - når det alveolære apparatet remodellerer etter tannekstraksjon, anslår vi at mengden av resorpsjon vil være 1-2 mm bukkal lamina dura, den bukkal-palatale dimensjonen til tannen som ble ekstrahert, pluss 1-2 mm palatal lamina dura.
Ved 6 måneder antok vi at 3 mm trabekulært bein kan være tilstede, så vi kan stå for 2-3 mm mer. På dette stadiet vil mengden ryggdimensjon være sammensatt av:
bukkalt bløtvev (BST) + trabekulært alveolært bein (ATB) + palatalt bløtvev (PST), (BST+ATB+PST).
merk: lamina dura forsvinner, men fordi periosteum må feste seg til bein, dannes en ytre kortikal som omgir gjenværende trabekulært bein.
Tall for inferior plassert alveolusapparat:
Ved forhåndsuttaksavtale (estimat):
BST+ Lamina Dura Buccal + tann bukkal-lingual dimensjon + palatal lamina dura + PST Ligning = (3 mm + 1 mm + X+ 1 mm + 3 mm) = 8 mm + X (a eller b eller c)
X = For fremre tenner = 3 mål = koronal (Xa) + midtre (Xb) + apikale (Xc)
merk: de bukkal-linguale dimensjonene varierer fra koronal til apikal (enten i tannroten og i basalbenet), så vi antar at subtraksjonen fra pre-ekstraksjonsverdier til post-ekstraksjon vil mer uttalt i koronalområdet enn i det apikale området
6 måneder etter ekstraksjon (estimat):
BST+ ATB (varierer koronal (a) , mellom (b) , apikal (c) + PST-ligning = (3 mm + ATB (a eller b eller c) + 3 mm) = 6 mm + ATB (a eller b eller c)
1 år etter ekstraksjon (estimat)
BST + ATB (a eller b eller c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a eller b eller c)
Eksempel for sentral fortann:
Før utvinning (estimat)
ved koronal del forekstraksjon : 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 = 18 mm ved midtre del forekstraksjon : 3 + 1 + 5 (Xb) + 1 + 3 = 13 mm ved apikale del forekstraksjon : 3 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 3 = 10 mm
Etter utvinning 6 måneder (estimat)
ved koronal del etter ekstraksjon : 3 + 3 (ATBa) + 3 = 9 mm ved midtre del etter ekstraksjon : 3 + 2 (ATBb) + 3 = 8 mm ved apikale del etter ekstraksjon : 3 + 1 (ATBc) + 3 = 7 mm
Variasjon forventet (projisert) fra pre-ekstraksjon til 6 måneder etter ekstraksjon i inferior plassert alveolær socket vil være (estimat):
Ved koronal del ⨺ (variasjon) = 9 mm (43 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 5 mm (28 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 3 mm (17 % reduksjon)
Etter utvinning 1 år (estimat)
ved koronal del etter ekstraksjon : 3 + 2 + 3 = 8 mm ved midtre del etter ekstraksjon : 3 + 2 + 3 = 8 mm ved apikale del etter ekstraksjon : 3 + 2 + 3 = 8 mm
Forventet variasjon (estimat) fra pre-ekstraksjon til 1 år etter ekstraksjon i inferior plassert alveolar socket vil være:
ved koronal del ⨺ (variasjon) = 10 mm (57 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 5 mm (38 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 2 mm (20 % reduksjon)
C- tann-periodontalt apparat er i (innebygd) basalbenet - ligning 3
Anatomiske egenskaper - kun 1-2 mm lamina dura på bukkaldelen, 1-2 mm lamina dura på palatal pluss basalben på bukkal- og lingualdelen.
Fysiologiske egenskaper - når det alveolære apparatet remodelleres etter tannekstraksjon, anslår vi at mengden av resorpsjon vil være 1-2 mm bukkal lamina dura den bukkal-palatale dimensjonen til tannen som ble ekstrahert pluss 1-2 mm palatal lamina dura .
Ved 6 måneder antok vi at 3 mm trabekulært bein kan være tilstede, slik at vi kan stå for 2-3 mm mer. På dette stadiet vil mengden ryggdimensjon være sammensatt av:
bukkalt bløtvev (BST) + bukkalt basalben (BBB) + trabekulært alveolært bein (ATB)+ palatalt basalben (LBB)+ palatalt bløtvev (PST), ligning = (BST+BBB+ATB+PBB+PST)
Tall for innebygd alveolusapparat:
Ved forhåndsuttaksavtale (estimat):
BST+ BBB (Y1 a eller b eller c) + Lamina Dura Buccal + tann buckal lingual dimensjon (X a eller b eller c) + palatal lamina dura + PBB (Y2 a eller b eller c eller d) + PST (3mm + 1mm + X+ 1mm + 3mm) = 8 mm +Y1 + X (a eller b eller c eller d) +Y2
X = For fremre tenner = 3 mål = koronal (Xa) + midtre (Xb) + apikale (Xc)
Y1- Buccal Basal bein er genetisk forutbestemt og varierer fra person til person geometrisk 3 måler koronal (a) midtre (b) og apikale (c)
Y2- Palatal Basal Bone (PBB) er genetisk forhåndsbestemt og varierer geometrisk fra person til person 3 måler koronal (a) midtre (b) og apikale (c)
merk: de bukkal-linguale dimensjonene varierer fra koronal til apikal (enten i tannroten og i basalbenet), så vi antar at subtraksjonen fra pre-ekstraksjonsverdier til post-ekstraksjon vil mer uttalt i koronalområdet enn i det apikale området
6 måneder etter ekstraksjon (estimat):
BST+ BBB (Y1 a eller b eller c) + ATB (varierer koronal (a) , midtre (b) , apikal (c)) + PBB (Y2 a eller b eller c) + PST (3mm + Y1+ ATB (a eller b) eller c) + Y2 + 3 mm) = 6 mm + ATB (a eller b eller c)
1 år etter ekstraksjon (estimat)
BST+ BBB (Y1 a eller b eller c) + ATB (a eller b eller c) + PBB (Y2 a eller b eller c) + PST (3 mm + X1 + 3 mm) = 6 mm + Y1 (a eller b eller c) + ATB (a eller b eller c) + + PBB (Y2 a eller b eller c)
Eksempel for sentral fortann:
Før utvinning (estimat)
ved koronal del pre-ekstraksjon : 3 + 3 + 1 + 10 (Xa) + 1 + 3 + 3 = 24 mm ved midtre del pre-ekstraksjon : 3 + 5 + 1+ 5 (Xb) + 1 + 5 + 3 = 23 mm ved apikale del foruttrekking: 3 + 8 + 1 + 2 (Xc) + 1 + 8 + 3 = 26 mm
Etter utvinning 6 måneder (estimat)
ved koronal del etter ekstraksjon : 3 + 3 + 10 (ATBa) + 3 + 3 = 22 mm ved midtre del etter ekstraksjon : 3 + 5 + 5 (ATBb) + 5 + 3 = 21 mm ved apikale del etter ekstraksjon : 3 + 8 + 2 (ATBc) + 8 + 3 = 24 mm
Forventet variasjon (estimat) fra pre-ekstraksjon til 6 måneder etter ekstraksjon i innebygd plassert alveolær socket vil være:
Ved koronal del ⨺ (variasjon) = 2 mm (8 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 2 mm (8 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 2 mm (8 % reduksjon)
Etter (estimat) utvinning 1 år
ved koronal del etter ekstraksjon : 3 + 3? + 10 + 3 ?+ 3 = 14 mm ved midtre del etter ekstraksjon: 3 + 5?+ 5 + 5? + 3 = 18 mm ved apikale del etter ekstraksjon: 3 + 8 ? + 2 + 8? + 3 = 8 mm
Forventet variasjon (estimat) fra pre-ekstraksjon til 1 år etter ekstraksjon i innebygd plassert alveolær socket vil være:
Ved koronal del ⨺ (variasjon) = 2 mm (8 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 2 mm (8 % reduksjon) ved midtre del ⨺ (variasjon) = 2 mm (8 % reduksjon)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som krever en maxillær fremre ekstraksjon
- Signer informert samtykke
- Indikasjon for to-trinns implantatplassering
Ekskluderingskriterier:
- Indikasjon for umiddelbare implantater
- Indikasjon for bevaring av alveolær socket eller beinregenerering
- Indikasjon for bløtvevstransplantat
- Diabetes
- tar orale eller intravenøse bifosfonater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alveolar socket under basalbenet
Tann og alveolarskålen er plassert under basalbenet.
Mål ombygging av Alveolar Socket, etter tannekstraksjon med kjeglestråleteknologievaluering
|
Tann fra maksillær fremre område trekkes ut og alveolarskålen forblir intakt
Pasienten underkastes et lokalisert kjeglestrålebilde før tannekstraksjon og 6 måneder senere, før implantatinstallasjon.
Andre navn:
I en datamaskin legges kjeglestrålebilder over hverandre for å måle den totale mengden ryggdimensjon
Andre navn:
|
|
Alveolar socket i basalben (innstøpt)
Tann og alveolarskål er plassert i basalbenet.
Mål ombygging av Alveolar Socket, etter tannekstraksjon med kjeglestråleteknologievaluering
|
Tann fra maksillær fremre område trekkes ut og alveolarskålen forblir intakt
Pasienten underkastes et lokalisert kjeglestrålebilde før tannekstraksjon og 6 måneder senere, før implantatinstallasjon.
Andre navn:
I en datamaskin legges kjeglestrålebilder over hverandre for å måle den totale mengden ryggdimensjon
Andre navn:
|
|
Alveolar Socket Buccal to Basal Bone
Tann og alveolarskål er plassert bukkalt i forhold til maxillært basalben.
Mål ombygging av Alveolar Socket, etter tannekstraksjon med kjeglestråleteknologievaluering
|
Tann fra maksillær fremre område trekkes ut og alveolarskålen forblir intakt
Pasienten underkastes et lokalisert kjeglestrålebilde før tannekstraksjon og 6 måneder senere, før implantatinstallasjon.
Andre navn:
I en datamaskin legges kjeglestrålebilder over hverandre for å måle den totale mengden ryggdimensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i alveolære ryggdimensjoner
Tidsramme: Fra tanntrekking (grunnlinje T0) til T1 (6 måneder) til T2 (12 måneder)
|
rapporter endringen i alveolar ekstraksjonssockets dimensjoner fra tannekstraksjon til 1 år, målt i digital datamaskin, fra bilder fra Cone-Beam.
|
Fra tanntrekking (grunnlinje T0) til T1 (6 måneder) til T2 (12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Studiestol: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- II-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .